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1、,人體自身修復(fù)的奧秘——PRP11富血小板血漿(PRP)制備用套裝,目錄,Ⅱ,國外PRP制備產(chǎn)品應(yīng)用現(xiàn)狀,Ⅲ,威高PRP制備產(chǎn)品及應(yīng)用,,Ⅳ,總結(jié),Ⅰ,Ⅰ,富血小板血漿(PRP)簡介,?,3,,將組織自身修復(fù)能力調(diào)動出來,為生物體自身修復(fù)所用,PRP開啟了人體自身修復(fù)的奧秘!,這也是組織修復(fù)的前沿技術(shù)!,,4,PRP治療術(shù),5,,血漿,PRP,紅細胞,PRP是通過離心的方法從全血中提取出來的血小板濃縮液,含高濃度的血小板,白細胞和纖
2、維蛋白。,什么是富血小板血漿( Platelet rich plasma , PRP)?,6,PRP是自源性的,無疾病傳播、免疫排斥反應(yīng),以及異種基因產(chǎn)品可能改變?nèi)祟愡z傳結(jié)構(gòu)的擔憂;,PRP優(yōu)勢一,7,PRP中含有多種高濃度的生長因子,各種生長因子的比例與體內(nèi)正常比例相符,使各生長因子有最佳的協(xié)同作用;,PRP優(yōu)勢二,8,PRP優(yōu)勢三,PRP可凝固成凝膠狀,粘合組織缺損處,防止血小板流失,使血小板在局部長時間分泌生長因子;,9,PRP優(yōu)
3、勢四,PRP中含有大量的白細胞和單核細胞,可清除局部病原體和局部壞死組織,大大增強局部抗感染能力;,10,PRP優(yōu)勢五,PRP含有大量纖維蛋白,為修復(fù)細胞提供良好支架,還可收縮創(chuàng)面,促進凝血,刺激組織再生,促進傷口閉合。,,內(nèi)容,PRP是安全的,因為血小板來自患者自體,所以沒有免疫排斥或疾病傳染的風險。,安全,12,,,,,,,PRP發(fā)展歷史,最早在1982年Matras將FG應(yīng)用于頜面外科取得了良好的臨床療效。,1997年Whitma
4、n和1998年Marx將PRP應(yīng)用于口腔頜面外科,取得了良好的臨床療效。,近十幾年來,PRP發(fā)展迅速,已應(yīng)用到骨和軟組織修復(fù),肌腱韌帶,慢性難愈合傷口等方面在臨床應(yīng)用中取得良好的臨床治療效果。,現(xiàn)在PRP的臨床應(yīng)用越來越廣,國際上的大型學術(shù)會議都有大量的PRP報道,特別是在各個領(lǐng)域的基礎(chǔ)機制研究和臨床應(yīng)用研究目前正處在白熱化的全球競爭狀態(tài)之中。,,,,,,,,,,,纖維蛋白膠(FG),PRP應(yīng)用于臨床上修復(fù)骨組織,隨后PRP用于骨組
5、織、軟組織創(chuàng)面,肌腱韌帶等,PRP的臨床應(yīng)用越來越廣,,同種異體,自體,13,PubMed文獻檢索結(jié)果,PRP臨床應(yīng)用,14,,,軟骨細胞/ PRP復(fù)合材料能更有效地再生關(guān)節(jié)軟骨缺損。,,PRP刺激軟骨細胞增殖和基質(zhì)的生物合成,(Akeda K, et al. O&C. 2006 ),(Wei W, et al. J Oral Maxillofac Surg. 2007),,PRP對間充質(zhì)干細胞可擴大增殖和軟骨細胞分化。,(Mi
6、shra A, et al. Tissue Eng. 2009),PRP應(yīng)用于骨修復(fù)的研究,,血小板凝膠復(fù)合凍干骨片能夠增加其成骨作用。,(J Bone Joint Surg Am. 2007),(Drengk A, et al. Cells Tissues Organs. 2009),16,膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎臨床實踐指南第二版推薦10對于癥狀性膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎患者,我們不能推薦或者反對使用生長因子或富血小板血漿推薦等級:不確定描
