廣州萬孚-飛測

1、飛測®免疫熒光快速定量檢測平臺,目錄,,POCT現(xiàn)場快速檢測,,,,時間快速、即時,空間在病人和被測對象身邊的檢測床旁、現(xiàn)場、家庭、自檢,檢測的實施和操作者非專業(yè)檢驗師，甚至是被檢測對象本人簡便易用,Point of Care Testing,貯運條件：常溫貯運配套設備：便攜、無源,IVD,,主要范疇,POCT,Hospital and clinic testing 醫(yī)院和門診檢測,POL醫(yī)師辦公室檢測,Se

2、lf- testing over the counter自我檢測,OTC,Central Lab中心實驗室,3rd Party Testing Lab第三方實驗室,clinical lab檢驗科,POCT屬于IVD的細分行業(yè)，可分為4個主要范疇ED、 ICU、OR、臨檢科室、門診檢驗、檢驗科,專家觀點,叢玉隆教授：“在未來5～10年內(nèi)，POCT應該達到檢查的70～80％以上，基本改變目前的檢驗格局；當然中心實驗室也應該存在

3、，主要進行一些復雜的實驗?！?楊振華教授：“將來的檢驗將更接近患者并分布在整個醫(yī)院和社區(qū)門診部，美國在近期多到80％的實驗室工作將在距離患者只有幾步遠的儀器上完成，即POCT的快速檢測?！?,國家規(guī)劃,《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項規(guī)劃》,廣州萬孚生物領跑中國POCT產(chǎn)業(yè),新型臨床即時檢驗分析（POCT）儀器試劑一體化檢測系統(tǒng),目錄,,飛測®免疫熒光定量平臺：持續(xù)集成和優(yōu)化體驗,全程CRP,,PCTDDAFPPSA,

4、心臟標志物cTnICK-MBMyoHFABPNT-proBNP,全自動HbA1cMAU,持續(xù)集成和優(yōu)化體驗,全觸屏和中文界面內(nèi)置打印機LIS系統(tǒng)連接,,檢測項目應用8大領域,業(yè)務領域,心血管,呼吸/感染,糖尿病,傳染病,藥物濫用（毒品檢測）,婦幼健康,腎臟病,腫瘤,專家聯(lián)名推薦的“POCT適宜裝備技術”,全國部分用戶（三甲醫(yī)院）名單,目錄,,飛測®熒光免疫層析定量快速檢測參數(shù),全程CRP檢測的臨床應用,鑒別

5、細菌或病毒感染，比血常規(guī)檢測更靈敏、特異反映炎癥情況評估炎癥嚴重程度及治療效果，指導抗生素使用評估成人發(fā)生心血管事件風險性 即時聯(lián)合檢測：CRP+血常規(guī),飛測®全程CRP定量檢測——臨床驗證報告,飛測® 全程CRP的參數(shù),增強了臨床低水平的CRP、微小變化hsCRP：準確的檢測低水平的CRP和微小變化，更敏感常規(guī)CRP：增強了臨床高CRP標本的檢測能力全量程：更利于連續(xù)監(jiān)測和動態(tài)分析全血7ul+3

6、分鐘：更便捷、更實用【TAT≤10分鐘】,一卡雙項同一標本結果同步,飛測® 全程CRP主要目標科室以及錢力,,,,聯(lián)合診斷示例,RThsCRP+CRPMP,,,,PCT檢測的臨床應用,高度靈敏、特異地反映細菌感染情況鑒別細菌感染和病毒感染早期診斷膿毒癥評估細菌感染嚴重程度和治療效果，指導抗生素使用 聯(lián)合檢測：PCT+CRP+血常規(guī),飛測®PCT參數(shù),檢測范圍：0.1～100ng/mL檢測時

7、間：15min樣本類型：血清/血漿/全血精密度：CV≤15%,飛測降鈣素原（PCT）溯源至B.R.A.H.M.S PCT LIA，采用一致的參考值，且與其結果相比具有優(yōu)異的一致性。,,飛測®PCT定量檢測——與生物梅里埃VIDAS的檢測結果具有較好的一致性,多次的大樣本量比對實驗結果表明，飛測®降鈣素原定量檢測與生物梅里埃VIDAS的檢測結果具有較好的一致性。,研發(fā)臨床驗證實驗,廣州軍區(qū)總醫(yī)院注冊臨床實驗,廣

8、州紅十字會醫(yī)院注冊臨床實驗,,,,飛測®PCT定量檢測——與羅氏ELECSYS的檢測結果具有較好的一致性,,吉林大學第一醫(yī)院試用評價實驗,飛測®PCT應用評價與羅氏線性關系R2=0.98，與梅里埃線性關系R2=0.99（n=76）,飛測®PCT應用評價：結果符合率為97.0%（n=103）,,飛測® PCT競爭優(yōu)勢,飛測®PCT競爭優(yōu)勢,飛測®PCT競爭優(yōu)勢,,飛測

9、4;PCT定量檢測,飛測®PCT定量檢測的優(yōu)勢,實現(xiàn)全血樣本檢測，簡化操作流程，滿足不同科室需求國內(nèi)唯一具有質(zhì)控品的PCT全定量檢測具有國內(nèi)唯一發(fā)明專利的成熟熒光定量平臺全國首家實現(xiàn)真正床旁PCT全定量檢測與中心實驗室PCT檢測具有優(yōu)異的一致性及相關性多樣本+質(zhì)控品+快速+實驗室質(zhì)量性能,,飛測®PCT的錢力,1200T/月,急診科2000T/月,一般基準參考：血培養(yǎng)BC的4-5倍二級醫(yī)院： ＞400T

