藥?；欠ㄌ砑涌旌Y方法簡介

1、藥品、保健食品、化妝品非法添加快篩方法介紹,廣東省食品藥品檢驗(yàn)所2015年6月,培訓(xùn)內(nèi)容,壯陽類快速篩查方法減肥類快速篩查方法降糖類快速檢測方法安神類快速篩查方法抗癲癇類快速篩查方法抗風(fēng)濕類快速篩查方法祛痘類快速篩查方法染發(fā)類快速篩查方法美白祛斑類快速篩查方法,,一、壯陽類快速篩查方法,主要內(nèi)容,概述 監(jiān)督檢查重點(diǎn)關(guān)注品種 那非類快篩試劑盒使用方法 拉非類快篩試劑盒使用方法 小結(jié),（一）概述,“補(bǔ)腎”、“壯陽

2、”是傳統(tǒng)中醫(yī)藥概念。傳統(tǒng)補(bǔ)腎的主要方法是通過食用名貴中藥材或動物器官等。西藥主要是針對勃起功能障礙(ED，又稱陽痿) 進(jìn)行針對治療。上世紀(jì)90年代，美國FDA先后批準(zhǔn)枸櫞酸西地那非 (“偉哥”)、伐地那非和他達(dá)拉非等三種治療ED。壯陽類功能范圍還包括中醫(yī)藥的補(bǔ)腎功能、保健食品的抗疲勞功能和提高免疫力功能以及西醫(yī)的勃起功能障礙。,（一）概述,ED藥物三巨頭：Big 3 枸櫞酸西地那非 (VIAGRA®) F

3、DA 1998年上市(Pfizer) 他達(dá)拉非(CIALIS®) FDA 1998年上市(lilly) 伐地那非 (LEVITRA®) FDA 1998年上市(Bayer),約100 元/粒,由于PDE-5型抑制劑在治療勃起功能障礙方面的成功，合成方法簡單，迅速成為在壯陽類中成藥、抗疲勞類保健食品中非法添加的最主要成分。美國FDA只批準(zhǔn)了三種PD

4、E-5型抑制劑，但國內(nèi)外文獻(xiàn)已經(jīng)報(bào)道了50多種PDE-5型抑制劑及其衍生物。常見的PDE-5型抑制劑那非類：包括西地那非、伐地那非、豪莫西地那非、羥基豪莫西地那非、紅地那非、那紅地那非、伐地那非等拉非類：包括他達(dá)拉非、氨基他達(dá)拉非等硫代那非類：包括硫代西地那非、硫代豪莫西地那非、硫代羥基豪莫西地那非、硫代艾地那非等,（一）概述,相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn),（一）概述,（二）監(jiān)督檢查重點(diǎn)關(guān)注品種,非法添加涉及的健康產(chǎn)品包括中成藥、保健食品、食品

5、、化妝品、保健用品等，主要為保健食品、食品和標(biāo)示中成藥、保健食品和食品的假冒產(chǎn)品。監(jiān)督檢查關(guān)鍵點(diǎn)外包裝視覺沖擊力強(qiáng)，夸大功能主治；內(nèi)包裝一般樣品數(shù)量較少，為1～4粒；陽性樣品以膠囊劑、丸劑、片劑居多；陽性樣品以“三無產(chǎn)品”、保健食品和食品居多。,,,原理 枸櫞酸西地那非略溶于稀酸，本方法通過稀酸提取、高錳酸鉀溶液氧化除雜、與生物堿反應(yīng)產(chǎn)生沉淀鑒別三個(gè)步驟實(shí)現(xiàn)快速篩查。,（三）那非類快篩試劑盒使用方法（理化法）,適用范圍

6、適合于篩查壯陽類健康產(chǎn)品中的西地那非、豪莫西地那非、羥基豪莫西地那非、紅地那非、那紅地那非、艾地那非、伐地那非等?？珊Y查膠囊劑、片劑、丸劑、散劑等固體劑型樣品；液體劑型非法添加情況較少。篩查操作步驟 【樣品前處理】1. 擰開試劑A瓶的瓶蓋，按不同劑型取樣：膠囊劑取約1/2粒內(nèi)容物；片劑1片研細(xì)或壓碎，取約1/2片；丸劑、散劑等取每次服用量的約1/8研細(xì)、剪碎或壓碎（注意：丸劑、片劑需盡量研細(xì)、剪碎或壓碎）。,（三）那非類快

7、篩試劑盒使用方法（理化法）,篩查操作步驟 【樣品前處理】2. 將樣品加入至試劑A瓶中，蓋緊瓶蓋，大力振搖約1分鐘，靜置約30秒。,（三）那非類快篩試劑盒使用方法（理化法）,篩查操作步驟 【樣品前處理】3.取1支注射器，拔出活塞，接過濾器，倒入試劑A瓶的上層溶液約2ml，用活塞擠壓，收集約1ml至反應(yīng)管中，滴加試劑B，邊滴邊搖，至紫紅色在15秒內(nèi)不褪色。4. 振搖至紫紅色褪去呈無色或淺黃色。若加入試劑B后出現(xiàn)渾

8、濁或沉淀，應(yīng)過濾澄清后檢測。,（三）那非類快篩試劑盒使用方法（理化法）,篩查操作步驟 【檢測】滴加2滴試劑C，滴加時(shí)勿振搖反應(yīng)管，觀察是否產(chǎn)生黃色 渾濁或黃色沉淀物。篩查結(jié)果判定若溶液不產(chǎn)生黃色渾濁或沉淀，判為陰性。出現(xiàn)黃色沉淀時(shí)輕微振搖，若黃色渾濁或沉淀消失則判為陰性；若仍有明顯黃色渾濁或沉淀，則判為陽性。,（三）那非類快篩試劑盒使用方法（理化法）,適用范圍： 同理化快篩試劑盒篩查操作步驟 【樣品前處理】1. 擰

9、開試劑A瓶的瓶蓋，按不同劑型取樣：膠囊劑取約1/2粒內(nèi)容物；片劑1片研細(xì)或壓碎，取約1/2片；丸劑、散劑等取每次服用量的約1/8研細(xì)、剪碎或壓碎（注意：丸劑、片劑需盡量研細(xì)、剪碎或壓碎）。,（三）那非類快篩試劑盒使用方法（膠體金法）,篩查操作步驟 2.將樣品加入至試劑A瓶中，蓋緊瓶蓋，大力振搖約1分鐘，靜置約30秒。 3.將A瓶上蓋塞入少量棉花塞，蓋緊瓶蓋，打開A瓶上蓋，滴加三滴溶液于檢測卡的樣品孔內(nèi)。,（三）那非