7、述:不確定的推薦意思是我們?nèi)鄙購娪辛Φ淖C據(jù)來證明其對患者的有益性和潛在危害。,---American Association of Orthopaedic Surgeons (AAOS) 2010 Annual Meeting 美國骨外科醫(yī)學會2010年年會論文集----Elizaveta Kon, MD Italy,關(guān)節(jié)腔注射PRP vs 透明質(zhì)酸鈉治療膝關(guān)節(jié)炎,結(jié)論:PRP注射與透明質(zhì)酸鈉相比有更強更持久的止痛、減輕癥狀、恢復(fù)關(guān)
8、節(jié)功能的效果。,,---American Association of Orthopaedic Surgeons (AAOS) 2010 Annual Meeting,Chronic severe lateral epicondylitis,Taco Gosens, MD, from St. Elizabeth Hospital in Tilburg, the Netherlands,網(wǎng)球肘,,視覺疼痛評分(VAS)與上肢功能評分(DA
9、SH)PRP組都優(yōu)于局封,,20,前交叉韌帶(ACL)移植重建術(shù),研究組(A組)將富血小板血漿凝膠(PRPG)添加到移植物上,對照組(B組)未添加PRPG。術(shù)后行核磁共振成像(MRI)檢查。,Berghoff WJ, Pietrzak WS, Rhodes RD. Platelet-rich plasma application during closure following total knee arthroplasty. Orth
10、opedics. 2006. 29(7): 590-8.,Conclusion:Shorten hospital stay Improve ROM Reduce need for blood transfusion4. Reduce pain,全膝置換術(shù),近三年,在美國全膝置換術(shù)中多聯(lián)合使用PRP,結(jié)論:縮短住院天數(shù)增加關(guān)節(jié)活動度減少輸血量減少疼痛,,體育明星,23,NBA全明星湖人隊德懷特·霍華德因
11、為肩關(guān)節(jié)唇撕裂接受PRP治療。,體育明星,NBA籃球明星科比使用新技術(shù)PRP治療膝蓋,24,25,PRP替代療法對糖尿病足潰瘍患者的經(jīng)濟效益分析,Dougherty EJ. Adv Skin Wound Care. 2008 Dec;21(12):568-75,,5年內(nèi),平均總成本投入,26,5年內(nèi)平均每種療法的傷口護理成本和QALYs數(shù)據(jù),Dougherty EJ. Adv Skin Wound Care. 200
12、8 Dec;21(12):568-75,27,,,,,,,研發(fā)歷程—轉(zhuǎn)化醫(yī)學--再生醫(yī)學,市場調(diào)研,研發(fā)立項設(shè)計開發(fā),產(chǎn)品試制源于臨床-上海六院,臨床試驗,注冊申報,2013.01.15取得注冊證2013.05.08產(chǎn)品上市,,人體自身修復(fù)的奧秘--PRP,28,三類醫(yī)療器械,內(nèi)部含 制作包和噴槍包。,離心機操作簡單,無需醫(yī)務(wù)人員設(shè)置參數(shù),只需兩次按鍵即可完成離心過程,便于醫(yī)務(wù)人員使用。,兩個產(chǎn)品的最佳配合使PRP的制作更加簡單安
13、全。能為患者提供高質(zhì)量PRP,最大限度發(fā)揮其療效。,威高PRP制備產(chǎn)品,富血小板血漿(PRP)制備用套裝,29,PRP 離心管的設(shè)計,,噴槍包的設(shè)計,先進的產(chǎn)品設(shè)計:兩項專利技術(shù),產(chǎn)品優(yōu)勢,01,02,,,30,技術(shù)優(yōu)勢,產(chǎn)品優(yōu)勢,31,產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)對比,產(chǎn)品優(yōu)勢,32,,包裝材料采用伊士曼化工公司提供的EASTAR共聚聚酯6763,熱封紙采用杜邦的1073 B,兩種材料配合具有最好的滅菌性能和機械性能,保證包裝內(nèi)部件的無菌性能。,
