藥品的分類

1、第三章 藥品的分類,第一節(jié) 以劑型為主的綜合分類,藥物劑型即藥物制劑，是指藥物根據醫(yī)療需要，為了使用、運輸和貯存方便，常被加工成不同的制劑形式。,以劑型為主的分類在一定程度反映出藥品的形態(tài)、用途、制備方法及保管儲存方法等。,一、片劑,（一） 口服片,是片劑最廣泛的給藥方式，常在胃腸道內崩解吸收而發(fā)揮療效。,1.普通壓制片（素片） 藥物與輔料混合后，經加工壓制而成。,2.包衣片指壓制片外面包有衣膜的片劑。,糖衣片,薄膜衣片

2、,腸溶衣片,3.緩控釋片,緩釋片：在水中或規(guī)定的釋放介質中緩慢地非恒速釋放藥物,控釋片：在水中或規(guī)定的釋放介質中緩慢地恒速或接近恒速釋放藥物,4.分散片能在水中迅速崩解并均勻分散的片劑,5.咀嚼片于口腔中咀嚼或吮服使片劑溶化后吞服，在胃腸道中發(fā)揮作用或經胃腸道吸收發(fā)揮全身作用的片劑。,6.多層片指片劑各層中含有不同輔料或不同的藥物,（二）口腔片,含于口腔中，藥物緩慢溶解產生持久局部作用的片劑。,含片,置于舌下能迅速溶化

3、，藥物經舌下黏膜吸收發(fā)揮全身作用,舌下片,粘貼于口腔，經黏膜吸收后起避部或全身作用,口腔貼片,（三）泡騰片,含有碳酸氫鈉和有機酸，遇水可產生氣體而呈泡騰狀,四、外用片,外用溶液片,陰道泡騰片,（五） 其他片劑,指臨用前能溶解于水的非包衣片或薄膜包衣片,可溶片,固體或液體藥物利用微囊化工藝制成干燥的粉粒，經壓制而成的片劑,微囊片,藥材提取物、藥材提取物加藥材細粉或藥材細粉加適宜輔料混勻壓制而成,中藥片劑,二、膠囊劑,將藥物或加適宜輔料制

4、成粉末、顆料、小片或小丸填充于空心膠囊中,硬膠囊,又稱膠丸。將一定量的液體藥物密封于球形或橢圓形軟質囊材中的膠囊劑,軟膠囊,緩釋膠囊,控釋膠囊,腸溶膠囊,三、注射劑,俗稱針劑，是指專供注入機體內的一種制劑。,指藥物制成的供注射入體內用的無菌溶液型、乳狀液型或混懸型注射液。可用于肌內注射、靜脈注射、靜脈滴注等,注射液,藥物制成的供臨用前用適宜的無菌溶液配制成澄清溶液或均勻混懸液的無菌粉末或無菌塊狀物,注射用無菌粉末,供臨用前稀釋后靜脈滴注

5、的無菌濃溶液,注射用濃溶液,四、眼用制劑,直接用于眼部發(fā)揮治療作用的機制。,滴眼劑,指由藥物與適宜輔料制成的無菌水性或油性澄明深液、混懸液或乳狀液,眼膏劑,眼用乳膏劑,五、丸劑,指藥物與適宜的輔料以適當方法制成的球狀或類球狀固體制劑。包括滴丸、糖丸、小丸等。,六、氣霧劑、噴霧劑,氣霧劑指含藥溶液、乳狀液或混懸液與適宜的拋射劑共同裝封于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓容器中，借助拋射劑的壓力將內容物呈霧狀噴出，用于肺部吸入或直接噴至腔道

6、黏膜、皮膚及空間消毒的制劑。,噴霧劑將含藥溶液、乳狀液或混懸液填充于特制的裝置中，使用時借助手動泵的壓力、高壓氣體、超聲振動或其他方法將內容物呈霧狀釋出。,七、糖漿劑,含有藥物的濃蔗糖水溶液，供口服用。,八、栓劑,指藥物與適宜基質制成的供腔道給藥的固體制劑。,九、軟膏劑,藥物與油脂性或水溶性基質混合制成的均勻的半固體外用制劑。,十、乳膏劑,藥物溶解或分散于乳狀液型基質中形成的均勻的半固體外用制劑。,十一、散劑,藥物與適宜

7、的輔料經粉碎、均勻混合制成的干燥粉末狀制劑。,十二、顆粒劑,藥物與適宜的輔料制成具有一定粒度的干燥粉末狀制劑。,十三、膜劑,指藥物與適宜的成膜材料經加工制成的膜狀制劑，供口服和黏膜用。,十四、貼劑,可粘貼于皮膚上，藥物可產生全身性或局部作用的一種薄片制劑。,十五、浸膏、流浸膏,藥材用適宜的溶劑提取，煎去部分或全部溶劑，調整至規(guī)定濃度而成的制劑。,十六、口服溶液劑、口服混懸劑、口服乳劑,藥物溶解于適宜溶劑中制成供口服的澄清液