10、類快篩試劑盒使用方法（膠體金法）,篩查結(jié)果判定,陰性（－）：二條紅色反應(yīng)線：檢測區(qū)（T）及對照區(qū)（C）各出現(xiàn)一條紅色反應(yīng)線，表示樣品中不含目標(biāo)篩查物或者低于檢測下限。陽性（＋）：一條紅色反應(yīng)線：僅在對照區(qū)（C）出現(xiàn)一條紅色反應(yīng)線。表示樣品中可能含目標(biāo)篩查物。無效：對照區(qū)（C）無紅色反應(yīng)線出現(xiàn)，表示測試錯(cuò)誤或無效。,（三）那非類快篩試劑盒使用方法（膠體金法）,,,原理 他達(dá)拉非及其衍生物不溶于水，溶于有機(jī)溶劑，可與硫酸發(fā)生專屬

11、性強(qiáng)的化學(xué)反應(yīng)。本方法通過乙醇提取、與硫酸發(fā)生特征化學(xué)反應(yīng)鑒別兩個(gè)步驟實(shí)現(xiàn)快速篩查。,（四）拉非類快篩試劑盒使用方法,適用范圍適合于篩查壯陽類健康產(chǎn)品中的他達(dá)拉非、氨基他達(dá)拉非等PDE-5抑制劑及其衍生物?？珊Y查膠囊劑、片劑、丸劑、散劑等固體劑型和酒劑等液體劑型樣品。篩查操作步驟 【樣品前處理】1. 擰開試劑A瓶的下蓋，按不同劑型取樣：膠囊劑取約1/2粒內(nèi)容物；片劑1片研細(xì)或壓碎，取約1/2片；丸劑、散劑等約取每次服用量的

12、約1/4研細(xì)、剪碎或壓碎（注意：丸劑、片劑需盡量研細(xì)、剪碎或壓碎）。,（四）拉非類快篩試劑盒使用方法,篩查操作步驟 【樣品前處理】2.將樣品加入至試劑A瓶中，旋緊瓶蓋，大力振搖約1分鐘（大蜜丸大力振搖2分鐘），靜置至上層溶液澄清。3. 酒劑無需前處理，直接檢測。,（四）拉非類快篩試劑盒使用方法,篩查操作步驟 【檢測】擰開試劑A的下蓋，在瓶蓋內(nèi)塞入適量棉花，旋緊。擰開試劑A瓶的上蓋，滴加2滴（大蜜丸5滴）溶液

13、至試劑B瓶中，旋緊試劑B瓶瓶蓋，振搖約1分鐘，靜置觀察。酒劑直接滴加2滴至試劑B瓶中，旋緊試劑B瓶瓶蓋，振搖約1分鐘，靜置觀察。,（四）拉非類快篩試劑盒使用方法,篩查結(jié)果判定若3分鐘內(nèi)試劑B瓶中的溶液顯紫紅色，則判為陽性；否則判為陰性。滴加樣品溶液至試劑B瓶后，若溶液呈黃色或淺棕色，3分鐘內(nèi)溶液顏色變?yōu)樽丶t色，也判為陽性。,（四）拉非類快篩試劑盒使用方法,注意事項(xiàng)應(yīng)在不低于10℃的室溫條件下檢測。對于紅色薄膜

14、衣或糖衣的片劑，若前處理后的樣品溶液存在紅色干擾，需將薄膜衣或糖衣除去后重新檢測。試劑用完后，應(yīng)旋緊瓶蓋，密封至塑料袋中丟棄。,（四）拉非類快篩試劑盒使用方法,（五）小結(jié),那非類快篩試劑盒操作關(guān)鍵點(diǎn)滴加試劑B，邊滴邊搖，至紫紅色在15秒內(nèi)不褪色；滴加2滴試劑C；結(jié)果判斷：出現(xiàn)黃色沉淀時(shí)輕微振搖，若黃色渾濁或沉淀消失則判為陰性；若仍有明顯黃色渾濁或沉淀，則判為陽性。拉非類快篩試劑盒操作關(guān)鍵點(diǎn)滴加2滴（大蜜丸5滴）溶液至試劑B瓶

15、中；當(dāng)樣品溶液的背景顏色有干擾時(shí)，以其作為參比對象判斷結(jié)果。,兩種試劑盒的組合使用對于壯陽類樣品，目前非法添加那非類成分較多，優(yōu)先使用那非類快篩試劑盒；兩種方法有一種檢測結(jié)果為陽性時(shí)即判為陽性，無需再使用另外一種方法。,（五）小結(jié),二、減肥類快速篩查方法,主要內(nèi)容,概述 監(jiān)督檢查重點(diǎn)關(guān)注品種 西布曲明快篩試劑盒使用方法 酚酞快篩試劑盒使用方法 小結(jié),功能成分分析食欲抑制劑：主要通過調(diào)節(jié)攝食與飽食中樞來抑制食欲, 如芬氟拉

16、明、安非拉酮、氯苯咪吲哚(又名嗎吲哚)、西布曲明、氟西汀、舍曲林等。能量消耗劑：通過利用發(fā)汗、利水和提高基礎(chǔ)代謝達(dá)到減肥，如麻黃堿、咖啡因、苯丙酸諾龍等。胃腸脂肪酶抑制劑：使脂肪酶失去活性而不能將食物中的脂肪水解為可吸收的游離脂肪酸和單酰基甘油，如奧利司他等。 其他：瀉藥，如酚酞、大黃、番瀉葉等；降糖藥，如二甲雙胍、苯乙雙胍等。,（一）概述,（一）概述,近年來，減肥中成藥和保健食品市場銷售在不斷增長，一方面，顯示了人們對此有需求，

17、另一方面，也給制假劣藥品者提供了“商機(jī)”。一些造假分子利用老百姓對中藥無毒副作用的認(rèn)識誤區(qū)，大量在減肥類中成藥和保健食品中非法添加化學(xué)藥物。常見非法添加藥物鹽酸西布曲明：2010年10月美國、歐盟和中國相繼停止銷售。酚酞：長期服用會誘發(fā)頑固性便秘、腸炎皮疹、大出血、心率失常等。,相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn),（一）概述,（二）監(jiān)督檢查重點(diǎn)關(guān)注品種,監(jiān)督檢查關(guān)鍵點(diǎn)外包裝視覺沖擊力強(qiáng)，一般突出其快速收腰，速瘦，減腰、腹臀部脂肪，排油減肥，減肥降脂

