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文檔簡介
1、新鄉(xiāng)市食品藥品監(jiān)督管理局,2017年8月,《河南省食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全主體責(zé)任暫行規(guī)定》解讀,王永峰,河南省食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全主體責(zé)任暫行規(guī)定,河南省食品藥品監(jiān)督管理局豫食藥監(jiān)食生[2017]109號2017年5月25日文件發(fā)布實施。,,,01.總則,,07.不合格品管理與事故處置,02.機(jī)構(gòu)和人員管理,,03.制度保障,,04.生產(chǎn)環(huán)境條件保持,,05.生產(chǎn)過程控制,,06.檢驗管理,,08.自查與主動報告,,09.接受監(jiān)督管理的義
2、務(wù)和責(zé)任,,10..責(zé)任追究,,11.附則,共計11章七十條,總則,第一章,第一條 目的第二條 適用范圍第三條 食品安全主體責(zé)任的具體內(nèi)容第四條 企業(yè)對生產(chǎn)食品的安全負(fù)責(zé)?!妒称钒踩ā返谒臈l 食品生產(chǎn)經(jīng)營者對其生產(chǎn)經(jīng)營食品的安全負(fù)責(zé)。食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)從事生產(chǎn)經(jīng)營活動,保證食品安全,誠信自律,對社會和公眾負(fù)責(zé),接受社會監(jiān)督,承擔(dān)社會責(zé)任。,總則,第一章,目的:督促食品生產(chǎn)企業(yè)落實食品安全主體
3、責(zé)任,保證食品安全,保障公眾身體健康和生命安全。,適用范圍:在河南省境內(nèi)從事食品(含特殊食品)、食品添加劑生產(chǎn)的企業(yè)。,總則,第一章,食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全主體責(zé)任:是指食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照食品安全法律、法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)從事生產(chǎn)活動,保證食品安全,誠信自律,對社會和公眾負(fù)責(zé),接受社會監(jiān)督,承擔(dān)社會責(zé)任。 具體包括機(jī)構(gòu)和人員管理、制度保障、生產(chǎn)環(huán)境條件保持、生產(chǎn)過程控制、檢驗管理、不合格品管理與事故處置、自查與主動報告以及接受監(jiān)督
4、與管理的義務(wù)和責(zé)任。,第5條——第14條 內(nèi)容建機(jī)構(gòu)從機(jī)構(gòu)名稱上突出食品安全,是企業(yè)的食品安全管理機(jī)構(gòu)。(叫啥名)明職責(zé)明確管理機(jī)構(gòu)在食品安全工作中承擔(dān)的職責(zé)和權(quán)限。(干啥活)有人員食品安全管理人員和技術(shù)人員。(第七條有具體要求)能履職食品安全管理人員和技術(shù)人員熟知食品工藝、標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)等食品安全知識。,第二章,機(jī)構(gòu)和人員管理,第二章,第五條 食品生產(chǎn)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人是企業(yè)食品安全第一責(zé)任人,對落實本企業(yè)的食品安全主體
5、責(zé)任全面負(fù)責(zé)。食品生產(chǎn)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人應(yīng)為食品生產(chǎn)企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人。,機(jī)構(gòu)和人員管理,第二章,機(jī)構(gòu)和人員管理,第二章,,第六條食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)履行下列職責(zé):(一)負(fù)責(zé)組織制定和落實本企業(yè)食品安全管理制度;(二)負(fù)責(zé)建立健全本企業(yè)食品安全責(zé)任制,將本規(guī)定要求的各項食品安全責(zé)任落實到人;(三)負(fù)責(zé)設(shè)置食品安全管理機(jī)構(gòu)和配備食品安全管理人員;(四)負(fù)責(zé)組織實施企業(yè)內(nèi)部食品安全自查,定期對食品安全狀況進(jìn)行檢查評價;(五)負(fù)責(zé)組織開展
6、食品安全知識培訓(xùn);(六)負(fù)責(zé)組織制定并實施食品安全事故處置方案;(七)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)配合食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)管工作;(八)負(fù)責(zé)提供食品安全主體責(zé)任落實所需的資源和條件保障;(九)負(fù)責(zé)落實食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的其他責(zé)任。,機(jī)構(gòu)和人員管理,第二章,第二章,機(jī)構(gòu)和人員管理,第二章,,機(jī)構(gòu)和人員管理,第二章,第八條 食品生產(chǎn)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人和食品安全管理人員應(yīng)未受到從業(yè)禁止?!妒称钒踩ā返谝话偃鍡l1.被吊銷
