2015-年最新版本iso9001標準文件

1、ISO9001:2015標準條款前言前言1范圍范圍2規(guī)范性引用文件規(guī)范性引用文件3術語和定義術語和定義4組織的背景組織的背景4.1理解組織及其背景理解組織及其背景4.2理解相關方的需求和期望理解相關方的需求和期望4.3質量管理體系范圍的確定質量管理體系范圍的確定4.4質量管理體系質量管理體系5領導作用領導作用5.1領導作用和承諾領導作用和承諾5.2質量方針質量方針5.3組織的作用、職責和權限組織的作用、職責和權限6策劃策劃6.1風險和機

2、遇的應對措施風險和機遇的應對措施6.2質量目標及其實施的策劃質量目標及其實施的策劃6.3變更的策劃變更的策劃7支持支持7.1資源資源7.2能力能力7.3意識意識7.4溝通溝通7.5形成文件的信息形成文件的信息8運行運行8.1運行的策劃和控制運行的策劃和控制下列文件中的條款通過本標準的引用而構成本標準的條款。凡是注日期的引用文件，只有引用的版本適用。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修訂）適用于本標準。ISO9000：2009質

3、量管理體系基礎和術語3術語和定義本標準采用GBT19000中所確立的術語和定義。4組織的背景環(huán)境4.1理解組織及其背景環(huán)境組織應確定外部和內部那些與組織的宗旨、戰(zhàn)略方向有關、影響質量管理體系實現(xiàn)預期結果的能力的事務。需要時，組織應更新這些信息。在確定這些相關的內部和外部事宜時，組織應考慮以下方面：a)可能對組織的目標造成影響的變更和趨勢；b)與相關方的關系，以及相關方的理念、價值觀；c)組織管理、戰(zhàn)略優(yōu)先、內部政策和承諾；d)資源的獲得