保健食品考試題

1、姓名：姓名：部門：部門：成績：成績：一、填空（每空一分，共一、填空（每空一分，共40分）分）1.潔凈室（區(qū)）內(nèi)數(shù)量應(yīng)嚴(yán)格控制。對進入潔凈室的臨時外來人員應(yīng)進行和。2.生產(chǎn)用模具的采購、、、維護、和報廢應(yīng)制定相應(yīng)的管理制度，設(shè)專人專柜保管。3.庫房物料的養(yǎng)護應(yīng)做到五防，即防蠅、_______、_______、_______、________。4.銷售記錄應(yīng)保存至藥品期后年。5.進入潔凈區(qū)的空氣必須_____，并根據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣__

2、_______。6.車間應(yīng)按_____________及所要求的______________進行合理布局。7.廠房應(yīng)有防止______和_________進入的設(shè)施。8.潔凈區(qū)內(nèi)的空氣的___________數(shù)和_________數(shù)應(yīng)定期檢測，結(jié)果應(yīng)_______存檔。9.空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于_____Pa，潔凈區(qū)與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于____Pa，并應(yīng)有_________的裝置。10.倉儲區(qū)的____度和__

3、_度應(yīng)_____監(jiān)測，以確定其是否符合儲存要求。11.生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯的_________標(biāo)志，并定期維修、________。12.無菌工作服必須包蓋全部_________、_______及_____部，并能阻留人體___________。13.產(chǎn)品生管理文件主要有：、和。14.為防止產(chǎn)品被污染和混淆，生產(chǎn)前應(yīng)確認(rèn)無上次生產(chǎn)的。15.生產(chǎn)區(qū)工作人員隨時注意保持個人清潔，做到“四勤”即勤、勤、勤和勤。二、選擇題：請將正確的選項填到括號中（

4、每題二、選擇題：請將正確的選項填到括號中（每題1分，共分，共20分）分）1、保健食品GMP的全稱是：__________（）A、保健食品生產(chǎn)管理規(guī)程B、保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范C、保健食品種植質(zhì)量管理規(guī)范D、保健食品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范2、保健食品GMP實施指南是____和_____的基本準(zhǔn)則。適用于保健食品生產(chǎn)的全過程、原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。（）A、保健食品生產(chǎn)、技術(shù)管理B、保健食品研發(fā)、生產(chǎn)管理C、保健食品生產(chǎn)、質(zhì)量管理D、保

5、健食品質(zhì)量、銷售管理3、保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立______和______機構(gòu)。（）A、生產(chǎn)、銷售B、生產(chǎn)、質(zhì)量管理C、種植、采購管理D、銷售、培訓(xùn)管理4、企業(yè)主管保健食品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)_____以上學(xué)歷。（）20、清場記錄不包括（）。A、清場日期B、清場檢查項目C、清場負(fù)責(zé)人簽字D、清場后轉(zhuǎn)產(chǎn)的品種、規(guī)格和批號三、判斷正誤（每題三、判斷正誤（每題2分，共分，共30分）分）1.倉儲區(qū)必須設(shè)置原料取樣室。（）

6、2.生產(chǎn)部門決定將不合格包裝材料投入使用前應(yīng)先通知質(zhì)量管理部。（）3.批生產(chǎn)記錄內(nèi)容填錯，不能用刀子刮，也不能用改正液涂后修改。（）4.質(zhì)監(jiān)人員和機修人員進入潔凈區(qū)也應(yīng)按規(guī)定的程序更換相應(yīng)的潔凈衣。（）5.SOP是技術(shù)文件，批記錄則不是文件。（）6.不允許在車間內(nèi)打毛衣和不準(zhǔn)在潔凈區(qū)發(fā)獎金，是為了防止異物和細(xì)菌污染產(chǎn)品。（）7.為了養(yǎng)成不吃零食的習(xí)慣，所以不允許將食物帶進更衣室。（）8.生產(chǎn)過程中應(yīng)避免使用易碎、易脫屑、易長霉的工具。（

7、）9.批記錄應(yīng)按批號歸檔。（）10.膠囊灌裝前使用同一臺設(shè)備混合的全部物料劃分為一批。（）11.廠房設(shè)計和設(shè)備布置是技術(shù)人員的事，不必征求生產(chǎn)操作和設(shè)備維修人員的意見。（）12.清場的主要目的就是防止混淆，防止污染和交叉污染。（）13.原輔料、包裝材料和半成品必須認(rèn)真辦理交接并簽字確認(rèn)。（）14.每批產(chǎn)品生產(chǎn)完畢后，各工序一起清場，填寫清場記錄，檢查合格后，方可進行下一批產(chǎn)品的生產(chǎn)。（）15.經(jīng)過驗證不會影響產(chǎn)品質(zhì)量，也可以裸手操作。（