7、許可證的食品生產(chǎn)經(jīng)營者及其法定代表人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得申請食品生產(chǎn)經(jīng)營許可,或者從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作、擔(dān)任食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)食品安全管理人員;2.因食品安全犯罪被判處有期徒刑以上刑罰的,終身不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作,也不得擔(dān)任食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)食品安全管理人員。第九條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)配備專職或兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員,并明確其食品安全責(zé)任。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食
8、品等特殊食品生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)根據(jù)有關(guān)要求設(shè)立相應(yīng)的研發(fā)機(jī)構(gòu)和研發(fā)技術(shù)人員。,,第七條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在原料控制、生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)控制、檢驗控制以及運(yùn)輸和交付控制等重要環(huán)節(jié)的關(guān)鍵崗位配備食品安全管理人員,原則上按以下數(shù)量配備:企業(yè)從業(yè)人員不足100人的,應(yīng)配備專職或兼職食品安全管理人員3-5名;從業(yè)人員100人以上的,應(yīng)配備不低于3%的專職或兼職食品安全管理人員。關(guān)鍵崗位人員,機(jī)構(gòu)和人員管理,第二章,第十條 從事接觸直接入口食品工作的生產(chǎn)
9、人員應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查,取得健康證明方可上崗?;加袊鴦?wù)院衛(wèi)生行政部門發(fā)布的《有礙食品安全的疾病目錄》中規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員,不得從事接觸直接入口食品的工作。,機(jī)構(gòu)和人員管理,第二章,國家衛(wèi)生計生委關(guān)于印發(fā)有礙食品安全的疾病目錄的通知(國衛(wèi)食品發(fā)〔2016〕31號)?!赌夸洝钒魜y、細(xì)菌性和阿米巴性痢疾、傷寒和副傷寒、病毒性肝炎(甲型、戊型)、活動性肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病6類疾病。,機(jī)構(gòu)和人員管理,第二章,第十一條 食
10、品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)針對不同人員制定和實施年度食品安全培訓(xùn)考核計劃。培訓(xùn)考核內(nèi)容應(yīng)至少包括食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章、食品安全標(biāo)準(zhǔn)以及企業(yè)制定的食品安全管理制度。當(dāng)食品安全相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)有更新時,應(yīng)及時開展培訓(xùn)。第十二條 食品生產(chǎn)企業(yè)每年應(yīng)安排食品安全管理人員、主要從業(yè)人員進(jìn)行不少于40小時的食品安全法律法規(guī)、食品安全知識和行業(yè)道德倫理等內(nèi)容的集中培訓(xùn)并考核。第十三條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對從業(yè)人員開展食品安全崗前培訓(xùn),加強(qiáng)對原輔料查
11、驗、食品添加劑管理、衛(wèi)生清潔、出廠檢驗等關(guān)鍵人員的培訓(xùn)。考核不合格不得上崗。第十四條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立培訓(xùn)檔案,評估培訓(xùn)效果,做好培訓(xùn)記錄。培訓(xùn)記錄至少保存2年。,機(jī)構(gòu)和人員管理,第二章,,解決人員正常履職 勝任工作的問題,機(jī)構(gòu)和人員管理,第二章,制度保障,第三章,內(nèi)容包括:第15—18條第十五條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標(biāo)準(zhǔn)的要求,制定涵蓋本企業(yè)食品生產(chǎn)全過程的食品安全管理制度。第十六條