18、，潤腸通便。強(qiáng)效瘦身，調(diào)節(jié)血脂、清脂肪，針對頑固水桶腰，減掉贅肉，燃燒多余脂肪，根治頑固性便秘等功效；陽性樣品以膠囊劑、片劑、顆粒劑居多；用法用量一般寫一天一次，且會標(biāo)注“早上（飯前）服用”、“飯前后均可”、“溫水送服”等。,,,原理 本方法利用鹽酸西布曲明既可溶于有機(jī)溶劑又可溶于無機(jī)酸的特點(diǎn)，通過乙酸乙酯提取、稀酸萃取除雜、生物堿沉淀反應(yīng)鑒別三個(gè)步驟實(shí)現(xiàn)快速篩查。,（三）西布曲明快篩試劑盒使用方法,適用范圍：可快速篩查減肥

19、類健康產(chǎn)品中的鹽酸西布曲明，適用于膠囊劑、片劑、顆粒劑等固體劑型。篩查操作步驟 【顯色劑的制備】 取1瓶西布曲明試劑C，加適量純凈水（約試劑瓶半瓶），振搖使溶解，待用。,,（三）西布曲明快篩試劑盒使用方法,【樣品前處理】 1. 擰開試劑A瓶的瓶蓋，按不同的樣品按以下方法加入到試劑A瓶內(nèi)： 硬膠囊：旋開膠囊殼，取約1/2粒內(nèi)容物； 片劑：壓碎成粉末，取約1/2片量； 顆粒劑：取每次服用量的

20、1/8左右。,,（三）西布曲明快篩試劑盒使用方法,2. 擰緊瓶蓋，上下翻轉(zhuǎn)約10次，靜置至上層溶液澄清。 3. 用一次性吸管（長）吸取試劑A瓶中上層澄清液體約1/2量至試劑B瓶中。 4. 擰緊試劑B瓶瓶蓋，上下翻轉(zhuǎn)約5次（不可劇烈振搖），使兩相混合，靜置至清晰分層,,,,（三）西布曲明快篩試劑盒使用方法,【檢測】 用一次性吸管（短）吸取試劑C約1/4管長度，插入至試劑B瓶的下層液體中并小心排空，盡量減少擾

21、動，觀察B瓶下層溶液中是否產(chǎn)生明顯的渾濁（產(chǎn)生霧狀物）或沉淀物（析出固體）。,,,,（三）西布曲明快篩試劑盒使用方法,【篩查結(jié)果判定】若B瓶下層溶液中不產(chǎn)生渾濁或沉淀，溶液仍澄清透明，判為陰性（－）。若B瓶下層溶液中產(chǎn)生渾濁或沉淀，判為陽性（＋）。,,,,,（三）西布曲明快篩試劑盒使用方法,,,原理 酚酞本身為一種弱有機(jī)酸，是一種常用的酸堿指示劑，在pH10的溶液中顯粉紅色。本方法利用這一特性，通過乙醇提取、堿性溶液反應(yīng)顯色

22、鑒別兩個(gè)步驟實(shí)現(xiàn)快速篩查。,（四）酚酞快篩試劑盒使用方法,（四）酚酞快篩試劑盒使用方法,適用范圍：適合于快速檢測減肥類健康產(chǎn)品中的酚酞，可檢測片劑、膠囊劑、袋泡茶、顆粒劑等固體制型樣品。,,篩查操作步驟【顯色劑的制備】 1. 擰開試劑A瓶的瓶蓋，按不同劑型取樣：膠囊劑取約1/2粒內(nèi)容物；片劑1片研細(xì)或壓碎，取約1/2片；袋泡茶、顆粒劑研細(xì)或壓碎，取約1/4包。 2. 將樣品加入至試劑A瓶中，蓋緊瓶蓋，振搖約1分鐘。,

23、,,（四）酚酞快篩試劑盒使用方法,【檢測】 旋開試劑A瓶上蓋（如試劑A瓶中的溶液背景顏色較深時(shí)，可擰開試劑A的下蓋，在瓶蓋內(nèi)塞入適量棉花，旋緊），滴加2～5滴到試劑B瓶中，搖勻，立即觀察是否產(chǎn)生玫瑰紅色。,,,,（四）酚酞快篩試劑盒使用方法,【檢測】 溶液若立即顯玫瑰紅色則表明供試品中可能含有酚酞，反之，則表明供試品中不含酚酞。,,,,,（四）酚酞快篩試劑盒使用方法,西布曲明快篩試劑盒操作關(guān)鍵點(diǎn)用試劑A瓶進(jìn)

24、行提取時(shí)，用力要適度。太輕會導(dǎo)致提取不足，影響檢測結(jié)果；液液萃取兩相分層要注意等待至下層為清晰透明液體，否則也會影響結(jié)果判斷 ；在檢測時(shí)，用一次性吸管加入1/4管檢測試劑，加入到下層液體的中下部，以便更清楚觀察到反應(yīng)現(xiàn)象。酚酞試劑盒操作關(guān)鍵點(diǎn) 如試劑A瓶中的溶液背景顏色較深時(shí)，可擰開試劑A的下蓋，在瓶蓋內(nèi)塞入適量棉花。,（五）小結(jié),三、降糖類快速篩查方法,主要內(nèi)容,概述 監(jiān)督檢查重點(diǎn)關(guān)注品種 雙胍類快篩試劑盒使

25、用方法 噻唑烷酮類快篩試劑盒使用方法 小結(jié),（一）概述,血糖是現(xiàn)代才有的血液生化指標(biāo)，“降血糖”是現(xiàn)代西醫(yī)的概念。消渴病是中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的病名，是指以多飲、多尿、多食及消瘦、疲乏、尿甜為主要特征的綜合病證。 消渴病并不等同于糖尿病?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)中的糖尿病，無論是內(nèi)涵還是外延，都與消渴癥有很大的不同：有一些病的癥狀也是“因渴而消”，比如甲亢、尿崩癥、精神性多飲多尿等，因此中醫(yī)的消渴癥并不能特指糖尿?。挥形墨I(xiàn)報(bào)道對680例新診斷的II

26、型糖尿病研究發(fā)現(xiàn)，具有典型“三多一少” 癥狀者不到20%。如果根據(jù)消渴癥所指的特征尿糖或是出現(xiàn)“三多一少”來診斷，會延誤大多數(shù)糖尿病人的病情。中藥和中成藥尚不能替代降糖西藥進(jìn)行治療：《中國2型糖尿病防治指南》（2010年版）中《高血糖的藥物治療-口服降糖藥物》，尚未推薦任何一種中藥或中成藥。,降糖類非法添加常見成分非法添加出現(xiàn)頻率：+++最常見，++常見，+偶見,（一）概述,不同類別口服降血糖藥物是通過不同的作用機(jī)制起

