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文檔簡介
1、臨床藥理學(xué)1臨床藥理學(xué)的任務(wù)與職能。答:一、新藥的臨床研究與評價(jià)。二、市場藥物的再評價(jià)已上市藥物流行病學(xué)調(diào)查研究。三、藥物不良反應(yīng)監(jiān)察。四、承擔(dān)臨床藥理教學(xué)與培訓(xùn)工作。五、開展臨床藥理服務(wù)。1承擔(dān)新藥的臨床藥理研究2開展TDM。3協(xié)助制訂藥物治療和藥物臨床試驗(yàn)和上市后Ⅳ期臨床試驗(yàn)。4會診,提供合理用藥意見。2臨床試驗(yàn)方法學(xué)第2期答:目的:確定療效適應(yīng)癥及毒副反應(yīng),對安全有效性作出初步評價(jià)。四性原則:代表性重復(fù)性隨機(jī)性合理性。受試?yán)龜?shù)》1
2、00人。為有效排出病人和醫(yī)師對藥物的主觀偏見,盡量采用雙盲法進(jìn)行臨床觀察如可能在臨床藥理研究人員與臨床醫(yī)師密切配合下進(jìn)行藥理學(xué)藥動學(xué)研究,觀察體液中藥物濃度與療效毒性的關(guān)系,推薦臨床用藥劑量。3.藥代動力學(xué)基本概念答:是應(yīng)用動力學(xué)原理與數(shù)學(xué)模型,定量地描述藥物的吸收、分布、代謝、排泄過程隨時(shí)間變化動態(tài)規(guī)律的一門學(xué)科。其中影響藥物的吸收有:胃腸道PH值、胃排空速率、首關(guān)效應(yīng)。分布:血漿蛋白集合率、藥物向組織分布及蓄答:一次用藥之后相隔不同
3、時(shí)間測定藥物效應(yīng),以時(shí)間為橫坐標(biāo)、藥物效應(yīng)強(qiáng)度為縱坐標(biāo)做圖即得時(shí)效曲線。其中包括1、起效時(shí)間:時(shí)效曲線與有效效應(yīng)曲線受次相交點(diǎn)的時(shí)間,代表藥物發(fā)生療效以前的潛伏期。處理急診病人是最重要的。2、最大效應(yīng)時(shí)間:給藥后作用達(dá)到最大值的時(shí)間。應(yīng)用降血糖藥等要注意。3、療效維持時(shí)間:從起效時(shí)間開始的時(shí)效曲線下降到與有效效應(yīng)線相交點(diǎn)之間的時(shí)間。對選擇連續(xù)用藥的間隔時(shí)間有參考意義。4、作用殘留時(shí)間:曲線從降到有效效應(yīng)曲線以下到作用完全消失之間的時(shí)間。
4、需考慮前次給藥的藥物殘留作用。5.妊娠期臨床合理用藥答:妊娠早期用藥受精卵著床于子宮內(nèi)膜前謂之著床前期。此期雖然對藥物高度敏感,但如受到藥物損害嚴(yán)重,可造成極早期的流產(chǎn),受孕后的312周左右,是致畸最敏感的時(shí)期。故此期用藥應(yīng)特型慎重。1)用藥與致畸的關(guān)系:如上述嚴(yán)重的形態(tài)異?!沃饕l(fā)生在器官形成期。妊娠4個月以后,胎兒絕大多數(shù)器官已形成,藥物致畸的敏感性降低,雖然不致造成嚴(yán)重畸形,但對尚未分化完全的器官(如生殖系統(tǒng))仍有可能受損;
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