12、 食品安全管理制度應(yīng)符合本企業(yè)生產(chǎn)特點,涵蓋各項食品安全工作的實施人員、工作內(nèi)容、工作要求和記錄要求等,并根據(jù)實際情況及時修訂。第十七條 食品安全管理制度應(yīng)由食品生產(chǎn)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人審批后實施,并注明審批人、審批日期和實施日期,確保各相關(guān)場所使用的制度文件均為有效版本。,(一)食品安全管理機(jī)構(gòu)和人員管理制度;(二)食品安全自查制度;(三)從業(yè)人員健康管理制度;(四)食品加工人員衛(wèi)生管理制度;(五)培訓(xùn)與考核制度;(六)文件
13、和記錄管理制度;(七)進(jìn)貨查驗記錄制度;(八)生產(chǎn)過程控制制度;(九)食品添加劑和食品工業(yè)用加工助劑使用制度;(十)化學(xué)品使用制度;(十一)防止化學(xué)污染和物理污染管理制度;(十二)倉儲和運(yùn)輸管理制度;(十三)出廠檢驗記錄制度;,制度保障,第三章,食品生產(chǎn)企業(yè)制定的食品安全管理制度原則上應(yīng)包括以下26項內(nèi)容,第三章,制度保障,第三章,制度保障,第三章,(十四)實驗室管理制度(如有實驗室);(十五)食品生產(chǎn)衛(wèi)生管理制度;(
14、十六)蟲害控制管理制度;(十七)廢棄物管理制度;(十八)設(shè)備保養(yǎng)和維修制度;(十九)不合格品管理及食品召回制度;(二十)食品安全信息主動報告制度;(二十一)食品安全事故處置方案;(二十二)客戶投訴處理機(jī)制;(二十三)標(biāo)簽標(biāo)識管理制度;(二十四)食品安全風(fēng)險信息收集制度;(二十五)標(biāo)準(zhǔn)管理制度;(二十六)其他法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求的制度。,制度保障,第三章,第三章,制度保障,第三章,食品安全自查制度一、目的二、機(jī)構(gòu)人
15、員(確定自查人員的組成)三、內(nèi)容(自查記錄表,結(jié)合食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查要點表)四、流程五、頻次(管理人員日常檢查、月度環(huán)節(jié)自查、季度企業(yè)排查、年終開展總結(jié);連續(xù)停產(chǎn)3個月以上)六、結(jié)果處置(自查發(fā)現(xiàn)問題整改、內(nèi)部責(zé)任追究、通報公示、是否向監(jiān)管部門報告),制度保障,第三章,第三章,制度保障,第三章,常見問題
16、 生搬硬套 不按制度辦事 無落實記錄,制度保障,第三章,第三章,制度保障,第三章,1、原輔材料進(jìn)貨查驗記錄(《食品安全法》第五十條第二款)2、原料驗收記錄(《食品安全法》第五十條第一款)3、食品貯存記錄(
17、GB 14881-2013食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范14.1.1)(出入庫記錄)4、投料記錄(《食品安全法》第四十六條) 25、關(guān)鍵控制點記錄(《食品生產(chǎn)許可審查通則》1.11)6、清潔消毒記錄(GB 14881-2013食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范8.2.1)7、洗滌劑、消毒劑使用記錄(《食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點表》1.6)8、半成品檢驗(《食品安全法》第四十六條)(過程檢驗)9、包裝記錄(《食品安全法》第四十六條)10、成品檢驗記錄
18、(《食品安全法》第五十二條)11、產(chǎn)品留樣記錄(GB 14881-2013食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范9.3),記錄目錄(30項),制度保障,第三章,12、產(chǎn)品銷售記錄(《GB 14881-2013食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》14.1.1)13、運(yùn)輸交付記錄(《食品安全法》第四十六條)14、防鼠、防蠅、防蟲害檢查記錄(《食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點表》1.7)15、溫、濕度監(jiān)測記錄(《食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點表》3.12)16、生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施維
19、護(hù)保養(yǎng)記錄(《食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點表》3.13)17、衛(wèi)生檢查記錄(《GB 14881-2013食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》6.1.3 )18、生產(chǎn)過程微生物監(jiān)測記錄(《GB 14881-2013食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》8.2 )19、廢棄物處置記錄(GB 14881-2013食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范6.5)20、食品召回記錄(《食品安全法》第六十三條)21、不合格食品(原輔料、半成品、成品)處置記錄,制度保障,第三章,第三章,制度保