27、降血糖作用的，因此聯(lián)用降糖藥可從不同方面降低血糖，比單用效果好。非法添加常用組合有雙胍類+磺脲類（胰島素促泌劑）磺脲類（胰島素促泌劑）+噻唑烷酮類（胰島素增敏劑）雙胍類+ 格列奈類（胰島素促泌劑）雙胍類+磺脲類（胰島素促泌劑）+噻唑烷酮類（胰島素增敏劑）格列奈類（胰島素促泌劑）+噻唑烷酮類（胰島素增敏劑）,（一）概述,雙胍類降糖藥 鹽酸二甲雙胍：主流用藥 鹽酸苯乙雙胍：多數(shù)國家已淘汰 鹽酸丁雙胍：淘汰藥，少數(shù)國

28、家上市,（一）概述,（一）概述,噻唑烷酮類降糖藥羅格列酮：鹽酸羅格列酮、馬來酸羅格列酮、酒石酸羅格列酮 吡格列酮：鹽酸吡格列酮,相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn),（一）概述,（二）監(jiān)督檢查重點(diǎn)關(guān)注品種,監(jiān)督檢查關(guān)鍵點(diǎn)外包裝或說明書稱該產(chǎn)品用于多飲，多尿，多食，消瘦，體倦無力，尿糖及血糖升高之消渴癥，甚至夸大為降血糖，消除糖尿病癥狀，又能恢復(fù)胰島組織功能，促進(jìn)胰島細(xì)胞正常分泌胰島素，并能活化組織細(xì)胞，恢復(fù)受體對胰島素的敏感性；在糖尿病無糖食品專柜、血

29、糖儀專柜。尤其是提供免費(fèi)測血糖服務(wù)、用藥咨詢的場所；通過媒體廣告、互聯(lián)網(wǎng)等郵購方式銷售此類產(chǎn)品的情況也非常普遍；也有的通過免費(fèi)健康講座、義診等方式推銷；陽性樣品以膠囊劑、片劑居多。,（三）雙胍類快篩試劑盒使用方法,適用范圍：適合于快速篩查降糖類健康產(chǎn)品中的鹽酸苯乙雙胍、鹽酸二甲雙胍、鹽酸丁雙胍（丁二胍），可檢測膠囊劑、片劑、丸劑、散劑等固體劑型樣品。不適用于軟膠囊劑、液體制劑、單次用量超過6g樣品（如餅干、奶粉等）。 篩查操作步驟

30、 【顯色液的制備】 取A試劑1管，將粉末全部倒入B試液瓶中，旋緊瓶蓋，顛倒振搖使粉末溶解；注意事項(xiàng)：1. 放置10分鐘以上，待溶液褪去紅色（顯黃色或黃綠色），方可使用。2. 在放置等待過程中，可進(jìn)行“樣品前處理”步驟。,,,原理 雙胍基團(tuán)空間構(gòu)型獨(dú)特，可與亞硝酰鐵氰化鈉-鐵氰化鉀-氫氧化鈉溶液發(fā)生專屬性配位反應(yīng)。本方法通過乙醇洗滌除雜和提取、薄層色譜板點(diǎn)樣富集、絡(luò)合反應(yīng)顯色鑒別

31、三個(gè)步驟實(shí)現(xiàn)快速篩查。,（三）雙胍類快篩試劑盒使用方法,篩查操作步驟 【樣品前處理】1．準(zhǔn)備：按測試樣品份數(shù)，順序擺放反應(yīng)板（白面向上）及平頭針，并作標(biāo)記。2．加樣：撥出提取器的活塞，加至樣品提取器中：硬膠囊：旋開膠囊殼，取約1粒內(nèi)容物（如結(jié)塊，應(yīng)盡量壓碎或剪碎）；片  劑：壓成粉末，取1片量；顆粒劑、水丸：壓成粉末，加至注射器1.5ml刻度線。,（三）雙胍類快篩試劑盒使用方法,篩查操作步驟 【樣品前處

32、理】3．加液：用吸管準(zhǔn)確取1ml試劑C至提取器中（吸管為多個(gè)樣品共用，注意不要與樣品接觸，防止交叉污染）；4．排液：緩緩?fù)苿踊钊降住?（三）雙胍類快篩試劑盒使用方法,篩查操作步驟 【樣品前處理】5．吸液：用平頭針吸取出口前端殘存的溶液2～3秒；6．點(diǎn)樣：將平頭針對準(zhǔn)反應(yīng)板中心位置，垂直與反應(yīng)板充分接觸2～3秒。 重復(fù)吸液、點(diǎn)樣動作一次（點(diǎn)樣至反應(yīng)板相同位置上） 。 【檢測】待反應(yīng)板上的點(diǎn)樣液揮干，對準(zhǔn)點(diǎn)樣

33、位置加1滴顯色液，立即觀察。,（三）雙胍類快篩試劑盒使用方法,篩查結(jié)果判定若不顯色，不再觀察，判為陰性（－）；若顯淡黃色或黃色，不再觀察，判為陰性（－）；若顯棕色、紅色、紫色或深紅色，可鑷起反應(yīng)板在吸水紙上吸去多余顯色液，5分鐘內(nèi)繼續(xù)觀察：5分鐘內(nèi)，顏色消失，或呈棕色、黃色、淡黃色，判為陰性（－）。4~5分鐘后，呈紅色、紫色或深紅色，判為陽性（＋）。,（三）雙胍類快篩試劑盒使用方法,,,原理 本方法利用噻唑烷酮類成分既

34、可溶于有機(jī)溶劑又可溶于無機(jī)酸的特點(diǎn)，通過二氯甲烷提取、稀酸溶液萃取除雜、生物堿沉淀反應(yīng)鑒別三個(gè)步驟實(shí)現(xiàn)快速篩查。,（四）噻唑烷酮類快篩試劑盒使用方法,（四）噻唑烷酮類快篩試劑盒使用方法,適用范圍：適合于快速篩查降糖類健康產(chǎn)品中的羅格列酮、吡格列酮，可篩查膠囊劑、片劑、丸劑、散劑等固體劑型樣品。篩查操作步驟 【樣品前處理】1. 擰開試劑A瓶的瓶蓋。膠囊劑取1粒內(nèi)容物，加入至試劑A瓶中；片劑取1片，研細(xì)或壓碎，加入粉末至試劑A瓶中

