gsp冷鏈驗(yàn)證計(jì)劃

1、gsp gsp 冷鏈驗(yàn)證計(jì)劃 冷鏈驗(yàn)證計(jì)劃冷鏈驗(yàn)證主計(jì)劃XXXX 醫(yī)藥有限公司年月冷鏈驗(yàn)證主計(jì)劃目錄1 概述……………………………………………………………………………2 目的……………………………………………………………………………3 組織機(jī)構(gòu)、人員與職責(zé)………………………………………………………4 驗(yàn)證范圍………………………………………………………………………5 驗(yàn)證可接受標(biāo)準(zhǔn)………………………………………………………………6驗(yàn)證文件

2、………………………………………………………………………7 驗(yàn)證進(jìn)度計(jì)劃…………………………………………………………………8 附錄………………………………………………………………藥品冷鏈物流操作規(guī)范的目的是使冷藏藥品在貯藏、運(yùn)輸過程中都必須處于規(guī)定的溫度環(huán)境下，以保證冷藏藥品的質(zhì)量。公司驗(yàn)證工作的整體目標(biāo)就是證明按公司規(guī)定的操作流程能保證冷藏藥品在貯藏、運(yùn)輸過程中的溫度始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)，以保證冷藏藥品的質(zhì)量。3 組織機(jī)構(gòu)、人員與職責(zé)公

3、司驗(yàn)證組織機(jī)構(gòu)如下所示：驗(yàn)證組織機(jī)構(gòu)人員領(lǐng)導(dǎo)小組工作小組質(zhì)量管理部作為公司的驗(yàn)證管理機(jī)構(gòu)，成立工作小組。工作小組將根據(jù)驗(yàn)證項(xiàng)目從各部門中挑選人員實(shí)施各項(xiàng)目的驗(yàn)證工作。驗(yàn)證組織機(jī)構(gòu)人員職責(zé)領(lǐng)導(dǎo)小組組長a）對(duì)本公司驗(yàn)證工作從宏觀上進(jìn)行領(lǐng)導(dǎo)；b）對(duì)本公司驗(yàn)證工作進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)；c）負(fù)責(zé)各驗(yàn)證項(xiàng)目最終審批；領(lǐng)導(dǎo)小組a）對(duì)本公司驗(yàn)證工作進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)；b）負(fù)責(zé)各驗(yàn)證方案的審批；c）負(fù)責(zé)驗(yàn)證結(jié)果及驗(yàn)證報(bào)告的審批；工作小組組長：a）起草驗(yàn)證方案；b）組織