20、障,第三章,22、職工培訓(xùn)計劃(《食品生產(chǎn)許可審查通則(2016)》4.2)23、食品安全管理人員、檢驗人員、負(fù)責(zé)人培訓(xùn)和考核記錄。(《食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點表》7.2)24、職工培訓(xùn)記錄(《食品安全法》第四十四條第一款)25、從業(yè)人員健康檔案(《食品安全法》第四十五條)26、食品安全自查記錄(《食品安全法》第四十七條)27、排查食品安全風(fēng)險隱患記錄(《食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點表》8.1)28、食品安全追溯體系(《食品安全
21、法》第四十二條)(采購到銷售全程記錄) 629、客戶投訴記錄(GB 14881-2013食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范14.1.3)30、食品安全應(yīng)急演練記錄(《食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點表》8.2),記錄目錄(30項),第19條——第23條衛(wèi)生條件的保持(前提、基礎(chǔ))干凈、整潔、規(guī)范、有序廠區(qū)無垃圾、雜物、污水車間、庫房整潔、不存放與生產(chǎn)無關(guān)物品設(shè)備、設(shè)施及時清理、保持干凈,生產(chǎn)環(huán)境條件保持,第四章,第十九條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)
22、按照《食品生產(chǎn)許可審查通則》、各類食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則以及GB14881《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》的要求,持續(xù)保持規(guī)定的生產(chǎn)環(huán)境條件。特殊食品生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)持續(xù)符合相關(guān)要求。,生產(chǎn)環(huán)境條件保持,第四章,許可準(zhǔn)入:通則、細(xì)則日常保持:食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查管理辦法及要點表基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn): GB14881《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》與《食品安全法》及其實施條例的關(guān)系:進(jìn)一步細(xì)化;與《食品生產(chǎn)許可審查通則》
23、的關(guān)系:基礎(chǔ)和依據(jù),共34個項目,26個項目源于規(guī)范;與《食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查要點表》的關(guān)系:51個條款70%以上源于規(guī)范。,第二十條 廠區(qū)周邊環(huán)境發(fā)生變化的,食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)分析可能帶來的安全隱患,必要時應(yīng)采取適當(dāng)?shù)目刂拼胧?,確保廠區(qū)不受到污染。第二十一條 食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境條件不再符合食品安全要求的,食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)立即采取整改措施。。,生產(chǎn)環(huán)境條件保持,第四章,生產(chǎn)環(huán)境條件保持,第四章,第二十二條 連續(xù)停產(chǎn)3個月以上
24、的食品生產(chǎn)企業(yè),在復(fù)產(chǎn)前應(yīng)主動按照生產(chǎn)許可審查的要求,對生產(chǎn)環(huán)境條件進(jìn)行自查,做好記錄備查。復(fù)產(chǎn)應(yīng)滿足生產(chǎn)許可要求。食品安全自查制度中要有體現(xiàn)。第二十三條 廠房內(nèi)設(shè)置的檢驗室應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)域分隔,并加強(qiáng)檢驗區(qū)域的安全防護(hù)和人員管理,確?;瘜W(xué)制劑或廢棄物不污染生產(chǎn)區(qū)域環(huán)境。除清潔消毒必需和工藝需要,不得在生產(chǎn)區(qū)域使用和存放可能污染食品的化學(xué)制劑。,生產(chǎn)環(huán)境條件保持,第四章,生產(chǎn)環(huán)境條件保持,第四章,生產(chǎn)環(huán)境條件保持,第四章,生產(chǎn)環(huán)境條
25、件保持,第四章,生產(chǎn)環(huán)境條件保持,第四章,生產(chǎn)環(huán)境條件保持,第四章,生產(chǎn)環(huán)境條件保持,第四章,生產(chǎn)過程控制,第五章,第24條—第32條內(nèi)容包括:24、生產(chǎn)過程控制的內(nèi)容。25、禁止生產(chǎn)的食品、食品添加劑26、建立食品安全追溯體系27、食品原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品的貯存、領(lǐng)用28、鼓勵食品生產(chǎn)企業(yè)符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求29、根據(jù)產(chǎn)品特點確定關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)進(jìn)行微生物監(jiān)控、物理污染控制和化學(xué)污染控制,采取有效措施降低污染風(fēng)險3
