最全藥師考試藥事管理與法規(guī)重要時間表格

1、藥師考試中藥事管理與法規(guī)考試重要時間總結(jié)時間時間內(nèi)容P&ZP&Zq_q52Rx_q52RxWnAk!BTWnAk!BT3030年20年1010年中藥一級保護品種的保護期限分別為30年、20年、10年，申請延長保護期限的，每次延長的保護期限不得超過第一次批準(zhǔn)的保護期限P!OuqRfZSYT=ty!1515年生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥未構(gòu)成相應(yīng)犯罪，但銷售金額二百萬元以上的，處15年有期徒刑或者無期徒刑A1010年N從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售

2、劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動；=C生產(chǎn)、銷售假藥，對人體健康造成嚴(yán)重危害的，處3年以上10年以下有期徒刑；hDH2Qkg:zYoK@Q!hh生產(chǎn)、銷售假藥，致人死亡或者對人體健康造成特別嚴(yán)重危害的，處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑；y^19Cx4~mq5Ldf0z#ovGhL2og6生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥未衛(wèi)考在線構(gòu)成相應(yīng)犯罪，但銷售金額二十萬元以上不滿五十

3、萬元的，處2年以上7年以下有期徒刑；1LpC^yI8f“Kl生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥未構(gòu)成相應(yīng)犯罪，但銷售金額五十萬元以上不滿二百萬元的，處7年以上有期徒刑；df`4e1#Qd%dys18依法從事生產(chǎn)、運輸、管理、使用國家管制的麻醉藥品、精神藥品的人員，違反國家規(guī)定，向吸食、注射毒品的人提供國家規(guī)定管制的能夠使人形成癮癖的麻醉藥品、精神藥品的，情節(jié)嚴(yán)重的，處3年以上7年以下有期徒刑；b`!SO“NecrizgexQ3Hxvo^|藥學(xué)與相關(guān)專

4、業(yè)中專畢業(yè)從事藥學(xué)專業(yè)工作滿7年可報考執(zhí)業(yè)藥師5年CKTbcCKTbcDDi5Ti5TKKOJgROJgR6藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證的有效期為5年；p~%rkwUyk`#em5amcUJo!9藥品經(jīng)營企業(yè)許可證的有效期為5年；U58iih|v|oU6Mc%發(fā)證機關(guān)對因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的《藥品經(jīng)營許可證》，應(yīng)建檔保存5年；PjSo5^Ehs057“%fzD醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證的有效期為5年；J4XaEMMPN24vR醫(yī)藥產(chǎn)品

5、注冊證的有效期為5年；#6zTMWr!hKdXjL進(jìn)口藥品注冊證的有效期為5年；B`“a2Pt~5MahRg互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書有效期為5年；PDOxi3qh5CTy#2GvL1QEIp藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號的有效期為5年；fJ30VX_qMm中藥材GAP證書有效期為5年；Nm|7w%TOak#Ap~88藥品GMP認(rèn)證證書有效期為5年；a!4!6NLRCDav藥品GSP認(rèn)證證書的有效期為5年；79ge~PTE=F0LjStkdQ1xXY

6、zR國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)保護公眾健康的要求，可以對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立不超過5年的監(jiān)測期；bA5N!am麻醉藥品、第一類精神藥品和第二類精神藥品的專用賬冊，保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年；v%xY_Mv:O_@RBdyJPSR生產(chǎn)醫(yī)療用毒性藥品及其制劑，生產(chǎn)記錄保存5年備查P=6@p7Ign:BQ^cugH#藥學(xué)與相關(guān)專業(yè)大專畢業(yè)從事藥學(xué)專業(yè)工作滿5年可報考執(zhí)業(yè)藥師；m_RB|`ikwcDEzfREX新藥監(jiān)

7、測期已滿的藥品，報告該藥品引起的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)，在首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報告一次，以后每5年匯總報告一次；bTGCV6@uWD`AO22Uj|進(jìn)口滿5年的，報告該進(jìn)口藥品發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)，每5年匯總報告一次；`VzXoL%t558~fo|xnGSP實施細(xì)則規(guī)定，藥品零售企業(yè)從事藥品驗收工作的人員以及營業(yè)員應(yīng)具有高中以上文化程度。如為初中文化程度，須具有5年以上從事藥品經(jīng)營工作的經(jīng)歷；pFbf~OG=jzQ

