20174冷鏈試題及答案

1、冷鏈試題姓名崗位分?jǐn)?shù)1、按照企業(yè)經(jīng)營需要，合理劃分冷庫、、、、等區(qū)域，并有明顯標(biāo)示。驗(yàn)收、儲(chǔ)存、拆零、冷藏包裝、發(fā)貨等作業(yè)活動(dòng)，必須在內(nèi)完成。2、冷藏車具有自動(dòng)調(diào)控溫度的功能，其配置符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求；冷藏車廂具有、、等性能車廂內(nèi)部留有保證氣流充分循環(huán)的空間。3、冷藏箱、保溫箱具有良好的保溫性能；冷藏箱具有自動(dòng)調(diào)控溫度的功能，保溫箱配備蓄冷劑以及與藥品的裝置。4、冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備配置溫濕度自動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng)可實(shí)時(shí)、、、過程

2、中的溫濕度數(shù)據(jù)和運(yùn)輸過程中的溫度數(shù)據(jù)，并具有遠(yuǎn)程及就地實(shí)時(shí)功能，可通過計(jì)算機(jī)讀取和存儲(chǔ)所記錄的監(jiān)測數(shù)據(jù)。5、企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)范》的要求，對冷藏、冷凍藥品進(jìn)行收貨檢查。（一）檢查運(yùn)輸藥品的冷藏車或冷藏箱、保溫箱是否符合規(guī)定，對未按規(guī)定運(yùn)輸?shù)?，?yīng)當(dāng)拒收。（二）查看冷藏車或冷藏箱、保溫箱到貨時(shí)數(shù)據(jù)，導(dǎo)出、保存并查驗(yàn)運(yùn)輸過程的記錄，確認(rèn)運(yùn)輸全過程溫度狀況是否符合規(guī)定。（三）符合規(guī)定的，將藥品放置在符合溫度要求的域待驗(yàn)；不符合規(guī)定的應(yīng)當(dāng)拒收，將藥

3、品隔離存放于符合溫度要求的環(huán)境中，并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。（四）收貨須做好記錄，內(nèi)容包括：藥品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、發(fā)貨單位、、發(fā)運(yùn)地點(diǎn)、、運(yùn)輸工具、到貨時(shí)間、到貨溫度、收貨人員等。（五）對銷后退回的藥品，同時(shí)檢查退貨方提供的溫度控制說明文件和售出期間控制的相關(guān)數(shù)據(jù)。對于不能提供文件、數(shù)據(jù)，或溫度控制不符合規(guī)（二）開始裝車時(shí)關(guān)閉溫度調(diào)控設(shè)備，并盡快完成藥品裝車。（三）藥品裝車完畢，及時(shí)關(guān)閉車廂廂門，檢查廂門密閉情況，并。（四）啟動(dòng)溫度調(diào)控

4、設(shè)備，檢查溫度調(diào)控和監(jiān)測設(shè)備運(yùn)行狀況，方可啟運(yùn)。11、企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸過程中溫度控制的應(yīng)急預(yù)案，對運(yùn)輸過程中出現(xiàn)的、、交通事故等意外或緊急情況，能夠及時(shí)采取有效的應(yīng)對措施，防止因異常情況造成的溫度失控。12、企業(yè)制定的應(yīng)急預(yù)案應(yīng)當(dāng)包括、人員職責(zé)、設(shè)施設(shè)備、外部協(xié)作資源、應(yīng)急措施等內(nèi)容，并不斷加以完善和優(yōu)化。13、從事冷藏、冷凍藥品、、、、、等崗位工作的人員，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)、相關(guān)制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的培訓(xùn)，經(jīng)考

5、核合格后，方可上崗。答案：冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理第一條企業(yè)經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的，應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）的要求，在收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)，根據(jù)藥品包裝標(biāo)示的貯藏要求，采用經(jīng)過驗(yàn)證確認(rèn)的設(shè)施設(shè)備、技術(shù)方法和操作規(guī)程，對冷藏、冷凍藥品儲(chǔ)存過程中的溫濕度狀況、運(yùn)輸過程中的溫度狀況，進(jìn)行實(shí)時(shí)自動(dòng)監(jiān)測和控制，保證藥品的儲(chǔ)運(yùn)環(huán)境溫濕度控制在規(guī)定范圍內(nèi)。第二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)范》的要求，配備相應(yīng)的