8、體制劑,口服溶液劑,指難溶性固體藥物分散在液體介質中，制成供口服的混懸液體制劑,口服混懸劑,指兩種互不相溶的液體，制成供口服的穩(wěn)定的水包油型乳液制劑,口服乳劑,第二節(jié) 按處方藥與非處方藥分類,根據藥品的安全性、有效性原則，依其品種、規(guī)格、適應癥、劑量及給藥途徑等的不同，將藥品分為處方藥和非處方藥進行分類管理。,一、我國藥品分類管理的實施情況,1999年國家藥品監(jiān)督管理局公布《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》，并于2000年

9、1月1日起施行。2005年底，所有零售藥店基本實現(xiàn)藥品分類管理。,二、處方藥與非處方藥的概念,必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調配、購買和使用的藥品,處方藥,消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品,非處方藥OTC,三、非處方藥的遴選原則與分類,安全有效、慎重從嚴、結全國情、中西藥并并的指導思想,遴選原則,應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定、使用方便的原則,非處方藥的分類,安全性,甲類,乙類,可在超市、賓館、百貨商讓銷售,,,,,,四、

10、非處方藥的品種上結構和適應癥,呼吸系統(tǒng)、神經系統(tǒng)、維生素與礦物質類、五官科、皮肢科、婦科用藥,品種結構,頭痛、咳嗽、黏痰；關節(jié)、肌肉、手臂腿痛；背痛；緊張；抑郁或不安；感冒、流感，消化不良；失眠；不明疲勞等,適應癥,五、非處方藥的特點與合理使用,（一）非處方藥的特點1.不需要醫(yī)師開處方2.按標簽或說明書指導使用3.適應病是病人能自我做出診斷4.以口服、外用劑型為主，使用方便5.兒童、成人分別制備或包裝6.藥品的理化性質穩(wěn)定，

11、質量可靠,（二）非處方藥的合理使用1.準確判斷病情，對癥購藥2.檢查包裝，嚴格按說明書服藥3.用藥后出現(xiàn)異常情況，應立即找醫(yī)生,第三節(jié) 按國家基本藥物與非基本藥物分類,一、我國《基本藥物目錄》的實施情況1992年制定國家基本藥物制度1996年發(fā)布了國家基藥中成經和化學藥目錄 2004年正式版《國家基 本藥物目錄》,二、我國《基本藥物目錄》的特點,

12、臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、保證供應、質量可控,遴選的原則,用于指導臨床醫(yī)師合理選擇用品種,制定目的,特點,使用方便,價格合理,質量穩(wěn)定,不良反應小,療效確切,,,,,,第四節(jié) 按基本醫(yī)療保險藥品目錄分類,一、我國的基本醫(yī)療保險制度《基本醫(yī)療保險藥品目錄》《工傷保險藥品目錄》,《國家基本醫(yī)療保險目錄》分類,臨床必需、使用廣泛、療效好，在同類藥品中價格最低,可供臨床治療選擇使用、療效好，在同類藥品中比甲類價格略高,甲類

13、,乙類,,,第五節(jié) 按醫(yī)藥商業(yè)保管分類,按管理要求分類,藥品類,非藥品類,處方藥品,非處方藥,特殊管理藥品,保健食品,醫(yī)療器械,其他醫(yī)藥商品,,,,,,,,,,,,按保管習慣分類,針劑類,片劑類,粉劑類,水劑類,注射液、無菌粉末、滴眼劑,片劑、丸劑、膠囊劑,液體、半固體、栓劑、氣霧劑,原料藥、顆料劑、散劑,,,,,,,,,第六節(jié) 按藥品的來源分類,植物藥,動物藥,礦物藥,抗生素,生物制品,人工合成藥,第七節(jié) 按普通藥品與特珠管理的藥品分

14、類,連續(xù)使用后易產生生理依賴性，能成癮癖的藥品,麻醉藥品,阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉類、藥監(jiān)部門規(guī)定的其他易成癮癖藥品、藥用原植物及其制劑,直接作用于中樞神經系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產生依賴性的藥品,精神藥品,一類精神藥品,二類精神藥品,不得在醫(yī)藥門市部零售,可憑醫(yī)師處方零售,處方每次不超過三日用量,處方每次不超過七日用量,醫(yī)療用毒性藥品,毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品,放射性藥品,用于