14、包裝盒側(cè)面設(shè)計留有手摳,方便醫(yī)護人員從包裝箱取出產(chǎn)品;PRP套裝組件分為制作包和噴槍包獨立包裝,在使用制作包時不會污染噴槍包內(nèi)部部件;熱封紙撕口位置的設(shè)置方便醫(yī)護員取用。,,人性化的包裝設(shè)計,包裝設(shè)計優(yōu)勢,,包裝材料,33,在兩家三級醫(yī)院(上海交通大學附屬第六人民醫(yī)院、上海交通大學附屬第三人民醫(yī)院)對120名骨折受試者實行多中心、隨機、單盲、對照試驗。,對照組采用常規(guī)切開復(fù)位內(nèi)固定手術(shù) 。,評價PRP套裝制作PRP在臨床應(yīng)用中對骨組織修
15、復(fù)的有效性和安全性。,產(chǎn)品優(yōu)勢,國內(nèi)領(lǐng)先臨床試用的優(yōu)勢,1,2,3,34,臨床結(jié)論,PRP產(chǎn)品臨床驗證,,,,安全性療效,不增加不良反應(yīng),,,主要療效,增加骨折愈合速度,,,次要療效,縮短住院天數(shù),,,臨床操作性,操作性良好,PRP適應(yīng)癥,,35,患者男,50歲,因車禍致左脛腓骨骨折。完善術(shù)前檢查后,行脛骨髓內(nèi)釘和腓骨鋼板切開復(fù)位內(nèi)固定術(shù),術(shù)后1年X線示脛骨與腓骨均骨不連。收入院后手術(shù),去除脛骨髓內(nèi)釘,切開骨不連處,清除骨折斷端纖維組織
16、,可見骨缺損較大。用鉆頭打磨斷端至滲血。取周圍骨痂打碎與PRP混合后植入脛骨骨折端,多余的PRP噴入頸骨折端周圍和脛骨骨不連處。術(shù)后10個月,X片顯示脛腓骨愈合。,36,Fig 1.脛腓骨骨折,Fig 2.骨折術(shù)后1年,脛骨和腓骨骨不連,Fig3.手術(shù)去除脛骨骨髓內(nèi)釘,骨折端不健康組織后骨缺損,Fig 4.PRP注射入骨折端,Fig 5. PRP骨折術(shù)后X片,Fig 6. 術(shù)后10個月,脛腓骨完全愈合,臨床案例 一,骨折,患者,女,68
17、歲,因“骶尾部脊索瘤” 于某醫(yī)院行手術(shù)治療,將腫瘤切除,自第三骶骨、尾骨全部切除。術(shù)后大小便失禁,骶、臀部感覺喪失。術(shù)后骶尾部切口皮膚壞死,傷口裂開,骶、臀兩側(cè)有潛在腔隙,術(shù)后一月不愈合 。 2013年2月 23日入威海某醫(yī)院行PRP治療。,人體自身修復(fù)的奧秘--PRP,臨床案例二,38,兩次PRP治療后,傷口基本愈合。,PRP治療前后對比,前,后,人體自身修復(fù)的奧秘--PRP,此案例表明:PRP對組織修復(fù)的效果非常令人滿意。,,主要基
18、金和獲獎,PRP相關(guān)基金,PRP相關(guān)獲獎,2004年國家自然基金:富血小板血漿促進骨缺損修復(fù)的機制研究。(編號:30471747)2007年衛(wèi)生公益性行業(yè)科研專項經(jīng)費重點項目:PRP復(fù)合骨髓基質(zhì)干細胞治療股骨頭壞死 ( 200802029)2009年國家青年自然基金:富血小板血漿修復(fù)慢性難愈合傷口的機制研究(編號:30801221)2010年國家青年自然基金:富血小板血漿預(yù)防和治療骨感染的實驗研究(編號:81000811),200
19、7年 中華醫(yī)學科技獎三等獎 中華醫(yī)學會 (200703114P0801)2008年 山東省技術(shù)創(chuàng)新優(yōu)秀成果一等獎 山東省 (SDT12008A030)2009年 科學技術(shù)進步獎二等獎 教育部 (2008-219)2010年 上海醫(yī)學科技獎二等獎 上海市 (2009021207)2011年 科學技術(shù)進步獎三等獎 山東省
20、 (JB2011-3-262-2),人體自身修復(fù)的奧秘--PRP,40,,,威高PRP產(chǎn)品修復(fù)組織,,更安全,,更有效,,更便捷,自體修復(fù)安全、可靠,調(diào)動機體內(nèi)在修復(fù)機制,加快組織愈合;使用我們的產(chǎn)品得到的prp的質(zhì)量最佳,所以更有效,人性化的產(chǎn)品設(shè)計,使操作更簡單,人體自身修復(fù)的奧秘--PRP,PRP技術(shù)資料文獻,41,PRP技術(shù)資料文獻——英文專著,42,照片分享,43,人體自身修復(fù)的奧秘--PRP,謝謝!Thank
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