35、；丸劑、顆粒劑、散劑等取每次服用量的1/4，研細(xì)、剪碎或壓碎，加入至試劑A瓶中。蓋緊瓶蓋，大力振搖30秒，靜置30秒。,篩查操作步驟 【樣品前處理】2. 打開試劑瓶B瓶蓋；取1支注射器，拔出活塞，接濾頭，倒入試劑A瓶的上層液體約2.5ml，用活塞擠壓，收集濾液至試劑B瓶中。擰緊試劑瓶B瓶蓋，將B瓶上下翻轉(zhuǎn)10次，打開B瓶瓶蓋，靜置30秒使兩相分層。,,,,,,,,（四）噻唑烷酮類快篩試劑盒使用方法,篩查操作步驟 【檢測】

36、 滴加2滴試劑C至B瓶上層溶液中，滴加時(shí)勿振搖B瓶，觀察B瓶上層溶液是否產(chǎn)生渾濁或沉淀物。,,若溶液產(chǎn)生渾濁或沉淀，判為陽性若溶液不產(chǎn)生渾濁或沉淀，判為陰性,（四）噻唑烷酮類快篩試劑盒使用方法,（五）小結(jié),雙胍類試劑盒操作關(guān)鍵點(diǎn)顏色辨別：陽性顯色為紅色，含量由低至高分別呈紫紅-紅-棕紅-紅褐干擾顏色為中藥本身底色，一般為黃色、棕黃、棕褐顯色時(shí)間：陽性顯色非常迅速。放置后才逐漸出現(xiàn)的紅色為干擾色，判陰性（—）

37、。顯色穩(wěn)定性：傾去多余的顯色液，陽性顯色穩(wěn)定持久。干擾成分所顯的類紅色，在2分鐘左右明顯褪消。噻唑烷酮試劑盒操作關(guān)鍵點(diǎn)將B瓶上下翻轉(zhuǎn)10次，靜置30秒使兩相分層。滴加2滴試劑C至B瓶上層溶液中，滴加時(shí)勿振搖B瓶 。軟膠囊等劑型經(jīng)A液提取后，如過濾濾液仍呈混濁，可將濾液續(xù)濾，或?qū)蔀V頭串聯(lián)過濾。,四、安神類快速篩查方法,主要內(nèi)容,概述 監(jiān)督檢查重點(diǎn)關(guān)注品種 苯二氮卓類快篩試劑盒使用方法 苯巴比妥類快篩試劑盒使用方法 褪黑

38、素快篩試劑盒使用方法,（一）概述,睡眠是人體恢復(fù)與調(diào)節(jié)能量、恢復(fù)精神與體力，為保持良好狀態(tài)而進(jìn)行自我修復(fù)的重要生理狀態(tài)。 安神類的功能范圍：包括中醫(yī)藥的安定神志功能、保健食品的改善睡眠功能。 非法添加的化學(xué)成分多為鎮(zhèn)靜催眠藥物（中樞抑制作用）。鎮(zhèn)靜藥可使服用者處于安靜或思睡狀態(tài)，催眠藥可引起類似正常的睡眠，這兩類藥物并無明顯的區(qū)別，通常用較小劑量時(shí)鎮(zhèn)靜，較大劑量時(shí)催眠，大劑量時(shí)則產(chǎn)生麻醉、抗驚厥作用，更大劑量可引起呼吸和心血管運(yùn)動中

39、樞抑制進(jìn)而導(dǎo)致昏迷，甚至死亡。,（一）概述,鎮(zhèn)靜催眠藥物屬于精神藥品。國家對精神藥品采取嚴(yán)格管制措施，只限于醫(yī)療和科研應(yīng)用。服用者在毫無知情的情況下服用勢必對健康帶來極大的風(fēng)險(xiǎn)，尤其會對這類藥物產(chǎn)生軀體上和精神上的依賴。,鎮(zhèn)靜催眠類藥物發(fā)展第一代為“巴比妥類”：1902年～1960年，主要代表藥物巴比妥、苯巴比妥、異戊巴比妥等第二代為“苯二氮卓類”：20世紀(jì)60年代～80年代，主要代表藥物：艾司唑侖（舒樂安定 ）、三唑侖（三唑安

40、定）、奧沙西泮（舒寧）、地西泮（安定）、阿普唑侖 (佳靜安定)、硝西泮（硝基安定）、氯氮卓、氯硝西泮、勞拉西泮等第三代為“非苯二氮卓類”：80年代末期～至今，主要代表藥物唑吡坦、扎來普隆、佐匹克隆等,（一）概述,目前，已發(fā)現(xiàn)的陽性樣品添加的化學(xué)成分有苯巴比妥、氯氮卓、地西泮（安定）、艾司唑侖（舒樂安定）、勞拉西泮、阿普唑侖、硝西泮、氯硝西泮、佐匹克隆等。非法添加涉及的健康產(chǎn)品主要為保健食品、食品和標(biāo)示中成藥、保健食品和食品的假冒產(chǎn)

41、品。,（一）概述,相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn),（一）概述,適用范圍：宣稱具有鎮(zhèn)靜安神功效的中成藥、改善睡眠功能的保健食品及標(biāo)示具有上述功能的健康產(chǎn)品。原理苯二氮卓類、巴比妥類：膠體金免疫分析法褪黑素：理化法、膠體金免疫分析法,（一）概述,篩查操作步驟【樣品前處理】 1. 擰開試劑A瓶的瓶蓋，不同的樣品按以下方法加入到試劑A瓶內(nèi)： 硬膠囊：旋開膠囊殼，取約1粒內(nèi)容物； 軟膠囊：用剪刀剪開膠囊殼，擠出約1粒內(nèi)容物

42、； 片劑：壓碎成粉末，取約1片量； 丸劑：取每次服用量約1/2左右，盡量壓碎或剪碎； 2. 擰緊瓶蓋，大力振搖約30秒，靜置約30秒待藥渣沉淀。 3. 擰開試劑瓶A的下蓋和試劑瓶B的蓋子，將試劑瓶B的液體全部擠入試劑瓶A中，擰緊瓶A下蓋，搖勻，靜置約1分鐘。液體劑型：直接檢測。,（二）苯二氮卓類/苯巴比妥類快篩試劑盒使用方法,（二）苯二氮卓類/苯巴比妥類快篩試劑盒使用方法,【樣品檢測】 1.拆開

