藥害救濟(jì)徵收金

1、由藥害救濟(jì)制度觀察醫(yī)療事故之補(bǔ)償 余萬(wàn)能常務(wù)監(jiān)事中華民國(guó)藥事品質(zhì)改革協(xié)會(huì),醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的可控制性風(fēng)險(xiǎn)只能控制，無(wú)法改變可以控制因素 避免風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生 必須善盡注意義務(wù) 未能控制 – 故意過(guò)失不能控制因素 可容許之危險(xiǎn)(醫(yī)療意外) 危害非醫(yī)療服務(wù)本身所造成 估計(jì)風(fēng)險(xiǎn)＋選擇風(fēng)險(xiǎn)(充分說(shuō)明) 未履行義務(wù) – 故意過(guò)失 義務(wù)履行 – 無(wú)過(guò)失(風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)),醫(yī)療服務(wù)的風(fēng)險(xiǎn),?病人的特異體質(zhì)(例如

2、過(guò)敏)?藥物無(wú)法避免的危險(xiǎn)(例如不良反應(yīng)) ?醫(yī)療知識(shí)及科技的有限(例如當(dāng)時(shí)醫(yī)療水準(zhǔn))?疾病治療無(wú)法控制的風(fēng)險(xiǎn)(例如治療過(guò)程 進(jìn)行中的變化)醫(yī)療服務(wù)之合理危險(xiǎn)符合當(dāng)時(shí)的醫(yī)療水準(zhǔn)的醫(yī)療行為所產(chǎn)生損害,藥害救濟(jì)藥品具有無(wú)可避免的不安全（unavoidable unsafe）風(fēng)險(xiǎn)採(cǎi)無(wú)過(guò)失責(zé)任 因果關(guān)係無(wú)法證明條件 -- 合法藥物 正當(dāng)使用醫(yī)療事故補(bǔ)償醫(yī)療行

3、為具有意外風(fēng)險(xiǎn)採(cǎi)無(wú)過(guò)失責(zé)任 有因果關(guān)係或因果關(guān)係難以排除條件 – 病程進(jìn)展意料之外 風(fēng)險(xiǎn)管控,,,,,,,,,,,診斷,處置,處方,,,,,,診療行為,調(diào)劑行為,受理處方注意義務(wù),確認(rèn)處方義務(wù),依方取藥義務(wù),藥袋標(biāo)示義務(wù),確認(rèn)領(lǐng)受人交付義務(wù),充分說(shuō)明義務(wù),,,整體醫(yī)療行為,,機(jī)構(gòu)內(nèi)執(zhí)行,開具處方箋,記載病歷,,,,,,,,診斷,處置,處方,,,,,,醫(yī)師 診療行為,藥師 調(diào)劑行為,,,,使用藥物器械材料瑕疵擔(dān)保責(zé)任(真實(shí)

4、義務(wù))醫(yī)療服務(wù)風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)責(zé)任(充分說(shuō)明義務(wù)),確認(rèn)處方,依方取藥,交付藥劑,醫(yī)療服務(wù)責(zé)任,藥品瑕疵擔(dān)保責(zé)任(真實(shí)義務(wù))調(diào)劑服務(wù)風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)責(zé)任(充分說(shuō)明義務(wù)),,,,,,,,診斷,處置,處方,,,,,,醫(yī)師 診療行為,藥師 調(diào)劑行為,,,,故意過(guò)失強(qiáng)制調(diào)解無(wú)過(guò)失(服務(wù))事故補(bǔ)償(含器械材料?),確認(rèn)處方,依方取藥,交付藥劑,故意過(guò)失損害賠償無(wú)過(guò)失(藥品)藥害救濟(jì),醫(yī)療服務(wù)與補(bǔ)償制度,,醫(yī)糾及事故補(bǔ)

5、償法,藥害救濟(jì)法,,排除藥局,藥局不適用醫(yī)糾及補(bǔ)償法醫(yī)療糾紛處理及醫(yī)療事故補(bǔ)償法草案第4條 醫(yī)院、診所及其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)是供醫(yī)師執(zhí)行醫(yī)療業(yè)務(wù)之機(jī)構(gòu)(醫(yī)療法第2條)藥局是法定執(zhí)行藥品調(diào)劑之處所(藥事法第19條)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥局各法皆分立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥局是被稽查及管制對(duì)象(藥事法第72條)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥局是健保被支付的醫(yī)事服務(wù)機(jī)構(gòu) (全民健康保險(xiǎn)醫(yī)療辦法第15條),醫(yī)療糾紛處理及醫(yī)療

