關(guān)鍵過程的識(shí)別控制

1、淺談對(duì)關(guān)鍵過程識(shí)別、控制和審核要點(diǎn)（賽寶認(rèn)證中心淺談對(duì)關(guān)鍵過程識(shí)別、控制和審核要點(diǎn)（賽寶認(rèn)證中心趙惠芹）趙惠芹）發(fā)布日期：[20121029]【打印此頁】【關(guān)閉】摘要摘要：質(zhì)量形成于過程，識(shí)別產(chǎn)品形成的各個(gè)過程，尤其是關(guān)鍵過程，并對(duì)這些過程加以控制更為重要，而GJB9001A2001標(biāo)準(zhǔn)中7.5.6條增加了“關(guān)鍵過程”，規(guī)定了產(chǎn)品在實(shí)現(xiàn)過程中對(duì)關(guān)鍵過程的控制要求，因此在研制生產(chǎn)過程應(yīng)關(guān)注對(duì)關(guān)鍵過程識(shí)別、控制，審核。關(guān)鍵詞關(guān)鍵詞：關(guān)鍵件（

2、特性）、重要件（特性）、關(guān)鍵過程引言引言眾所周知、“關(guān)鍵的少數(shù)和次要的多數(shù)”帕雷托原理明顯地體現(xiàn)在產(chǎn)品功能特性上，既產(chǎn)品的關(guān)鍵的少數(shù)特性對(duì)產(chǎn)品的適用性有重大影響而另外的多數(shù)特性則影響較小。這就給人們以啟示，在產(chǎn)品的研制與生產(chǎn)過程中，應(yīng)對(duì)其關(guān)鍵的少數(shù)特性加以重點(diǎn)控制，因此GJB9001A2001標(biāo)準(zhǔn)中7.5.6對(duì)關(guān)鍵過程控制要求予以更加明確規(guī)定。抓住關(guān)鍵、控制重點(diǎn)，這也是國軍標(biāo)要求對(duì)“關(guān)鍵過程”控制的目的之所在。一、基本概念一、基本概念關(guān)

3、鍵特性：指如果不滿足要求，將危機(jī)人身安全并導(dǎo)致產(chǎn)品不能完成主要任務(wù)的特性。重要特性：指如果不滿足要求，將導(dǎo)致產(chǎn)品不能完成主要任務(wù)的特性。關(guān)鍵件：含有關(guān)鍵特性的單元件。重要件：不含關(guān)鍵特性的單元件。關(guān)鍵過程：對(duì)形成產(chǎn)品質(zhì)量起決定作用的過程。一般包括形成關(guān)鍵、重要特性的過程；加工難度大、質(zhì)量不穩(wěn)定，易造成重大經(jīng)濟(jì)損失的過程。關(guān)鍵產(chǎn)品:是指該產(chǎn)品一旦故障會(huì)嚴(yán)重影響安全性、可用性、任務(wù)成功及壽命周期費(fèi)用的產(chǎn)品。對(duì)壽命周期周期費(fèi)用來說，價(jià)格昂貴的

4、產(chǎn)品都屬于可靠性關(guān)鍵產(chǎn)品。特性：是指可區(qū)分的特征，如物理的、功能的、時(shí)間的特性。單元件：在特性分類的基礎(chǔ)上，對(duì)軍工產(chǎn)品實(shí)施質(zhì)量控制的基本單元。二、產(chǎn)品研制生產(chǎn)過程關(guān)鍵件（特性）、重要件（特性）及關(guān)鍵過程（工序）識(shí)二、產(chǎn)品研制生產(chǎn)過程關(guān)鍵件（特性）、重要件（特性）及關(guān)鍵過程（工序）識(shí)別目的及準(zhǔn)則：別目的及準(zhǔn)則：1、目的：、目的：加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品的特性分類及關(guān)鍵過程控制，能夠幫助設(shè)計(jì)部門提高設(shè)計(jì)質(zhì)量，同時(shí)便于生產(chǎn)部門了解設(shè)計(jì)意圖，有利于在實(shí)施質(zhì)量