10、三級醫(yī)院： ＞1000T,急診重癥監(jiān)護室（ICU）兒科/新生呼吸科外科血液科風濕免疫科 腫瘤科 ..........,,心肌損傷和心力衰竭標志物檢測的臨床應用,早期鑒別診斷AMI早期發(fā)現(xiàn)心肌微小損傷評估溶栓治療效果評估預后心衰分級和預后評估及療效評估,33,臨床性能萬孚與貝克曼（化學發(fā)光法）、銳普（免疫層析法）實驗方法：（1）血清檢測：對96例臨床血清樣本（江門五邑中醫(yī)院）進行測定，所得結果與貝

11、克曼（Beckman）、銳普（RAMP）檢測結果作相關性分析。結論：萬孚試劑與Beckman、RAMP檢測結果有良好的相關性,萬孚與貝克曼測試值相關性,萬孚與銳普測試值相關性,飛測®肌鈣蛋白I（cTnI）定量檢測與Beckman、RAMP檢測結果有良好的相關性,檢測范圍：0.03～32 ng/mL檢測時間：15min樣本量：75uL樣本類型：全血/血清/血漿,檢測范圍：18~35000 pg/mL檢測時間：15 m

12、in檢測樣本：EDTA全血、EDTA血漿、血清樣本量：75 µL全血,臨床性能萬孚與羅氏（化學發(fā)光法）實驗方法：（1）血清檢測：對154例臨床血清樣本（廣州市中醫(yī)院院）進行測定，所得結果與羅氏檢測結果作相關性分析。結論：（1）Wondfo & Roche相關系數(shù)R2 =0.972，具有較好的相關性,飛測®氨基末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）定量檢測 與Roche具有良好的相關性（R2 =0

13、.972）,臨床性能萬孚與強生比對實驗方法：檢測71例臨床樣本（廣東省第二人民醫(yī)院），對比試劑為強生CK-MB定量試劑（ 與VITROS 5600 生化儀配套）。實驗結果：臨床相關性為0.990。實驗結論：萬孚試劑與強生有很好的相關性。,檢測范圍：0.32～80 ng/mL檢測時間：15min樣本量：75uL樣本類型：全血/血清/血漿,飛測®肌酸激酶同工酶（CK-MB）定量檢測與強生VITROS 5600 具有

14、良好的相關性（R2 =0.99）,臨床性能萬孚與羅氏（化學發(fā)光法）實驗方法：（1）血清檢測：對601例臨床血清樣本（廣州市中醫(yī)院院）進行測定，所得結果與羅氏檢測結果作相關性分析。結論：Wondfo & Roche相關系數(shù)R2 = 0.963 ，與羅氏檢測結果相關性良好，具有可比性與一致性，能夠滿足臨床需求。,檢測范圍：2.4 ～ 400 ng/mL檢測時間： 15 min檢測樣本：EDTA全血、EDTA血漿、血清

15、樣本量：75 µL全血,飛測®肌紅蛋白（Myo）定量檢測與Roche具有良好的相關性（R2 = 0.963）,結論：Wondfo & Randox相關系數(shù)R2 =0.967，具有良好的相關性。,,檢測范圍：1 ～ 120 ng/mL檢測時間： 15 min檢測樣本：EDTA全血、EDTA血漿、血清樣 本 量：75 µL全血,實驗方法： 血清檢測：對40例臨床血清樣本（廣州市中醫(yī)

16、院院）進行測定，所得結果與Randox檢測結果作相關性分析。,飛測®心型脂肪酸結合蛋白（H-FABP）定量檢測與Randox具有良好的相關性（相關系數(shù)R2 =0.967 ）,飛測®心臟標志物的檢測優(yōu)勢,優(yōu)良的高靈敏度和分析性能更低檢測閾值，更寬線性范圍全面的產(chǎn)品組合形態(tài)良好的臨床符合率國內(nèi)唯一具有質(zhì)控品的POCT定量檢測即時、全程、量化管理心梗心衰（診斷、預后評估、治療監(jiān)測）,胸痛-呼吸困難-發(fā)燒-咳

17、嗽,心源性？肺源性？,,,,飛測®心臟標志物的錢力,心內(nèi)科一般基準參考：二級醫(yī)院： ＞300套三級醫(yī)院： ＞1000套,急診重癥監(jiān)護室（ICU）心內(nèi)科呼吸科檢驗科..........,,臨床性能萬孚與西門子（免疫比濁法）比較實驗結果檢測354份血漿（廣州中山二院、江門五邑中醫(yī)院）結果比較，相關性R2=0.972結論：萬孚試劑測定血漿與西門子試劑具有良好的相關性,飛測® D-二聚體（D-Dime

18、r）定量檢測與西門子試劑具有良好的相關性（ R2=0.972 ）,檢測范圍：0.1～10 mg/L檢測時間：3min樣本量：全血15uL/血漿10uL樣本類型：全血/血漿,D二聚體檢測的臨床應用,反映急性血栓早期鑒別診斷深層靜脈血栓、肺血栓、 DIC（彌漫性血管內(nèi)凝血）,飛測® D-二聚體優(yōu)勢：最快速、最靈敏、最準確,幾類急診POCT產(chǎn)品檢測原理性能對比,飛測®與同類POCT產(chǎn)品性能對比,小結,“飛測”臨床