食品公司自檢管理規(guī)程

1、深圳紐斯康生物工程有限公司深圳紐斯康生物工程有限公司自檢管理規(guī)程自檢管理規(guī)程頒發(fā)部門質量部新訂□修訂■復審□頁碼第1頁共4頁文件性質技術文件□管理文件■操作文件□文件編碼ZLSMP01901起草年月日審查年月日批準年月日執(zhí)行日期年月日依據《保健食品良好生產規(guī)范》GB174051998分發(fā)部門質量部、生產部、倉庫、行政部、設備部一、目的：對已建立的GMP體系進行自檢，保證公司生產和質量管理符合GMP要求，使之得到遵從，并更加完善。二、適用

2、范圍：適用于全廠GMP管理體系，即產品生產全過程中涉及的保健食品GMP硬件和軟件的檢查。三、職責者：1廠長：審核保健食品GMP自檢計劃和自檢報告。2質量部經理：制定保健食品GMP自檢計劃，組織實施自檢并監(jiān)督自檢整改措施執(zhí)行。3生產部經理、設備部經理、倉庫主管：參加保健食品GMP自檢，負責本部門自檢整改措施的執(zhí)行。4自檢小組成員：參加保健食品GMP自檢，對不符合保健食品GMP的項目提出整改意見。四、內容：1內容概述：保健食品GMP要求產品

3、生產企業(yè)必須定期進行自檢，以確認產品生產質量管理的各環(huán)節(jié)的規(guī)定是否為各級人員所遵循，評價產品生產質量情況，發(fā)現缺陷，糾正偏差，從而確保產品質量安全、均一、穩(wěn)定、有效。2定義：自檢指產品生產企業(yè)按照保健食品GMP要求對產品生產和質量管理進行的檢查。3內容3.1成立自檢小組3.1.1成員：自檢小組由廠長或總工牽頭，質量部經理負責，組員由經質量部經理審核合格的公司員工或熟悉保健食品GMP的人員組成。3.1.2自檢小組組員必須熟悉業(yè)務，掌握質量

4、管理的基本知識，有一定的資歷、職稱、工作經驗，表達能力和原則性強。3.2職責3.2.1制定自檢標準3.2.2制定自檢計劃3.2.3實施自檢，發(fā)現缺陷，提出建設性意見3.2.4協助自檢負責人起草自檢總結報告3.3自檢的頻次文件名稱自檢管理規(guī)程自檢管理規(guī)程文件編碼ZLSMP01901第3頁共4頁3.6.14其它與產品生產質量管理相關的因素3.7自檢依據3.7.1《保健食品良好生產規(guī)范》3.7.2《保健食品管理辦法》3.7.3《中華人民共和國

5、食品衛(wèi)生法》及相關食品、保健食品法規(guī)。3.8自檢程序3.8.1準備階段3.8.1.1由自檢小組制訂一個周密客觀的自檢計劃和自檢標準。3.8.1.2編制具體日程安排計劃，便于被檢查部門有時間提供充分的文件。3.8.2實施階段3.8.2.1依照指定標準實施檢查3.8.2.2檢查要求按操作順序進行3.8.2.3一般按如下物料流程實施檢查：物料采購—→物料接收—→倉儲—→制造—→包裝—→成品檢驗—→市場3.8.2.4要充分注意產品生產質量管理文

6、件的主體，也要注意有關的輔助過程。3.8.3結論：自檢后應周密而慎重地做出客觀的評價和適當的結論。3.8.4自檢報告3.8.4.1自檢報告是說明自檢結果的正式文件，應由質量部組織編寫，自檢報告應如實反映自檢情況。3.8.4.2自檢報告經質量部經理、廠長審批后，發(fā)給有關的領導和部門。3.9自檢中的問題3.9.1報告中發(fā)現的問題3.9.1.1自檢人員在自檢完成后應將所發(fā)現的問題書面通知有關部門主管，并就這些問題發(fā)《自檢整改措施表》。3.9.

7、1.2自檢人員應在《自檢整改措施表》中詳細填寫不合格內容。3.9.2對自檢發(fā)現問題的反應3.9.2.1對每一份《自檢整改措施表》各部門必須在5天內作出書面反應，詳細說明建議采取的整改措施以及完成期限。3.9.2.2若整改措施比較復雜，可建立一個解決問題的專門小組。3.9.2.3被檢部門填寫《自檢整改措施表》中的建議采取的整改措施一欄后，交質量部經理確認，若建議不能接受，質量部經理應向其解釋不接受的原因，并編制一份修訂的建議整改措施。3.

8、9.2.4對《自檢整改措施表》不作出反應者，質量部經理應加以追查，并向廠長報告。3.9.2.5若發(fā)生對整改措施不能達成一致意見的情況時，質量部經理應報請廠長進行仲裁。3.10自檢整改3.10.1當整改措施預定完成日期已到或當質量部經理已接到完成的通知，質量部經理應委派一名自檢人員確認其完成情況是否符合要求，并在《自檢整改措施表》中的“整改措施確認”欄簽字。3.10.2若在規(guī)定期限內被檢部門不能完成整改措施，質量部經理應對此進行跟蹤，若無