夫西地酸乳膏說明書

1、【藥品名稱】夫西地酸乳膏【主要成分】本品主要成份為夫西地酸?；瘜W(xué)名稱:16α乙酰氧基3β11β二羥基4β8β14α三甲基18去甲5β10α膽甾(17Z)17(20)，24二烯21羧酸半水合物?！拘誀睢勘酒窞榘咨楦唷！舅幚矶纠怼糠蛭鞯厮嵬ㄟ^抑制細菌的蛋白質(zhì)合成而產(chǎn)生抗菌作用。夫西地酸對多種革蘭陽性菌有較強的抗菌作用，葡萄球菌，包括對青霉素及其他抗菌素耐藥的菌株，均對本品敏感。本品除了對大多數(shù)導(dǎo)致皮膚感染的細菌有強效外，還具有能滲透入感染

2、灶內(nèi)部的特性?！舅幋鷦恿W(xué)】在正常皮膚條件下，夫西地酸滲透進入皮膚深層的量很低。但在皮膚病理條件下，夫西地酸易透入深層皮膚，進入感染病灶部位。目前尚無局部用藥全身吸收的報道。一旦吸收，藥物大部分經(jīng)肝臟代謝，并由膽汁排泄消除。主要代謝產(chǎn)物有葡萄糖醛酸結(jié)合物、二羧基代謝產(chǎn)物、羥基代謝物、3酮基代謝產(chǎn)物等等，部分代謝產(chǎn)物具有一定程度的抗葡萄球菌活性?！具m應(yīng)癥】本品主治由葡萄菌、鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌、極小棒狀桿菌及其他對夫西地酸敏感的細菌引起的

3、皮膚感染。主要適應(yīng)癥包括:膿皰瘡癤癰甲溝炎創(chuàng)傷感染須瘡汗腺炎紅癬毛囊炎尋常性痤瘡。本品適用于面部和頭部等部位的感染而無礙外觀?！居梅ㄓ昧俊棵咳?3次，涂于患處，一般療程為7天。治療痤瘡時可根據(jù)病情的需要延長療程?！静涣挤磻?yīng)】本品在國外使用中報告的不良反應(yīng)主要是用藥局部皮膚反應(yīng)，包括接觸性皮炎、皮疹、濕疹、紅斑、斑丘疹、瘙癢、皮膚過敏反應(yīng)等。罕見不良反應(yīng)有黃疸、紫癜、表皮壞死、血管水腫等?！窘伞糠矊Ρ酒啡魏纬煞萦羞^敏者禁用?！咀⒁馐马棥?/p>

4、夫西地酸對眼結(jié)膜有刺激作用，盡量避免在眼睛周圍使用；當治療嚴重皮膚感染或頑固性皮膚疾病時，應(yīng)輔助進行抗生素的全身用藥；若發(fā)生嚴重刺激作用或出現(xiàn)過敏反應(yīng)時，應(yīng)停止用藥并改用其它適當?shù)乃幬镏委?。因本品可?jīng)皮吸收，故不能長時間、大面積使用?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女用藥安全性尚不明確，實驗證明夫西地酸經(jīng)吸收后能透過胎盤屏障并能分泌入乳汁，孕婦及哺乳期婦女宜慎用?！緝和盟帯可胁幻鞔_。【老年患者用藥】尚不明確。【藥物相互作用】尚不

5、明確。【藥物過量】尚不明確。【規(guī)格】(1)5g:0.1g(2)15g:0.3g【貯藏】在15℃～25℃下保存?！景b】鋁質(zhì)藥用軟膏管，5g支盒，15g支盒?！居行凇?8個月【藥代動力學(xué)】在正常皮膚條件下，夫西地酸滲透進入皮膚深層的量很低。但在皮膚病理條件下，夫西地酸易透入深層皮膚，進入感染病灶部位。目前尚無局部用藥全身吸收的報道。一旦吸收，藥物大部分經(jīng)肝臟代謝，并由膽汁排泄消除。主要代謝產(chǎn)物有葡萄糖醛酸結(jié)合物、二羧基代謝產(chǎn)物、羥基代謝

6、物、3酮基代謝產(chǎn)物等等，部分代謝產(chǎn)物具有一定程度的抗葡萄球菌活性?！具m應(yīng)癥】本品主治由葡萄菌、鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌、極小棒狀桿菌及其他對夫西地酸敏感的細菌引起的皮膚感染。主要適應(yīng)癥包括:膿皰瘡癤癰甲溝炎創(chuàng)傷感染須瘡汗腺炎紅癬毛囊炎尋常性痤瘡本品適用于面部和頭部等部位的感染而無礙外觀。【用法用量】每日23次，涂于患處，一般療程為7天。治療痤瘡時可根據(jù)病情的需要延長療程。【不良反應(yīng)】本品在國外使用中報告的不良反應(yīng)主要是用藥局部皮膚反應(yīng)，包括

7、接觸性皮炎、皮疹、濕疹、紅斑、斑丘疹、瘙癢、皮膚過敏反應(yīng)等。罕見不良反應(yīng)有黃疸、紫癜、表皮壞死、血管水腫等?！窘伞糠矊Ρ酒啡魏纬煞萦羞^敏者禁用?！咀⒁馐马棥糠蛭鞯厮釋ρ劢Y(jié)膜有刺激作用，盡量避免在眼睛周圍使用；當治療嚴重皮膚感染或頑固性皮膚疾病時，應(yīng)輔助進行抗生素的全身用藥；若發(fā)生嚴重刺激作用或出現(xiàn)過敏反應(yīng)時，應(yīng)停止用藥并改用其它適當?shù)乃幬镏委?。因本品可?jīng)皮吸收，故不能長時間、大面積使用?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女用藥安全