保健食品生產(chǎn)企業(yè)示范點評選標(biāo)準(zhǔn)

1、保健食品生產(chǎn)企業(yè)示范點評選標(biāo)準(zhǔn)保健食品生產(chǎn)企業(yè)示范點評選標(biāo)準(zhǔn)被檢查單位：負(fù)責(zé)人：單位地址：聯(lián)系電話：企業(yè)是否取得保健食品GMP證書，并在有效期內(nèi)。是□否□近兩年內(nèi)，企業(yè)是否發(fā)生重大安全事故或質(zhì)量事故。是□否□考核項目考核內(nèi)容評價辦法分值得分生產(chǎn)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否符合保健食品良好生產(chǎn)管理規(guī)范的要求。查看企業(yè)組織機構(gòu)圖和認(rèn)識檔案是否建立了生產(chǎn)和質(zhì)量管理機構(gòu)，個機構(gòu)和人員職責(zé)是否明確。查看企業(yè)組織機構(gòu)圖及各部門職責(zé)質(zhì)檢員是否符合保健食品良

2、好生產(chǎn)管理規(guī)范的要求。查看人事檔案從業(yè)人員上崗前是否經(jīng)過保健食品相關(guān)法規(guī)制度及相應(yīng)技術(shù)培訓(xùn)，是否建立并執(zhí)行培訓(xùn)制度。查看人事制度、培訓(xùn)和考核檔案從業(yè)人員是否每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后上崗。查看從業(yè)人員健康證明人員管理從業(yè)人員的個人衛(wèi)生是否符合要求。現(xiàn)場查看從業(yè)人員的衣著、手部衛(wèi)生、個人行為及個人生活用品的擺放10衛(wèi)生管理是否按照要求做好除蟲、滅害查看廠區(qū)和周圍環(huán)境是否有鼠、蚊蠅等的孳生地；查看是否有除蟲滅害的設(shè)施及除蟲滅害的記錄5

3、是否對主要原料供應(yīng)商進(jìn)行評估查看供應(yīng)商評估制度及記錄是否安規(guī)定索取原料生產(chǎn)商的合法資質(zhì)證明文件及每批物料的檢查報告單檢查原料管理檔案是否建立出入庫臺帳查看記錄原料是否經(jīng)過檢驗合格后使用查看檢驗報告原料、包裝材料及成品是否按待檢、合格、不合格、分區(qū)分批離地存放，并有明顯標(biāo)志?，F(xiàn)場查看原料、包裝材料及成品儲存情況倉庫是否地面平整，便于通風(fēng)換氣，是否有防鼠、防蟲設(shè)施。有特殊儲存條件的物料是否有相應(yīng)的設(shè)施，是否符合要求?，F(xiàn)場查看原料、包裝材料及

4、成品儲存情況物料管理企業(yè)是否建立成品的銷售記錄，內(nèi)容是否完整。查看相關(guān)記錄20考核項目考核內(nèi)容評價辦法分值得分考核項目考核內(nèi)容評價辦法分值得分是否對生產(chǎn)過程的關(guān)鍵工藝的參數(shù)和關(guān)鍵的質(zhì)量控制點進(jìn)行監(jiān)控并記錄。查看記錄是否按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求對成品進(jìn)行逐批檢驗，不合格者不得出廠。查看成品檢驗記錄是否具備功效成分或標(biāo)志性成份的檢測能力的檢測能力并每批檢驗。查看成品檢驗記錄成品放行前是否審核相關(guān)的生產(chǎn)和檢驗記錄。查看現(xiàn)場及成品放行記錄不合格品的處理

5、是否符合要求并有記錄。查看不合格品處理記錄每批產(chǎn)品是否有留樣，儲存條件及時間是否符合規(guī)定。查看現(xiàn)場及留樣記錄關(guān)鍵設(shè)備（如滅菌設(shè)備等）、空氣凈化系統(tǒng)和誰處理系統(tǒng)是否定期證驗。查看驗證方案及驗證報告每年是否組織一次質(zhì)量體系自查，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時進(jìn)行整改。自查和整個應(yīng)形成完整記錄。查看自查報告及整改記錄生產(chǎn)企業(yè)在經(jīng)營過程中是否嚴(yán)格遵守國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，是否有相關(guān)查處記錄。了解企業(yè)相關(guān)情況及日常監(jiān)督檢查情況質(zhì)量事故近兩年內(nèi)，在各級