26、0、預(yù)包裝食品和食品添加劑的標(biāo)簽標(biāo)示31、食品添加劑生產(chǎn)32、防止食品污染,生產(chǎn)過程控制,第五章,第二十四條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)就下列事項制定并實施控制措施,保證所生產(chǎn)的食品符合食品安全標(biāo)準(zhǔn):(一)原料采購、原料驗收、投料等原料控制;(二)生產(chǎn)工序、設(shè)備、貯存、包裝等生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)控制;(三)原料檢驗、半成品檢驗、成品出廠檢驗等檢驗控制;(四)運(yùn)輸和交付控制。,生產(chǎn)過程控制,第五章,第二十五條 禁止生產(chǎn)下列食品、食品添加劑:
27、(一)用非食品原料生產(chǎn)的食品或者添加食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康物質(zhì)的食品,或者用回收食品作為原料生產(chǎn)的食品;(二)致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、生物毒素、重金屬等污染物質(zhì)以及其他危害人體健康的物質(zhì)含量超過食品安全標(biāo)準(zhǔn)限量的食品、食品添加劑;(三)用超過保質(zhì)期的食品原料、食品添加劑生產(chǎn)的食品、食品添加劑;(四)超范圍、超限量使用食品添加劑的食品;(五)營養(yǎng)成分不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的專供嬰幼兒和其他特定人群的主
28、輔食品;(六)腐敗變質(zhì)、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常的食品、食品添加劑;,生產(chǎn)過程控制,第五章,(七)病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動物肉類及其制品;(八)未按規(guī)定進(jìn)行檢疫或者檢疫不合格的肉類,或者未經(jīng)檢驗或者檢驗不合格的肉類制品;(九)被包裝材料、容器、運(yùn)輸工具等污染的食品、食品添加劑;(十)標(biāo)注虛假生產(chǎn)日期、保質(zhì)期或者超過保質(zhì)期的食品、食品添加劑;(十一)無標(biāo)簽的預(yù)包裝食品、食
29、品添加劑;(十二)國家為防病等特殊需要明令禁止生產(chǎn)的食品;(十三)其他不符合法律、法規(guī)或者食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品、食品添加劑。 以上內(nèi)容引用《食品安全法》第34條,如果違反以第123、124等條款處理,生產(chǎn)過程控制,第五章,第二十六條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立食品安全追溯體系,對其原輔料購進(jìn)、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品檢驗和銷售去向等如實記錄,保證數(shù)據(jù)的真實、準(zhǔn)確、完整和可追溯。鼓勵食品生產(chǎn)企業(yè)采用信息化手段建立追溯體系。不具備信息化條
30、件的,可采用紙質(zhì)記錄等實現(xiàn)可追溯。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后6個月;沒有明確保質(zhì)期的,保存期限不得少于2年。,形 式:紙質(zhì)\電子\網(wǎng)絡(luò),生產(chǎn)過程控制,第五章,追溯相關(guān)文件食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于白酒生產(chǎn)企業(yè)建立質(zhì)量安全追溯體系的指導(dǎo)意見(食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2015〕194號)食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于食用植物油生產(chǎn)企業(yè)食品安全追溯體系的指導(dǎo)意見(食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2015〕280號 )總局關(guān)于推動食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者完善追溯體系的意見
31、(食藥監(jiān)科〔2016〕122號),生產(chǎn)過程控制,第五章,第二十七條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照有關(guān)要求安排專人負(fù)責(zé)食品原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品的貯存。領(lǐng)用和配比使用時應(yīng)準(zhǔn)確計量、做好使用記錄。食品添加劑還應(yīng)專區(qū)專柜管理。食品原輔料與清潔劑消毒劑應(yīng)明顯標(biāo)示、分隔分類存放。食品原料及成品庫不得存放有毒有害物品。第二十八條 鼓勵食品生產(chǎn)企業(yè)符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求,實施危害分析與關(guān)鍵控制點體系,提高食品安全管理水平。,生產(chǎn)過程控制,第五章,