5、控制中分清主次、控制重點(diǎn)，從而保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和可追溯性。2、識(shí)別準(zhǔn)則：、識(shí)別準(zhǔn)則：在產(chǎn)品的研制和生產(chǎn)過程中，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量起直接影響的是產(chǎn)品的形成過程。而關(guān)鍵過程是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中重要的環(huán)節(jié)，識(shí)別其過程是控制關(guān)鍵過程的一個(gè)至關(guān)重要的內(nèi)容，因此應(yīng)首先了解并正確理解關(guān)鍵過程及關(guān)鍵件（特性）、重要件（特性）的內(nèi)涵，及其相互關(guān)系，才能準(zhǔn)確把握和識(shí)別關(guān)鍵過程。GJB9001A2001標(biāo)準(zhǔn)對(duì)其內(nèi)涵予以明確，為識(shí)別關(guān)鍵過程奠定基礎(chǔ)。3、特性的識(shí)別和標(biāo)

6、識(shí)、特性的識(shí)別和標(biāo)識(shí)：功能特性分類是根據(jù)產(chǎn)品特性的重要程度和失效后果的嚴(yán)重程度，對(duì)其實(shí)施分類并加以控制的過程。特性分類是生產(chǎn)過程進(jìn)行質(zhì)量控制的重要依據(jù)，其保證措施之一是確定關(guān)鍵特性、重要特性及過程。如何對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的關(guān)鍵特性、重要特性、及關(guān)鍵過程予以識(shí)別和確定就顯得尤為重要，因此在產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過程中，設(shè)計(jì)人員及相關(guān)人員應(yīng)首先理解其標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)涵，針對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量形成過程中影響程度對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)要求的分析、設(shè)計(jì)分析、單元件等特性分析，根據(jù)分

7、析結(jié)果來確定單元件的類別。力進(jìn)行驗(yàn)證。對(duì)關(guān)鍵過程的人員（操作人員、檢驗(yàn)人員）實(shí)行資格考核并持證上崗。6、應(yīng)加強(qiáng)對(duì)關(guān)鍵件、重要件防護(hù)，在存放、周轉(zhuǎn)和運(yùn)輸中應(yīng)采取保護(hù)措施，并做標(biāo)識(shí)。檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制：檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制：1、質(zhì)量部門應(yīng)依據(jù)檢驗(yàn)文件對(duì)關(guān)鍵過程實(shí)施首件檢驗(yàn)，過程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)，可行時(shí)實(shí)施100%檢驗(yàn)，以確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足規(guī)定的要求。2、應(yīng)編制關(guān)鍵件、重要件的試驗(yàn)大綱或試驗(yàn)規(guī)范并予以評(píng)審和實(shí)施。3、關(guān)鍵件、重要件在使用代用器材時(shí)必須經(jīng)過充

8、分的試驗(yàn)驗(yàn)證，嚴(yán)格審批并征得顧客代表的同意。4、如發(fā)生關(guān)鍵件、重要件不合格品審理時(shí)，必須按規(guī)定嚴(yán)格履行審批手續(xù)，辦理讓步使用時(shí)，應(yīng)比一般件履行更高一級(jí)的審理，并征得顧客代表的同意。同時(shí)應(yīng)對(duì)不合格品進(jìn)行綜合分析，并制定糾正預(yù)防措施，以防止不合格品的再次發(fā)生。交付后的活動(dòng)：交付后的活動(dòng)：當(dāng)關(guān)鍵件、重要件交付使用時(shí)，應(yīng)在產(chǎn)品說明書中向顧客說明需要重點(diǎn)維護(hù)的對(duì)象以及使用維護(hù)方法和注意事項(xiàng)。四、審核中的關(guān)注要點(diǎn)：四、審核中的關(guān)注要點(diǎn)：對(duì)關(guān)鍵過程（

