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1、SHZSYGRIV型眼藥水全自動灌裝、蓋內(nèi)塞、旋外蓋聯(lián)動機驗證方案驗證方案編號:STP方案制訂簽字日期方案會簽簽字日期組長驗證小組組員方案審核簽字日期方案批準簽字日期方案實施日期年月日第3頁共11頁一、SHZSYGRIV型眼藥水全自動灌裝、蓋內(nèi)塞、旋外蓋聯(lián)動機簡介1.適用范圍:SHZSYGRIV型眼藥水全自動灌裝、蓋內(nèi)塞、旋外蓋聯(lián)動機是集機械、氣動、自動為一體的新一代眼藥水灌裝專用設(shè)備。它具有自動化程度高,成品率高,適應(yīng)性廣,穩(wěn)定性好等
2、特點。該機具有自動理瓶,自動檢測(有瓶灌裝,無瓶不灌裝),落內(nèi)塞,壓內(nèi)塞、落蓋帽,和自動旋蓋功能;根據(jù)用戶需要還可以添加瓶內(nèi)吸塵裝置。該機適用于灌裝圓形、扁形或棱角形等多種外形的灌裝瓶,同時特別適應(yīng)誤差較大的國產(chǎn)物料及各種異形瓶與內(nèi)塞蓋帽,與國外的同類的灌裝機相比,該機的功能性優(yōu)勢也很明顯。2.工作原理:SHZSYGRIV型眼藥水全自動灌裝、蓋內(nèi)塞、旋外蓋聯(lián)動機是由兩主要部分組成:理瓶機和灌裝機組成。其中灌裝機上又包括了灌裝、落內(nèi)塞、落
3、外蓋和旋蓋等幾個工步的裝置來共同完成對滴眼液的灌裝、旋蓋等,使之獲得符合質(zhì)量標準的產(chǎn)品。3主要特性:(1)整機符合GMP要求主要材質(zhì):外觀:304不銹鋼齒輪:45#凸輪:45#鍛鋼主軸:45#調(diào)質(zhì)與藥品接觸部分的材料使用316L不銹鋼,并且零件拆卸方便,易于清洗。(2)高生產(chǎn)率灌裝產(chǎn)量:60瓶分,藥液劑量:2~20毫升(可調(diào)),裝量精度:≥98%,蓋內(nèi)塞成品率≥99%,旋蓋成品率≥99%,且參數(shù)調(diào)整方便。4.技術(shù)參數(shù)――尺寸:20001
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