32、第二十九條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照《食品生產(chǎn)許可審查通則》、各類食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則以及GB14881《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》等的要求進(jìn)行生產(chǎn)過程控制,并根據(jù)產(chǎn)品特點確定關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)進(jìn)行微生物監(jiān)控、物理污染控制和化學(xué)污染控制,采取有效措施降低污染風(fēng)險。特殊食品的生產(chǎn)還應(yīng)符合良好生產(chǎn)規(guī)范以及注冊或備案的要求。第三十條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照食品安全法律、法規(guī)和GB7718《食品安全標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》等食品安全標(biāo)準(zhǔn)的
33、要求對預(yù)包裝食品和食品添加劑的標(biāo)簽進(jìn)行標(biāo)示。保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品等特殊食品的標(biāo)簽標(biāo)識還應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。,生產(chǎn)過程控制,第五章,第三十一條 食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和許可范圍組織生產(chǎn),嚴(yán)禁使用非食用物質(zhì)生產(chǎn)復(fù)配食品添加劑;生產(chǎn)、使用和進(jìn)口食品添加劑新品種的,應(yīng)提供國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審查許可的證明材料。第三十二條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)采用安全無害的容器、工具和設(shè)備貯存、運(yùn)輸、裝卸食品,防止食品污染,并符
34、合保證食品安全所需的溫度、濕度等特殊要求。不得將食品與有毒、有害物品一同運(yùn)輸。,檢驗管理,第六章,第33條——第37條第三十三條 食品生產(chǎn)企業(yè)采購食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品,應(yīng)查驗并留存供貨者的資質(zhì)和產(chǎn)品合格證明。屬于新食品原料或者屬于既是食品又是中藥材物質(zhì)的,食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供有關(guān)原輔料的證明材料。食品生產(chǎn)企業(yè)使用的進(jìn)口原輔料應(yīng)有符合規(guī)定的中文標(biāo)簽、說明書。第三十四條 對無法提供合格證明的食品原料,食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照食
35、品安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行批批檢驗,檢驗合格后方可使用。,檢驗管理,第六章,第三十五條 需開展半成品檢驗或在線取樣檢驗的,食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按有關(guān)規(guī)定確定檢驗項目和判定標(biāo)準(zhǔn),并適當(dāng)增加檢驗頻次,確保過程控制措施的有效性。第三十六條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)綜合考慮產(chǎn)品特性、工藝特點、原料控制情況、產(chǎn)品保質(zhì)期等因素合理確定檢驗項目和檢驗頻次以有效驗證生產(chǎn)過程中的控制措施。凈含量、感官要求以及其他容易受生產(chǎn)過程影響而變化的檢驗項目的檢驗頻次應(yīng)大于其他檢驗項目。
36、第三十七條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)通過自行或委托具備相應(yīng)資質(zhì)的食品檢驗機(jī)構(gòu)對所生產(chǎn)的食品進(jìn)行檢驗,檢驗合格后方可出廠或者銷售。食品檢驗留樣應(yīng)妥善保存。,檢驗項目:執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)與審查細(xì)則結(jié)合 與使用的限量食品添加劑相結(jié)合 留樣間:注意貯存條件,檢驗管理,第六章,1.國內(nèi)采購的食品原料、食品添加劑及食品添加加劑生產(chǎn)原料,應(yīng)當(dāng)查驗供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明文件;2.供貨者名稱與原料產(chǎn)品標(biāo)簽