9、工序）審核，除滿足GJB9001A20017.5.1要求外，還應(yīng)包括：識(shí)別、標(biāo)識(shí)、監(jiān)視與測(cè)量、記錄等：1、是否對(duì)關(guān)鍵件（特性）、重要件（特性）、關(guān)鍵過程進(jìn)行識(shí)別和控制？其識(shí)別是否正確，控制是否有效？2、是否編制《關(guān)鍵過程控制文件》，明確控制內(nèi)容和要求，確保關(guān)鍵過程的質(zhì)量得到有效控制和保障？3、是否根據(jù)設(shè)計(jì)特性分類，設(shè)計(jì)部門確定并編制“關(guān)鍵件、重要件明細(xì)表”及“關(guān)鍵過程（工序）目錄”，經(jīng)技術(shù)、質(zhì)量部門會(huì)簽、顧客審簽（軍代表）、主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)

10、后生效，并在設(shè)計(jì)文件和產(chǎn)品圖樣上予以標(biāo)識(shí)？其標(biāo)識(shí)方法是否正確？4、工藝部門是否按照“關(guān)鍵工序目錄”編制關(guān)鍵工序的工藝規(guī)程、規(guī)定工藝參數(shù)、加工方法，設(shè)置控制點(diǎn)，明確控制方法、判定準(zhǔn)則，對(duì)過程參數(shù)和產(chǎn)品關(guān)鍵、重要特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，對(duì)設(shè)備、工裝、檢測(cè)設(shè)備、量具等提出明確要求？同時(shí)是否對(duì)工藝參數(shù)按特性要求從嚴(yán)審查，確保其完整、正確并與設(shè)計(jì)圖紙和有關(guān)技術(shù)文件協(xié)調(diào)一致？對(duì)加工難度大、要求高、技術(shù)復(fù)雜的關(guān)鍵件、重要件的關(guān)鍵工序是否編制操作指導(dǎo)卡和檢

11、驗(yàn)指導(dǎo)卡，以保證生產(chǎn)順利進(jìn)行和過程質(zhì)量有效控制？5、是否保證關(guān)鍵工序在用的工裝、設(shè)備，處于完好狀態(tài)，并有狀態(tài)標(biāo)識(shí)，并按規(guī)定進(jìn)行保養(yǎng)和維護(hù)。所使用的測(cè)量設(shè)備是否滿足測(cè)量能力要求，有檢定合格標(biāo)識(shí)，（校準(zhǔn)設(shè)備應(yīng)經(jīng)確認(rèn)滿足要求），并在有效期內(nèi)？6、關(guān)鍵工序在生產(chǎn)前是否對(duì)首件產(chǎn)品進(jìn)行自檢和專檢并對(duì)首件產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)？可行時(shí)，是否對(duì)過程中關(guān)鍵、重要特性實(shí)施100%檢驗(yàn)？適用時(shí)是否采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)方法對(duì)關(guān)鍵工序?qū)嵤┛刂?，是否根?jù)產(chǎn)品特性采用適宜的控制方法，

12、并對(duì)數(shù)據(jù)采集、分析、控制予以規(guī)定？當(dāng)生產(chǎn)過程出現(xiàn)異常波動(dòng)時(shí)，是否及時(shí)進(jìn)行分析，采取糾正措施，實(shí)施改進(jìn)確保生產(chǎn)過程處于受控狀態(tài)是否保存其過程的質(zhì)量記錄，使其具有可追溯性？7、是否對(duì)關(guān)鍵過程實(shí)施批次管理，建立過程流程卡，明確其產(chǎn)品名稱、型號(hào)、圖號(hào)、數(shù)量、使用材料、批次等內(nèi)容，使其具有可追溯性并保持記錄？8、是否對(duì)關(guān)鍵工序操作者、檢驗(yàn)員實(shí)施培訓(xùn)，考核合格后方可上崗，從而確保人員達(dá)到崗位要求能力？9、關(guān)鍵、重要外購材料和部件是否在合格供方名單內(nèi)