cqc檢驗要點

1、4.1.1職責生產(chǎn)者應規(guī)定與質(zhì)量活動有關的各類人員職責及相互關系，且在其組織的內(nèi)部指定一名質(zhì)量保證負責人和一名認證聯(lián)絡工程師（或聯(lián)絡員）。質(zhì)量保證負責人應是組織管理層中的一名成員，應具有充分的能力勝任本職工作。不論其在其他方面職責如何，應具有以下方面的職責和權限：a)負責建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系，并確保其實施和保持；b)確保加貼強制性認證標志認證標志的產(chǎn)品符合認證標準的要求；c)及時向認證機構申報涉及獲證產(chǎn)品安全性能的變更；d)負責

2、與認證機構聯(lián)絡與協(xié)調(diào)認證方面的事情；e)建立文件化的程序，確保認證標志的妥善保管和使用；f)建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認證機構確認，不加貼強制性認證標志認證標志；認證聯(lián)絡工程師（或聯(lián)絡員）應熟悉認證業(yè)務，其職責是協(xié)助質(zhì)量保證負責人與認證機構聯(lián)絡認證事宜。4.1.2資源生產(chǎn)者應配備必須的生產(chǎn)設備和檢驗設備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合認證標準的產(chǎn)品要求；應配備相應的人力資源，確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力；建

3、立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗試驗、儲存等必備的環(huán)境。4.2文件和記錄4.2.1生產(chǎn)者應建立、保持文件化的認證產(chǎn)品的質(zhì)量計劃或類似文件，以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關過程有效運作和控制需要的文件。質(zhì)量計劃應包括產(chǎn)品設計目標、實現(xiàn)過程、檢測及有關資源的規(guī)定，以及產(chǎn)品獲證后對獲證產(chǎn)品的變更（標準、工藝、關鍵件等）、標志的使用管理等的規(guī)定。產(chǎn)品設計標準或規(guī)范應是質(zhì)量計劃的其中一個內(nèi)容其要求應不低于有關該產(chǎn)品的國家標準要求.4.2.2生產(chǎn)者應建立并保持文

4、件化的程序以對本文要求的文件和資料進行有效的控制。這些控制應確保：a)文件發(fā)布前和更改應由授權人批準，以確保其適宜性；b)文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢文件的非預期使用；c)確保在使用處可獲得相應文件的有效版本。4.2.3生產(chǎn)者應建立并保持文件化的質(zhì)量記錄的標識、儲存、保管和處理的文件化程序，質(zhì)量記錄應清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。生產(chǎn)者至少應保存下述記錄：4.4.5生產(chǎn)者應在生產(chǎn)的適當階段對產(chǎn)品進行檢驗，以確保產(chǎn)品及

5、零部件與認證樣品一致。4.5例行檢驗和確認檢驗生產(chǎn)者應制定并保持文件化的例行檢驗和確認檢驗程序，以驗證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢驗程序中應包括檢驗項目、內(nèi)容、方法、判定等。并應保存檢驗記錄。具體的例行檢驗和確認檢驗要求應滿足《自愿性產(chǎn)品認證特殊要求》的規(guī)定。例行檢驗是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進行的100%檢驗，通常檢驗后，除包裝和加貼標簽外，不再進一步加工。確認檢驗是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標準要求而進行的在經(jīng)例行檢驗后的合格品中隨機抽取

6、樣品依據(jù)檢驗文件進行的檢驗。4.6.檢驗試驗儀器設備用于檢驗和試驗的設備應定期校準和檢查，并與所要求的檢驗、試驗能力一致。檢驗和試驗的儀器設備應有操作規(guī)程。4.6.1校準和檢定用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗試驗設備應按規(guī)定的周期（每年至少一次）進行校準或檢定，。校準或檢定應溯源至國家或國際基準。對自行校準的（例一些專用的測試設備），則應規(guī)定校準方法、驗收準則和校準周期等。設備的校準狀態(tài)應能被使用及管理人員方便識別。應建立檢驗設備

7、的臺帳并保存設備的校準記錄。4.6.2運行檢查對用于例行檢驗和確認檢驗的設備應進行日常操作檢查外，還應進行運行檢查。當發(fā)現(xiàn)運行檢查結果不能滿足規(guī)定要求時，應能追溯至已檢測過的產(chǎn)品。必要時應對這些產(chǎn)品重新進行檢測。應規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設備功能失效時需采取的措施。運行檢查結果及采取的調(diào)整等措施應記錄。4.7不合格品的控制生產(chǎn)者應建立不合格品控制程序，內(nèi)容應包括不合格品的標識方法、隔離和處置及采取的糾正、預防措施。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應重新檢