2023年全國碩士研究生考試考研英語一試題真題(含答案詳解+作文范文)_第1頁
已閱讀1頁,還剩13頁未讀, 繼續(xù)免費(fèi)閱讀

下載本文檔

版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)

文檔簡介

1、目錄目錄創(chuàng)新審評加快,有望惠及腫瘤基因檢測創(chuàng)新審評加快,有望惠及腫瘤基因檢測........................................................................................1擊瘤勇進(jìn),液體活檢及擊瘤勇進(jìn),液體活檢及Cancerpanel商業(yè)價(jià)值巨大商業(yè)價(jià)值巨大..................................................

2、..............2中國的抗癌負(fù)擔(dān)逐年加大........................................................2液體活檢:技術(shù)優(yōu)勢明顯,臨床需求廣闊..........................................3Cancerpanel:未來的應(yīng)用前景廣闊..............................................6FDA審評破冰或

3、將加速國內(nèi)產(chǎn)品上市進(jìn)程評破冰或?qū)⒓铀賴鴥?nèi)產(chǎn)品上市進(jìn)程..................................................................................7液體活檢:羅氏產(chǎn)品獲批進(jìn)行伴隨診斷............................................7基于NGS平臺的大型Cancerpanel已獲放行........................

4、..............8國內(nèi)有望迎來審評收獲期國內(nèi)有望迎來審評收獲期................................................................................................................9EGFR液體活檢市場空間廣闊....................................................9液體活

5、檢:關(guān)注SuperARMS的發(fā)展?jié)摿?........................................9已有多款Cancerpanel基因測序產(chǎn)品進(jìn)入綠色通道................................10風(fēng)險(xiǎn)因素風(fēng)險(xiǎn)因素...........................................................................................

6、...............................................11投資建議及建議關(guān)注企業(yè)投資建議及建議關(guān)注企業(yè)..............................................................................................................11投資建議.................................

7、....................................11建議關(guān)注企業(yè).................................................................11創(chuàng)新審評加快,有望惠及腫瘤基因檢測創(chuàng)新審評加快,有望惠及腫瘤基因檢測創(chuàng)新是保證長期成長的驅(qū)動力,為了鼓勵創(chuàng)新、促進(jìn)新技術(shù)的推廣應(yīng)用,CFDA在2014年初發(fā)布了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》,對符合相應(yīng)條件的醫(yī)療

8、器械開啟“綠色通道”,在標(biāo)準(zhǔn)不降低、程序不減少的前提下,對創(chuàng)新醫(yī)療器械予以優(yōu)先辦理。而2017年10月中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,從更高層面對持續(xù)深化改革創(chuàng)新藥品和器械的優(yōu)先審評審批。一般“綠色通道”可加速器械上市進(jìn)程36個月,2014年至2017年總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心(CMDE)分別批準(zhǔn)了17、29、45、64(共計(jì)155)個產(chǎn)品進(jìn)入該快速審評通道,審批數(shù)量快速提升。從

9、通過品種的細(xì)分領(lǐng)域角度,心血管、IVD和醫(yī)學(xué)影像占比較高,產(chǎn)品側(cè)重在臨床急需以及國內(nèi)外技術(shù)差距較大的細(xì)分領(lǐng)域?!熬G色通道”的設(shè)置將加速醫(yī)療器械領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品替代,有利于提高行業(yè)整體的技術(shù)研發(fā)水平。圖1:20142017年進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道產(chǎn)品分類統(tǒng)計(jì)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審評程序細(xì)分領(lǐng)域統(tǒng)計(jì)706050403020100心血管體外診斷醫(yī)學(xué)影像神經(jīng)外科骨科眼科其他資料來源:醫(yī)療器械技術(shù)審評中心(CMDE),從技術(shù)研發(fā)角度,目前我

10、國與海外市場差距最小的領(lǐng)域主要在體外診斷領(lǐng)域的腫瘤基因檢測,并且從進(jìn)入綠色通道的產(chǎn)品數(shù)量角度該類產(chǎn)品也是加速審評的“寵兒”:一則臨床對于借助分子診斷技術(shù)指導(dǎo)靶向用藥和個體化診療的需求快速上升;二則技術(shù)壁壘較高的液體活檢和基于NGS平臺Cancerpanel在FDA均陸續(xù)獲批,而國內(nèi)艾德、世和、燃石等企業(yè)在相應(yīng)領(lǐng)域已走在技術(shù)前沿,加速創(chuàng)新審評的進(jìn)程有利于鼓勵國產(chǎn)精準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)對接全球,也能及時(shí)滿足臨床所需。圖2:IVD領(lǐng)域進(jìn)入綠色通道的產(chǎn)品

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 眾賞文庫僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論