突發(fā)性聾診斷和療效評定標(biāo)準(zhǔn)修訂楊仕明

1、突發(fā)性聾診治指南(建議案)中華醫(yī)學(xué)會耳鼻咽喉科學(xué)分會 中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志編委會,2005年 濟(jì)南耳科會,2005年 濟(jì)南耳科會,突發(fā)性聾診斷和療效評定標(biāo)準(zhǔn)（1996年）標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況標(biāo)準(zhǔn)修訂的必要性突發(fā)性聾診治指南（建議案）需要探討的問題,突發(fā)性聾診斷和療效評定標(biāo)準(zhǔn)修訂的幾點(diǎn)說明,,,,,,2005年 濟(jì)南耳科會,突發(fā)性聾診斷和療效評定標(biāo)準(zhǔn)1996年，上海 中華醫(yī)學(xué)會耳鼻咽喉科學(xué)分會 中華耳鼻咽喉科雜志

2、編委會中華耳鼻咽喉科雜志, 1997, 32（2）: 72,2005年 濟(jì)南耳科會,突發(fā)性聾診斷和療效評定標(biāo)準(zhǔn)定義：突然發(fā)生的原因不明的感音神經(jīng)性聽力損失診斷依據(jù)：突然發(fā)生的非波動性感音神經(jīng)性聽力損失,常為中或重度病因不明可伴耳鳴可伴眩暈、惡心、嘔吐，但不反復(fù)發(fā)作除第VIII顱神經(jīng)外，無其它顱神經(jīng)受損癥狀,2005年 濟(jì)南耳科會,突發(fā)性聾的療效分級：痊愈:0.25～4kHz各頻率聽閾恢復(fù)至正常，或達(dá)健耳

3、 水平，或達(dá)此次患病前水平；顯效:上述頻率平均聽力提高30dB以上；有效:上述頻率平均聽力提高15～30dB；無效:上述頻率平均聽力改善不足15dB。,突發(fā)性聾診斷和療效評定標(biāo)準(zhǔn),2005年 濟(jì)南耳科會,標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況,1996年在上海制定的標(biāo)準(zhǔn)迄今近10年，為了分析中華耳鼻咽喉科雜志編委會制定的診斷和療效評定標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況，對2000－2004國內(nèi)期刊雜志發(fā)表的有關(guān)突發(fā)性聾臨床研究報(bào)道進(jìn)行初步的分析（郭維，楊仕明，顧瑞，楊

4、偉炎.我國突發(fā)性聾臨床研究論文評價(jià). 中華耳鼻咽喉科雜志2004，39(4)：241-243 ）,2005年 濟(jì)南耳科會,通過檢索中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫和中國期刊網(wǎng)醫(yī)學(xué)專題全文數(shù)據(jù)庫，以突發(fā)性耳聾、治療為關(guān)鍵詞檢索2000－2004發(fā)表的有關(guān)突發(fā)性聾治療的研究文章,依據(jù)國際循證醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，從實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法、研究對象的選擇、樣本含量、隨機(jī)方法、組間可比性、對照措施、盲法、療效評價(jià)指標(biāo)、干預(yù)措施等幾個方面進(jìn)行逐篇分析,2005年 濟(jì)南耳科會,共

5、檢出2000～2004年發(fā)表的有關(guān)突發(fā)性聾治療的研究文章234篇2000～2002年發(fā)表的有關(guān)突發(fā)性聾治療的研究文章176篇，其中有關(guān)藥物療效的文章126篇,有關(guān)預(yù)后相關(guān)因素分析及血液分析的文章50篇2003～2004年發(fā)表的有關(guān)突發(fā)性聾治療的研究文章58篇，其中有關(guān)藥物療效的25篇，其它的則為綜述性、護(hù)理或病因等方面的基礎(chǔ)性研究文章,2005年 濟(jì)南耳科會,診斷納入與療效判定標(biāo)準(zhǔn): 大部分文章有療效判定標(biāo)準(zhǔn)，但對診斷納入標(biāo)準(zhǔn)則比

6、較混亂2000～2002年發(fā)表的有關(guān)突發(fā)性聾藥物療效的文章126篇中，只有26篇以1996年上海標(biāo)準(zhǔn)為病例選擇納入標(biāo)準(zhǔn)，占20.6%以其他標(biāo)準(zhǔn)(自行設(shè)定、國外標(biāo)準(zhǔn))30篇約占23.8%在納入標(biāo)準(zhǔn)中有18篇提及符合1996年上海標(biāo)準(zhǔn)的5條診斷依據(jù)，其中有7篇文章表示納入的患者中伴有高血壓、糖尿病、高脂血癥等疾病,2005年 濟(jì)南耳科會,診斷納入與療效判定標(biāo)準(zhǔn): 2003～2004年發(fā)表的有關(guān)突發(fā)性聾診治的研究文章58篇，其中有關(guān)藥

7、物療效的25篇，全部標(biāo)示以1996年上海標(biāo)準(zhǔn)為病例納入標(biāo)準(zhǔn)，但同樣大部分文章也沒有提及納入患者中是否伴有高血壓、糖尿病、高脂血癥等可能為致病因素的疾病或其他伴發(fā)疾病,2005年 濟(jì)南耳科會,1996年上海標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況不容樂觀“標(biāo)準(zhǔn)”已經(jīng)制訂近10年，雖然對該病的研究沒有突出的進(jìn)展，但標(biāo)準(zhǔn)制訂得過于簡單，不夠具體，操作時差異太大，難以把握。1996年制訂標(biāo)準(zhǔn)時很多專家考慮到基層醫(yī)院的檢查條件有限，但就突發(fā)性聾的診治研究而言，則不必考慮