43、鋁箔袋，取出檢測卡。 2.擰開試劑瓶A的下蓋，在瓶蓋內(nèi)塞入適量棉花（以填滿內(nèi)蓋為宜）后，蓋回瓶蓋，擰緊。 3.擰開試劑瓶A的上蓋，垂直滴加3滴溶液與檢測卡的圓孔中。 4.加樣后開始計(jì)時(shí)，3~5分鐘即可觀察質(zhì)控線（C線）和檢測線（T線）顯色情況 液體劑型：用吸管吸取樣品，垂直滴加3滴溶液于檢測卡的圓孔中。,（二）苯二氮卓類/苯巴比妥類快篩試劑盒使用方法,（二）苯二氮卓類/苯巴比妥類快篩試劑盒使用方法,篩查結(jié)果判定,（二）

44、苯二氮卓類/苯巴比妥類快篩試劑盒使用方法,陰性（－）：二條紅色反應(yīng)線：檢測區(qū)（T）及對照區(qū)（C）各出現(xiàn)一條紅色反應(yīng)線，表示樣品中不含目標(biāo)篩查物或者低于檢測下限。陽性（＋）：一條紅色反應(yīng)線：僅在對照區(qū)（C）出現(xiàn)一條紅色反應(yīng)線。表示樣品中可能含目標(biāo)篩查物。無效：對照區(qū)（C）無紅色反應(yīng)線出現(xiàn)，表示測試錯(cuò)誤或無效。,,,試劑盒操作注意事項(xiàng)檢測卡從鋁箔袋中取出后，應(yīng)于1 h內(nèi)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，置于空氣中時(shí)間過長，檢測卡會受潮失效。實(shí)驗(yàn)環(huán)境應(yīng)保持一

45、定濕度、避風(fēng)，避免在過高溫度下進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。檢測卡在常溫下保存，謹(jǐn)防受潮，低溫下保存的檢測條應(yīng)平衡至室溫方可使用。本檢測條為一次性使用，并在有效期內(nèi)使用。,（二）苯二氮卓類/苯巴比妥類快篩試劑盒使用方法,,,原理 當(dāng)加入顯色劑對二甲基氨基肉桂醛鹽酸乙醇溶液時(shí)，褪黑素在酸性條件下發(fā)生專屬性顏色反應(yīng)，溶液變成藍(lán)綠色。本方法通過乙醇提取、反應(yīng)顯色鑒別兩個(gè)步驟實(shí)現(xiàn)快速篩查。,（三）褪黑素快篩試劑盒：理化法,篩查操作步驟【樣品前處理

46、】 1. 擰開試劑A瓶的瓶蓋，不同的樣品按以下方法加入到試劑A瓶內(nèi)： 片劑：研細(xì)或壓碎成粉末，取約1片量 硬膠囊：旋開膠囊殼，取約1粒內(nèi)容物 顆粒劑：取一次服用量的1/10左右 丸劑：取一次服用量約1/5左右，剪碎或研細(xì) 液體制劑：取一次服用量的1/5左右,（三）褪黑素快篩試劑盒：理化法,篩查操作步驟【樣品前處理】 2. 擰緊試劑A瓶蓋，大力振搖約60秒，靜置約30秒使上層容易澄清。

47、 3. 取1支注射器，拔出活塞，接上過濾器，過濾器下端置于離心管口。 4. 將試劑A瓶上清液倒入注射器中，加上活塞擠壓，收集濾液至離心管1mL刻度線處，作為待測液。 液體制劑：用一次性吸管吸取試劑A瓶上層溶液至離心管1mL刻度線處，作為待測液。,（三）褪黑素快篩試劑盒：理化法,（三）褪黑素快篩試劑盒：理化法,【樣品檢測】 滴加10滴試劑B于待測液中，觀察溶液的顏色變化。 【結(jié)果判斷】若溶液迅速出現(xiàn)明顯藍(lán)色至綠色，判

48、為陽性；若溶液30秒之內(nèi)未出現(xiàn)明顯藍(lán)色至綠色，判為陰性；若樣品溶液本身為藍(lán)色或綠色，可用不加試劑B的溶液作為陰性對照進(jìn)行比較。,（三）褪黑素快篩試劑盒：理化法,篩查操作步驟【樣品前處理】 1. 擰開試劑A瓶的瓶蓋，不同的樣品按以下方法加入到試劑A瓶內(nèi)： 硬膠囊：旋開膠囊殼，取約1/2粒內(nèi)容物； 軟膠囊：用剪刀剪開膠囊殼，擠出約1/2粒內(nèi)容物； 片劑：壓碎成粉末，取約1/2片量；

49、 丸劑、散劑：取每次服用量約1/2左右，盡量壓碎或剪碎； 2. 擰緊試劑瓶A的下蓋，大力振搖約30秒。 3. 打開試劑瓶A的下蓋和試劑瓶B的蓋子，將試劑瓶B的液體全部擠入試劑瓶A中，擰緊瓶A下蓋，搖勻，靜置約1分鐘。液體劑型：直接檢測。,（三）褪黑素快篩試劑盒：膠體金法,（三）褪黑素快篩試劑盒：膠體金法,【樣品檢測】 1.拆開鋁箔袋，取出檢測卡。 2.擰開試劑瓶A的下蓋，在瓶蓋內(nèi)塞入適量棉花（以填滿內(nèi)蓋為宜）后

50、，蓋回瓶蓋，擰緊。 3.擰開試劑瓶A的上蓋，垂直滴加3滴溶液與檢測卡的圓孔中。 4.加樣后開始計(jì)時(shí)，3~5分鐘即可觀察質(zhì)控線（C線）和檢測線（T線）顯色情況。 液體劑型：用吸管吸取樣品，垂直滴加3滴溶液于檢測卡的圓孔中。,（三）褪黑素快篩試劑盒：膠體金法,篩查結(jié)果判定,陰性（－）：二條紅色反應(yīng)線：檢測區(qū)（T）及對照區(qū)（C）各出現(xiàn)一條紅色反應(yīng)線，表示樣品中不含目標(biāo)篩查物或者低于檢測下限。陽性（＋）：一條紅色反應(yīng)線：僅在對照

51、區(qū)（C）出現(xiàn)一條紅色反應(yīng)線。表示樣品中可能含目標(biāo)篩查物。無效：對照區(qū)（C）無紅色反應(yīng)線出現(xiàn)，表示測試錯(cuò)誤或無效。,（三）褪黑素快篩試劑盒：膠體金法,五、抗癲癇類快速篩查方法,主要內(nèi)容,概述 苯巴比妥類快篩試劑盒使用方法 苯妥英鈉快篩試劑盒使用方法,（一）概述,癲癇，俗稱羊癲瘋，是神經(jīng)內(nèi)科最常見的疾病之一。抗癲癇類健康產(chǎn)品非法添加最常見的化學(xué)藥物成分為苯巴比妥、丙戊酸、苯妥英鈉、卡馬西平等。非法添加涉及的健康產(chǎn)品主要為標(biāo)示中成藥