6、事故補(bǔ)償法有別於藥害救濟(jì)法的二個(gè)重要的創(chuàng)新?導(dǎo)入系統(tǒng)錯(cuò)誤歸責(zé)於醫(yī)療機(jī)構(gòu)?生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)事故強(qiáng)制補(bǔ)償,?系統(tǒng)性錯(cuò)誤指因醫(yī)療機(jī)構(gòu)之組織、制度、決策或設(shè)備設(shè)施等機(jī)構(gòu)性問題，致醫(yī)療行為發(fā)生之不良結(jié)果。 機(jī)構(gòu)責(zé)任中央主管機(jī)關(guān)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)追償時(shí)，如醫(yī)療事故發(fā)生原因指向系統(tǒng)性錯(cuò)誤者，醫(yī)療機(jī)構(gòu)於償還後，不得向醫(yī)事人員求償。?醫(yī)療事故屬生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)事故者，應(yīng)予補(bǔ)償。,醫(yī)療糾紛處理及醫(yī)療事故補(bǔ)償法與藥害救濟(jì)法的相同點(diǎn)?中央機(jī)關(guān)審議制度

7、藥害救濟(jì)審議委員會(huì) 醫(yī)療事故審議會(huì)?機(jī)構(gòu)為主要繳納基金來(lái)源 藥物製造及輸入業(yè)者繳納之徵收金 醫(yī)療機(jī)構(gòu)繳納之風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)金,醫(yī)療糾紛處理及醫(yī)療事故補(bǔ)償法與藥害救濟(jì)法的幾個(gè)重要的差異?生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)事故強(qiáng)制政府經(jīng)費(fèi)撥充?徵收上限及加重徵收機(jī)制?要求機(jī)關(guān)機(jī)構(gòu)支援的強(qiáng)度?補(bǔ)償條件?請(qǐng)求權(quán)時(shí)效?返還義務(wù),,藥害救濟(jì)徵收金依業(yè)者前一年度藥物銷售額一定比率繳納基金總額3億元以下 -- 千分之一

8、 3億元以上 -- 於千分之零點(diǎn)二至千分之二調(diào)整加重徵收造成藥害給付者，主管機(jī)關(guān)得調(diào)高其次年度徵收金之比率至千分之十。醫(yī)療事故風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)金按醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年醫(yī)療收入總額之一定比率計(jì)算繳納，實(shí)施比率上限為千分之一，並由中央主管機(jī)關(guān)視實(shí)際情形，衡酌基金財(cái)務(wù)收支狀況，於該範(fàn)圍內(nèi)，調(diào)整其比率。,醫(yī)糾及補(bǔ)償法(第44條)主管機(jī)關(guān)得命令醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)事人員提供相關(guān)資料，或向財(cái)稅有關(guān)機(jī)關(guān)及其他團(tuán)體要求提供有關(guān)資料。被命令或要求者不得拒絕、

9、規(guī)避或妨礙。 再修正主管機(jī)關(guān)得商請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供相關(guān)資料，或向財(cái)稅有關(guān)機(jī)關(guān)及其他團(tuán)體要求提供有關(guān)資料。,藥害救濟(jì)法(第10條)主管機(jī)關(guān)得向財(cái)稅機(jī)關(guān)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其他相關(guān)機(jī)關(guān)（構(gòu)）或團(tuán)體要求提供有關(guān)資料，被要求者不得拒絕、規(guī)避或妨礙。,?要求支援之強(qiáng)度,,,,?補(bǔ)償條件藥害救濟(jì)法 正當(dāng)使用合法藥物而受害 審議時(shí)可合理認(rèn)定係因藥品之不良反應(yīng)所致 (藥害救濟(jì)給付標(biāo)準(zhǔn))醫(yī)糾及補(bǔ)償法(第37條

10、) 審議決定時(shí)該醫(yī)療事故與醫(yī)療行為 有因果關(guān)係及無(wú)法排除因果關(guān)係,?請(qǐng)求權(quán)時(shí)效藥害救濟(jì)之請(qǐng)求權(quán)，自請(qǐng)求權(quán)人知有藥害時(shí)起，因三年間不行使而消滅。 自請(qǐng)求權(quán)人知有醫(yī)療事故時(shí)起，因二年間不行使而消滅。醫(yī)療事故發(fā)生逾十年者，亦同。,?受補(bǔ)償者返還義務(wù)藥害救濟(jì)法基於同一原因事實(shí)取得其他賠償或補(bǔ)償者，於取得賠償或補(bǔ)償之範(fàn)圍內(nèi)返還領(lǐng)取之給付主管機(jī)關(guān)代位求償 發(fā)現(xiàn)有依法應(yīng)負(fù)藥害賠償責(zé)任者，得於給付金額 範(fàn)圍內(nèi)，代位請(qǐng)求賠