37、生產(chǎn)商信息一致,相關(guān)證照在有效期內(nèi);產(chǎn)品合格證明文件與所購原料批次一致;3.合格證明文件應(yīng)包括批檢、型檢等,批檢必須一一對應(yīng),型檢頻次和要求按照相應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求實施;4.進(jìn)口的食品、食品添加劑生產(chǎn)用原輔材料及包裝材料,應(yīng)當(dāng)查驗檢驗檢疫部門出具的對應(yīng)批次的有效的檢驗檢疫證明;5.從流通經(jīng)營單位(超市、批發(fā)零售市場等)批量或長期采購時,應(yīng)當(dāng)查驗并留存加蓋有公章的營業(yè)執(zhí)照和食品流通許可證等復(fù)印件;少量或臨時采購時,應(yīng)確認(rèn)其資質(zhì)并留存蓋
38、有供貨方公章(或簽字)的每筆購物憑證或每筆送貨單;,索證索票的相關(guān)要求,檢驗管理,第六章,索證索票的相關(guān)要求,6.從農(nóng)貿(mào)市場采購的,應(yīng)當(dāng)索取并留存市場管理部門或經(jīng)營戶出具的加蓋公章(或簽字)的購物憑證;從個體工商戶采購的,應(yīng)當(dāng)查驗并留存供應(yīng)者蓋章(或簽字)的許可證、營業(yè)執(zhí)照或復(fù)印件、購物憑證和每筆供應(yīng)清單;7.從超市采購畜禽肉類的,應(yīng)留存蓋有供貨方公章(或簽字)的每筆購物憑證或每筆送貨單;從批發(fā)零售市場、農(nóng)貿(mào)市場等采購畜禽肉類的,應(yīng)索
39、取并留存動物產(chǎn)品檢疫合格證明以及蓋有供貨方公章(或簽字)的每筆購物憑證或每筆送貨單;從屠宰企業(yè)直接采購的,應(yīng)當(dāng)索取并留存供貨方蓋章(或簽字)的許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件和動物產(chǎn)品檢疫合格證明。,不合格品管理與事故處置,第七章,第38條——第41條第三十八條 對于已經(jīng)上市銷售的食品,食品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的,應(yīng)立即停止生產(chǎn),并按照《食品召回管理辦法》的要求召回已經(jīng)上市銷售的食品,記錄召
40、回和通知情況。第三十九條 對于監(jiān)督抽檢不合格的,食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照《食品安全抽樣檢驗管理辦法》立即采取措施控制食品安全風(fēng)險,排查問題發(fā)生的原因并進(jìn)行整改,及時向生產(chǎn)地食品藥品監(jiān)督管理部門報告相關(guān)處理情況。,不合格品管理與事故處置,第七章,第四十條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)制定食品安全事故處置方案,按照食品安全應(yīng)急預(yù)案定期組織演練,定期檢查本企業(yè)各項食品安全防范措施的落實情況,及時消除事故隱患。必要時,可邀請當(dāng)?shù)乜h級以上食品藥品監(jiān)督管理部門現(xiàn)
41、場指導(dǎo),完善處置方案。第四十一條 發(fā)生食品安全事故時,食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)立即采取措施,防止事故擴(kuò)大,做好食品安全事故記錄,及時向事故發(fā)生地縣級食品藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政部門報告,不得對食品安全事故隱瞞、謊報、緩報,不得隱匿、偽造、毀滅有關(guān)證據(jù)。,自查與主動報告,第八章,第42條——第47條第四十二條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照本規(guī)定,依據(jù)食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全主體責(zé)任落實情況自查清單(表),按照管理人員日常檢查、月度環(huán)節(jié)自查、季度企業(yè)排查、年
42、終開展總結(jié)的準(zhǔn)則要求,履行日常檢查職責(zé)。自查發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)主動整改,自查及整改過程等應(yīng)記錄建檔,自查結(jié)果應(yīng)在適當(dāng)場所明示。第四十三條 除食品安全自查外,保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品生產(chǎn)企業(yè),還應(yīng)每季度對其按照良好生產(chǎn)規(guī)范的要求建立的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行自查,并向所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理部門報告。復(fù)配添加劑配方發(fā)生變化的,按照相關(guān)規(guī)定報告。,自查頻次(日常、月度、季度、年終)自查應(yīng)記錄結(jié)果
43、要明示。嬰幼兒配方食品企業(yè)每季度對質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行自查并向縣級食藥局報告。,自查與主動報告,第八章,第四十四條 有下列情形之一的,應(yīng)在2個工作日內(nèi)以書面形式向所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理部門主動報告,重大風(fēng)險事項即時報告:(一)連續(xù)停產(chǎn)3個月及以上的;(二)連續(xù)停產(chǎn)3個月及以上的復(fù)產(chǎn)的;(三)原輔料入廠查驗發(fā)現(xiàn)涉嫌非法添加、病死肉或來源不明具有食品安全隱患等重大不安全因素的;(四)處理消費(fèi)者投訴舉報涉及重大食品安全問