52、的產(chǎn)品。原理苯巴比妥類：同安神類快篩方法，膠體金免疫分析法苯妥英鈉：膠體金免疫分析法,相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn),（一）概述,篩查操作步驟【樣品前處理】 1.擰開試劑A瓶的下蓋，不同的樣品按以下方法加入到試劑A瓶內(nèi)： 硬膠囊：旋開膠囊殼，取約1/2粒內(nèi)容物； 軟膠囊：用剪刀剪開膠囊殼，擠出約1/2粒內(nèi)容物； 片劑：壓碎成粉末，取約1/2片量； 丸劑、散劑：取每次服用量約1/4左右，

53、盡量壓碎或剪碎； 2. 擰緊試劑瓶A的下蓋，大力振搖30秒； 3. 打開試劑A瓶的下蓋和試劑B的蓋子，將試劑B瓶的液體全部擠入試劑瓶A中，擰緊瓶A 的下蓋，搖勻，靜置約1分鐘。 液體劑型：直接檢測。,（三）苯妥英鈉快篩試劑盒使用方法,【樣品檢測】 1.拆開鋁箔袋，取出檢測卡。 2.擰開試劑瓶A的下蓋，在瓶蓋內(nèi)塞入適量棉花（以填滿內(nèi)蓋為宜）后，蓋回瓶蓋，擰緊。 3.擰開試劑瓶A的上蓋，垂直滴加3滴溶液與檢測卡

54、的圓孔中。 4.加樣后開始計(jì)時(shí)，3~5分鐘即可觀察質(zhì)控線（C線）和檢測線（T線）顯色情況 液體劑型：用吸管吸取樣品，垂直滴加3滴溶液于檢測卡的圓孔中。,（三）苯妥英鈉快篩試劑盒使用方法,篩查結(jié)果判定,陰性（－）：二條紅色反應(yīng)線：檢測區(qū)（T）及對照區(qū)（C）各出現(xiàn)一條紅色反應(yīng)線，表示樣品中不含目標(biāo)篩查物或者低于檢測下限。陽性（＋）：一條紅色反應(yīng)線：僅在對照區(qū)（C）出現(xiàn)一條紅色反應(yīng)線。表示樣品中可能含目標(biāo)篩查物。無效：對照區(qū)（C

55、）無紅色反應(yīng)線出現(xiàn)，表示測試錯(cuò)誤或無效。,（三）苯妥英鈉快篩試劑盒使用方法,六、抗風(fēng)濕類快速篩查方法,主要內(nèi)容,概述 雙氯芬酸鈉快篩試劑盒使用方法,（一）概述,風(fēng)濕病是一類常見的、難以治愈、病程長的疾病。此類疾病由于病程長，難于根治，患者需要反復(fù)用藥，而中成藥作用緩慢，不能立竿見影，為此不法商家為了達(dá)到快速消炎止痛效果，在抗風(fēng)濕類健康產(chǎn)品中非法添加具有消炎止痛作用的化學(xué)成分。抗風(fēng)濕類化學(xué)成分按結(jié)構(gòu)和作用機(jī)制分為：甾體抗炎類：主要為

56、糖皮質(zhì)激素非甾體抗炎類：甲酸類、乙酸類、丙酸類、昔康類、吡唑酮類目前抗風(fēng)濕類健康產(chǎn)品主要以添加雙氯芬酸鈉、吲哚美辛、吡羅昔康、醋酸地塞米松等為主。,相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn),（一）概述,,,原理 本方法利用雙氯芬酸鈉在水中略溶、在酸中不溶的特性設(shè)計(jì)，通過水提取、稀酸反應(yīng)沉淀鑒別兩個(gè)步驟實(shí)現(xiàn)快速篩查。,（二）雙氯芬酸快篩試劑盒：理化法,篩查操作步驟【樣品前處理】 1. 擰開試劑A瓶的瓶蓋，不同的樣品按以下方法加入到試劑A瓶內(nèi)：

57、 硬膠囊：旋開膠囊殼，取約1粒內(nèi)容物 片劑：研細(xì)或壓碎成粉末，取約1片量 丸劑：剪碎或壓碎，取一次服用量約1/5左右 散劑：取約一次服用量,（二）雙氯芬酸快篩試劑盒：理化法,篩查操作步驟【樣品前處理】 2. 擰緊試劑A瓶蓋，大力振搖約60秒，靜置約30秒使上層容易澄清。 3. 取1支注射器，拔出活塞，接上過濾器，過濾器下端置于離心管口。 4. 將試劑A瓶上清液倒入注射器中，加上活塞擠壓，收集濾液至

58、離心管1mL刻度線處，作為待測液。,（二）雙氯芬酸快篩試劑盒：理化法,【樣品檢測】 沿離心管滴入3滴試劑B于待測液中，立即觀察是否產(chǎn)生渾濁或沉淀。 【結(jié)果判斷】若溶液產(chǎn)生渾濁或沉淀，判為陽性；若溶液不產(chǎn)生產(chǎn)生渾濁或沉淀，判為陰性。,（二）雙氯芬酸快篩試劑盒：理化法,七、祛痘類快速篩查方法,主要內(nèi)容,概述 硝基咪唑類快篩試劑盒使用方法 喹諾酮類快篩試劑盒使用方法 酰胺醇類快篩試劑盒使用方法 磺胺類快篩試劑盒使用方法

59、 林可霉素類快篩試劑盒使用方法,（一）概況,痘：臉部反復(fù)發(fā)作的小瘡，俗稱青春痘、粉刺、暗瘡，可能跟皮膚油脂分泌、內(nèi)分泌、細(xì)菌感染、螨蟲感染有關(guān)。祛痘：就是通過表皮處理或內(nèi)服調(diào)理達(dá)到消除臉部皮膚上的“痘”。 痘的處理方法 表皮處理（化妝品、藥膏）：主流消費(fèi) 內(nèi)服調(diào)理（食品、保健食品、藥物）,祛痘類化妝品是監(jiān)管難度最大的一類化妝品，非法添加抗生素情況比較普遍。祛痘類（抑制粉刺類）化妝品目前仍按非特殊用途化妝品管理。國家局曾于20

