2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)預(yù)測(cè)試題(31)

1、2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)預(yù)測(cè)試題年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)預(yù)測(cè)試題(31)為了幫助考生更好地復(fù)習(xí)備考執(zhí)業(yè)藥師考試科目，小編特搜集整理了2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)預(yù)測(cè)試題，以供大家訓(xùn)練，希望對(duì)您有所幫助，更多執(zhí)業(yè)西藥師模擬試題盡在中大網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師網(wǎng)，祝您考試順利!第1題依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，下列有關(guān)藥品零售企業(yè)購進(jìn)和驗(yàn)收藥品說法錯(cuò)誤的是()。A.企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進(jìn)貨B.購進(jìn)藥品應(yīng)

2、有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符C.購進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年D.驗(yàn)收人員對(duì)購進(jìn)的藥品，應(yīng)根據(jù)原始憑證，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批驗(yàn)收并記錄，必要時(shí)應(yīng)抽樣送檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)E.驗(yàn)收藥品質(zhì)量時(shí)，應(yīng)按規(guī)定同時(shí)檢查包裝、標(biāo)簽、說明書等項(xiàng)內(nèi)容【正確答案】：C【參考解析】：考察重點(diǎn)是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品零售企業(yè)購進(jìn)和驗(yàn)收藥品的規(guī)定。參見內(nèi)容精要相關(guān)內(nèi)容。C錯(cuò)在藥品零售企業(yè)購進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過

3、藥品有效期一年，但不得少于兩年。故選C。第2題西藥和中成藥醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄遴選基礎(chǔ)是()。A.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中的藥品B.國家基本藥物C.進(jìn)口藥品D.處方藥E.GMP認(rèn)證的藥品【正確答案】：B第3題《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售的藥品是()。A.中藥飲片B.中成藥C.化學(xué)原料藥D.處方藥E.中藥材【正確答案】：E【參考解析】：考察重點(diǎn)是《中華人民共和國藥品管理法》對(duì)城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)銷售藥品的規(guī)定。城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以銷售中藥

4、材。故選E。第4題批準(zhǔn)新藥進(jìn)行臨床試驗(yàn)的部門是()。A.國家食品藥品監(jiān)督管理局B.中國藥品生物制品檢定所C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門E.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心【正確答案】：A【參考解析】：解析：本題出自《藥品管理法》，考查的是新藥臨床試驗(yàn)的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)第三十條，研制新藥，需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。故本題選A。第5題企業(yè)制定能夠確保購進(jìn)的藥品符合質(zhì)量要求的進(jìn)貨程序時(shí)，應(yīng)放在選擇藥