腫瘤治療藥及腫瘤治療輔助藥臨床使用管理制度

1、生物制品臨床使用管理制度1目的：加強生物制品臨床使用的管理，促進臨床合理用藥，提高醫(yī)療質(zhì)量。2適用范圍：全院醫(yī)療、藥學(xué)和相關(guān)管理人員。3標準；生物制品是以微生物、細胞、動物或人員組織和體液等為原料，應(yīng)用傳統(tǒng)技術(shù)或現(xiàn)代生物技術(shù)制成，用于人類疾病的預(yù)防、治療和診斷。31為保證臨床使用生物制品的質(zhì)量，購進生物制品，必須嚴格按照藥品采購管理制度要求索取相關(guān)資料，簽署質(zhì)量保證協(xié)議書。32嚴格按生物制品入庫驗收要求，查驗相關(guān)藥品和信息資料已及冷鏈運

2、輸管理情況。按照說明書要求貯存保管生物制品。對熱不穩(wěn)定的生物制品，運輸和貯存都應(yīng)有專門的設(shè)施，貯存溫度為28℃，嚴防凍結(jié)。生物制品應(yīng)列為重點養(yǎng)護品種，按規(guī)定進行養(yǎng)護檢查，嚴格遵循先進先出，近效期先出的原則，防止過期失效。33生物制品處方調(diào)劑過程中，應(yīng)向取藥者交待其特殊的儲存條件，以保證藥品質(zhì)量。34臨床使用生物制品應(yīng)嚴格掌握適應(yīng)癥和禁忌癥，使用中嚴密觀察，以保證醫(yī)療質(zhì)量和安全。對需使用安全風(fēng)險較大、價格較高的生物制品，應(yīng)組織科內(nèi)病例討論

3、、科主任同意后方可使用。35醫(yī)護人員加強生物制品的不良反應(yīng)監(jiān)測，臨床藥學(xué)室定期收集相關(guān)生物制品使用信息及時進行有效地的藥物警戒。36發(fā)現(xiàn)和確認為生物制品的嚴重的藥品不良反應(yīng)／事件或突腫瘤治療藥及腫瘤治療輔助藥臨床使用管理制度1目的：加強腫瘤治療藥及腫瘤治療輔助藥臨床使用的管理，促進臨床合理用藥，提高醫(yī)療質(zhì)量。2適用范圍：全院醫(yī)療、藥學(xué)和相關(guān)管理人員。3標準：31腫瘤治療藥是指細胞毒類、激素類、腫瘤分子靶向和生物治療藥物等各類抗腫瘤治療用

4、藥。32腫瘤治療輔助藥是在腫瘤的治療中僅具有輔助作用，規(guī)范化治療方案中非必須的、用于治療過程中預(yù)防、治療相關(guān)毒副反應(yīng)以及為提高相關(guān)治療耐受性的藥物。33嚴格控制腫瘤治療藥及腫瘤治療輔助藥管理目錄的品種數(shù)量，同一通用名稱腫瘤治療藥品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種。34因特殊治療需要，各臨床科室需使用本院采購目錄以外的腫瘤治療藥及腫瘤治療輔助藥的，可以啟動臨時采購程序。35根據(jù)《抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》及省衛(wèi)計委有關(guān)文件將腫瘤治療