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文檔簡介
1、制藥設備習題一、填空題1.藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)。2.GMP的基本點是為了要保證藥品質(zhì)量,必須做到防止生產(chǎn)中藥品的混批、混雜污染和交叉污染,以確保藥品的質(zhì)量。3.對制藥設備進行功能設計,其功能包括:凈化功能、清洗功能、在線監(jiān)測與控制功能和安全保護功能4.破碎的施力包括:壓縮、沖擊、剪切、彎曲和摩擦等5種類型。5.氣流磨包括扁平式氣流磨、循環(huán)式氣流磨、對噴式氣流磨和流化床對射磨等4種類型6.顆粒分
2、級可分為機械篩分和流體分級兩大類。7.濕法制粒包括:擠壓制粒、轉(zhuǎn)動制粒、攪拌制粒和流化制粒。8流體輸送通過向流體提供機械能的方法來實現(xiàn)。流體獲得機械能之后常表現(xiàn)為壓力提高(靜壓頭升高)。9.攪拌機施加于液體的作用力使液體產(chǎn)生徑向流、軸向流和切向流等三種基本流型。10.中藥制劑的浸出通常采用煎煮法和浸漬法等。(滲漉法、回流提取法、水蒸氣蒸餾法等)23.袋成型裝置的主要部件是制袋成型器,它使薄膜由平展逐漸形成袋型,是制袋的關鍵部件。24.縱
3、封滾輪有兩個作用是對薄膜進行牽引輸送和對薄膜成型后的對接縱邊進行熱封合。25.橫封裝置能對薄膜橫向熱封合和切斷包裝袋。26.熱封有輥壓式和板壓式兩種。27.泡罩包裝機按結構形式分有平板式、輥板式和輥筒式三大類。28.印包機包括開盒機、印字機、裝盒關蓋機和貼簽機等四個單機聯(lián)動而成。29.藥品的生產(chǎn)單位必須嚴格遵守國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)標準要求。30.藥品生產(chǎn)企業(yè)可分為原料藥生產(chǎn)和藥物制劑生產(chǎn)31.工
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