60、12年5月29日公開征求非特殊用途化妝品分類管理意見，擬納入祛斑類化妝品實(shí)行特殊用途化妝品行政許可管理。,,（一）概況,非法添加形式化妝品中非法添加藥物（甲硝唑、氯霉素、喹諾酮類等）祛痤瘡類保健食品中非法添加藥物（甲硝唑、喹諾酮類等）危害使用者不知情長期濫用抗生素或抗菌藥物 藥物本身有副作用,（一）概況,（一）概述,？,目前常見非法添加化學(xué)成分的主要類別：,林可霉素類喹諾酮類硝基咪唑類酰胺醇類磺胺類激素類,混合添加

61、情況混合添加占多數(shù)一般添加2～3種最常見添加方式為“硝基咪唑類+林可霉素類+喹諾酮類”關(guān)注混合添加各種藥物所引發(fā)的不良反應(yīng),（一）概述,相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn),（一）概述,原理硝基咪唑類：膠體金免疫分析、理化喹諾酮類：膠體金免疫分析氯霉素類：膠體金免疫分析磺胺類：膠體金免疫分析（代表性案例）林可霉素類：膠體金免疫分析,,,（一）概述,磺胺類藥物抗菌譜廣、療效確切、價(jià)格低廉；性質(zhì)穩(wěn)定，代謝時(shí)間長，長期使用可能導(dǎo)致在人體中蓄積中毒。

62、國內(nèi)使用最多的磺胺為磺胺甲噁唑、磺胺對甲氧嘧啶、磺胺二甲嘧啶、磺胺嘧啶，占市場份額的95%以上。磺胺甲噁唑是非法添加最常見的磺胺類成分。檢測成分：磺胺甲噁唑等14種以上磺胺類成分樣品的方法檢出限：< 30μg/g，低于磺胺類藥物最低臨床推薦劑量(1%)的1/300。,（二）磺胺類快篩試劑盒使用方法,【樣品前處理】1. 擰開磺胺類試劑瓶A的下蓋，不同劑型化妝品按以下方法加入到試劑瓶A中： 膏霜、乳液、散粉、香波等固體

63、或半固體劑型，取約0.1g樣品（約1平勺）； 水劑等液體劑型，用刻度吸管吸取約0.1ml樣品。,（二）磺胺類快篩試劑盒使用方法,【樣品前處理】2. 在試劑瓶A內(nèi)，用刻度吸管吹打溶液8-10次，盡量使其混勻。3. 擰開試劑B的瓶蓋，用刻度吸管吸取A瓶混勻溶液約0.5mL至試劑B中，用刻度吸管吹打溶液3-5次，盡量使其混勻。,（二）磺胺類快篩試劑盒使用方法,【樣品檢測】 1.拆開鋁箔袋，取出檢測卡。 2.用刻度吸管吸取B

64、瓶中溶液，垂直滴加3滴溶液于檢測卡的圓孔中 3.加樣后開始計(jì)時(shí)，3~5分鐘即可觀察質(zhì)控線（C線）和檢測線（T線）顯色情況。,（二）磺胺類快篩試劑盒使用方法,篩查結(jié)果判定,陰性（－）：二條紅色反應(yīng)線：檢測區(qū)（T）及對照區(qū)（C）各出現(xiàn)一條紅色反應(yīng)線，表示樣品中不含目標(biāo)篩查物或者低于檢測下限。陽性（＋）：一條紅色反應(yīng)線：僅在對照區(qū)（C）出現(xiàn)一條紅色反應(yīng)線。表示樣品中可能含目標(biāo)篩查物。無效：對照區(qū)（C）無紅色反應(yīng)線出現(xiàn)，表示測試錯(cuò)誤或無

65、效。,（二）磺胺類快篩試劑盒使用方法,八、染發(fā)類快速篩查方法,主要內(nèi)容,概述 監(jiān)督檢查重點(diǎn)關(guān)注品種 苯二胺類快篩試劑盒使用方法,目前, 市場上的染發(fā)劑種類繁多、形式多樣，既有常見的膏狀、乳膏狀染發(fā)劑，也有液狀或粉狀染發(fā)劑，甚至部分洗發(fā)劑、護(hù)發(fā)劑也聲稱具有“黑亮”功效?！痘瘖y品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）中暫時(shí)允許使用于染發(fā)劑的化妝品組分共93種，實(shí)際生產(chǎn)常用的為十多種苯胺、苯酚類化學(xué)成分，如對苯二胺( 限量為6%)、對苯二酚( 限量

66、為2%)、間苯二酚( 限量為5%)、2-甲基雷瑣辛( 限量為2%)、對氨基苯酚( 限量為1%)、鄰氨基苯酚( 限量為2%)、間氨基苯酚( 限量為2%)、氫醌( 限量為0.3%)等，而最常使用的為對苯二胺類成分?！痘瘖y品衛(wèi)生規(guī)范》同時(shí)規(guī)定了1208種化妝品禁用組分，如間苯二胺、鄰苯二胺及其鹽類、2-甲基-間苯二胺、5-硝基-鄰-甲苯胺及其鹽酸鹽、4-甲基-間苯二胺及其鹽類、4-乙氧基-間苯二胺及其鹽類、聯(lián)苯胺基偶氮染料等。,（一）概述,

67、染發(fā)類化妝品非法添加情況主要有兩種添加間苯二胺、鄰苯二胺類及其衍生物等禁用成分超標(biāo)使用對苯二胺、間苯二酚、對氨基苯酚、間氨基苯酚、4-氨基-2-羥基甲苯等暫時(shí)允許在染發(fā)劑中使用的限用成分,（一）概述,相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn),（一）概述,一般多突出其“黑發(fā)”功能，并聲稱健康無毒、“純天然”、“純中（草）藥” 。外包裝視覺沖擊力強(qiáng)，標(biāo)識“無胺（氨）類化學(xué)成份”、“無對苯二胺（PPD）”、“一洗黑”、“清水黑發(fā)”、“泡泡黑發(fā)”、“5-10分鐘快速

68、染發(fā)”等居多。內(nèi)包裝多以兩個(gè)獨(dú)立的塑料瓶（或管）形式分別灌裝。,（二）監(jiān)督檢查重點(diǎn)關(guān)注品種,適用范圍： 本快篩試劑盒適用于檢測化妝品中具洗、染、護(hù)、育發(fā)功能的發(fā)用產(chǎn)品類等，可檢測膏劑、乳膏劑、乳劑、粉末、啫喱和液體劑型樣品。原理 芳伯氨基與次氯酸鈣在酸性條件下氧化反應(yīng)生成不同顏色的亞胺、醌類及相關(guān)復(fù)雜顏料縮合物。本方法通過乙酸乙酯提取、稀酸萃取分離、氧化反應(yīng)顯色鑒別三個(gè)步驟實(shí)現(xiàn)快