8、這些因素的影響,標(biāo)準(zhǔn)修訂的必要性,2005年 濟(jì)南耳科會,目前我國治療突聾的報(bào)道很多，但對預(yù)后和療效的評估還存在統(tǒng)一的認(rèn)識，而且研究者在實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，統(tǒng)計(jì)方法上不嚴(yán)謹(jǐn)，使我國突聾治療研究有很大的局限性，論文質(zhì)量不高。有必要對診斷和療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一認(rèn)識，并應(yīng)運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)及臨床流行病學(xué)的方法對臨床研究工作進(jìn)行嚴(yán)格的設(shè)計(jì)、衡量與評價(jià)，取得臨床研究的科學(xué)結(jié)論，并應(yīng)用這些好的科學(xué)證據(jù)來提高治療水平有必要對突發(fā)性聾診斷依據(jù)和療效分級1996年的標(biāo)準(zhǔn)

9、進(jìn)行修訂，制定突發(fā)性聾診治指南,標(biāo)準(zhǔn)修訂的必要性,2005年 濟(jì)南耳科會,突發(fā)性聾診治指南（建議案）,定義：突然發(fā)生的，可在數(shù)分鐘、數(shù)小時或3天以內(nèi)，原因不明的感音 神經(jīng)性聽力損失，至少在相連的兩個頻率聽力下降20dB HL以上診斷依據(jù)：突然發(fā)生的，可在數(shù)分鐘、數(shù)小時或3天以內(nèi) 。非波動性感音神經(jīng)性聽力損失,常為中或重度，可為輕、中或重度，甚至全聾。至少在相連的兩個頻率聽力下降20dB HL以上。多為單側(cè)，偶有

10、雙側(cè)同時或先后發(fā)生。 病因不明（未發(fā)現(xiàn)明確原因包括全身或局部因素）。 可伴耳鳴、耳堵塞感。 可伴眩暈、惡心、嘔吐，但不反復(fù)發(fā)作。除第VIII顱神經(jīng)外，無其它顱神經(jīng)受損癥狀。,,,2005年 濟(jì)南耳科會,治療原則改善內(nèi)耳微循環(huán)藥物。神經(jīng)營養(yǎng)類藥物。降低血液粘稠度和抗凝藥物。激素類藥物。其它治療，如混合氧、高壓氧等治療。,突發(fā)性聾診治指南（建議案）,2005年 濟(jì)南耳科會,突發(fā)性聾的療效分級：痊愈:受損頻率 （0.25～

11、4kHz各頻率）聽閾恢復(fù)至正常，或達(dá)健耳 水平，或達(dá)此次患病前水平；顯效:受損頻率（上述頻率）平均聽力提高30dB以上；有效:受損頻率（上述頻率）平均聽力提高15～30dB；無效:受損頻率（上述頻率）平均聽力改善不足15dB。,突發(fā)性聾診治指南（建議案）,,,,,,,,,2005年 濟(jì)南耳科會,西北地區(qū),西南地區(qū),東南地區(qū),中南地區(qū),西北地區(qū),上海地區(qū)上海新華醫(yī)院,青島大學(xué)附屬醫(yī)院,杭州市第一人民醫(yī)院,同仁

12、醫(yī)院等,,全國各地的意見反饋,2005年 濟(jì)南耳科會,http://www.orlhns.org.cn2005-5-14 15:30 394位瀏覽者9封帖子，提出不同的看法,,突發(fā)性聾診治指南（建議案）以及修訂的幾點(diǎn)說明,2005年 濟(jì)南耳科會,關(guān)于稱謂突發(fā)性聾(sudden deafness)特發(fā)性突聾(idiopathic sudden deafness)特發(fā)性突發(fā)感音神經(jīng)性聽力損失(Idiopathic sudd

13、en sensorineural hearing loss, SSNHL),需要探討的問題,,2005年 濟(jì)南耳科會,定義和診斷依據(jù),需要探討的問題,發(fā)病時間 突然發(fā)生的 是否應(yīng)在時間上進(jìn)行明確 若用時間范圍，數(shù)分鐘,數(shù)小時,3天,2周?,,,2005年 濟(jì)南耳科會,需要探討的問題,病因不明: 強(qiáng)調(diào)? 含糊?,,病因不明的具體含義是什么？要不要加以進(jìn)一步界定？比如是否排除了高血壓、糖尿病、高脂血癥等

14、全身性疾病或其它致病因素？,定義和診斷依據(jù),,2005年 濟(jì)南耳科會,需要探討的問題,,定義和診斷依據(jù),,感音神經(jīng)性聽力損失的程度應(yīng)否界定？ 20dBHL? 26dBHL 30dBHL?是否指明受損頻率? 兩個相連頻率？,2005年 濟(jì)南耳科會,需要探討的問題,療效分級,,藥物療效？患者實(shí)用的聽力療效?是否指明受損頻率或0.25-4kHz?療效的分級? 無效: 5dB? 10dB? 15dB?,,