8、4cOL`566J互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書有效期5年；LBj|jwcC1_LMcZ7X3醫(yī)療機構(gòu)制劑提供虛假的證明文件、申報資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請制劑批準(zhǔn)證明文件的，已取得批準(zhǔn)證明文件的，省級（食品）藥品監(jiān)督管理部門撤銷其批準(zhǔn)證明文件，5年內(nèi)不受理其申請；g|Y67%b`CJEA申請藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口時，申請人報送虛假藥品注冊申報資料和樣品的，國家食品藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，5年內(nèi)不受理

9、其申請tvDNvwFb7P=LU執(zhí)業(yè)藥師注冊證有效期滿前3個月重新注冊；tI4`67421ZQCxkr醫(yī)療機構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號有效期屆滿前3個月提出再注冊申請E~aS4!uxasqwg8iU6060日公民、法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的，可以自知道該具體行政行為之日起60日內(nèi)提出行政復(fù)議申請；cQup64f~_jEpW||BWh“（2）行政復(fù)議機關(guān)應(yīng)當(dāng)在受理申請之日起60日內(nèi)作出復(fù)議決定RHEDXX33skgLnqnOXI

10、VPQ1個月個月m進(jìn)口藥品在其他國家和地區(qū)發(fā)生新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)，代理經(jīng)營該進(jìn)口藥品的單位應(yīng)于不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)之日起1個月內(nèi)報告國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心`OOHbz!kk@“xbgTjMS新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間或者新增生產(chǎn)劑型的，應(yīng)當(dāng)自取得藥品生產(chǎn)證明文件或者經(jīng)批準(zhǔn)正式生產(chǎn)之日起30日內(nèi)，按照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門申請《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證；kSaSXR:ZR|daFahvGEHVxpe新開辦藥品批發(fā)企業(yè)和

11、藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)自取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起30日內(nèi)，向發(fā)給其《藥品經(jīng)營許可證》的藥品監(jiān)督管理部門或者藥品監(jiān)督管理機構(gòu)申請《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證Yz_!r8`l2!DGd!g1515日jLFSojLFSoV#V#藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的行政強制措施，藥品需要檢驗的，必須自檢驗報告書發(fā)出之日起15日內(nèi)作出行政處理決定（是否立案的決定）；Xzy^E7@SW:T3aMl對已確

12、認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施，自鑒定結(jié)論作出之日起15日內(nèi)依法作出行政處理決定；ucJwKqxXXal1B#%~Cj:UN0^fTU為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品和第一類精神的控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；Lr6BrclK^6藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，

13、應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告，死亡病例須及時報!N3N!E6bl0ZY5aHMah1010日省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到有關(guān)材料之日起10個工作日內(nèi)作出是否核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號的決定D%YReCl藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的行政強制措施，應(yīng)當(dāng)自采取行政強制措施之日起7日內(nèi)作出行政處理決定（是否立案的決定）；YH2tlVkA1qSGugny處方一般不得超過7日用量

14、；w|bks_J為門（急）診患者升具的麻醉藥品和第一類精神的控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；:Zv:^lK0@6wp#oEa為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品和第一類精神的控緩釋制劑，除注射劑、控緩釋制劑以外的其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；e@LDZVVT7O=QAj4j=IQ6為門（急）診患者開具的第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；TramS3|QB2nY4ELX藥品生產(chǎn)企業(yè)在實施

15、召回的過程中，三級召回每7日，向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進(jìn)展情況C5日jZWUZWUQ藥品質(zhì)量公告不當(dāng)?shù)?，發(fā)布部門應(yīng)當(dāng)自確認(rèn)公告不當(dāng)之日起5日內(nèi)，在原公告范圍內(nèi)予以更正；73|GKCSEQhFjOEtbWe對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施，并應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)組織鑒定；_3#itdS!Lm=DMvO_z6DCi麻醉藥品和