44、題的;(五)出現(xiàn)食品安全事故潛在風(fēng)險的;(六)其他法律法規(guī)和規(guī)章要求的情形。第四十五條 企業(yè)生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查發(fā)現(xiàn)問題、許可事項發(fā)生變化、監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)問題、監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)問題以及實施不安全食品召回的,食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照有關(guān)要求及時向食品藥品監(jiān)督管理部門主動報告整改或處置情況。,自查與主動報告,第八章,第四十六條 發(fā)現(xiàn)食品安全標(biāo)準(zhǔn)在執(zhí)行中存在問題的,在依法向衛(wèi)生行政部門報告的同時,還應(yīng)報告當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門。第四十七條
45、 食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標(biāo)準(zhǔn)中對主動報告內(nèi)容另有規(guī)定的,從其要求。 不安全食品召回計劃等情況 不安全食品事故處置情況,接受監(jiān)督管理的義務(wù)和責(zé)任,第九章,第48條——第54條第四十八條 食品生產(chǎn)企業(yè)有責(zé)任和義務(wù)接受食品藥品監(jiān)督管理部門依法實施的各項監(jiān)督管理,不得拒絕、阻撓、干涉依法開展的食品安全監(jiān)督檢查、事故調(diào)查處理、風(fēng)險監(jiān)測等工作。第四十九條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)將食品生產(chǎn)許可證正本、食品
46、安全自查和整改情況,及監(jiān)管部門出具的《日常監(jiān)督檢查結(jié)果記錄表》等食品安全信息在企業(yè)醒目位置進(jìn)行公示。第五十條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)參加縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門舉行的食品安全風(fēng)險評估信息和食品安全監(jiān)督管理信息交流溝通活動。第五十一條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)接受行業(yè)自律,推動行業(yè)誠信建設(shè),宣傳、普及食品安全知識。第五十二條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)聽取消費(fèi)者對其產(chǎn)品的意見,接受消費(fèi)者的監(jiān)督,并安排專人記錄和處置消費(fèi)者投訴舉報。第五十三條 食品生
47、產(chǎn)企業(yè)從業(yè)人員有權(quán)舉報食品安全違法行為。第五十四條 食品生產(chǎn)企業(yè)不得編造、散布虛假食品安全信息。,接受監(jiān)督管理的義務(wù)和責(zé)任,第九章,《食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第23號) 第三十一條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者有下列拒絕、阻撓、干涉食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行監(jiān)督檢查情形之一的,由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照食品安全法第一百三十三條第一款的規(guī)定進(jìn)行處理: ?。ㄒ唬┚芙^、拖延、限制監(jiān)督檢查人員進(jìn)入被檢查場
48、所或者區(qū)域的,或者限制檢查時間的; (二)拒絕或者限制抽取樣品、錄像、拍照和復(fù)印等調(diào)查取證工作的; (三)無正當(dāng)理由不提供或者延遲提供與檢查相關(guān)的合同、記錄、票據(jù)、賬簿、電子數(shù)據(jù)等材料的; (四)聲稱主要負(fù)責(zé)人、主管人員或者相關(guān)工作人員不在崗,或者故意以停止生產(chǎn)經(jīng)營等方式欺騙、誤導(dǎo)、逃避檢查的; ?。ㄎ澹┮员┝?、威脅等方法阻礙監(jiān)督檢查人員依法履行職責(zé)的; (六)隱藏、轉(zhuǎn)移、變賣、損毀監(jiān)督檢查人員依法查封、扣押的財物的;
49、 (七)偽造、隱匿、毀滅證據(jù)或者提供虛假證言的; ?。ò耍┢渌恋K監(jiān)督檢查人員履行職責(zé)的。第三十二條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者拒絕、阻撓、干涉監(jiān)督檢查,違反治安管理處罰法有關(guān)規(guī)定的,由食品藥品監(jiān)督管理部門依法移交公安機(jī)關(guān)處理。第三十三條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者以暴力、威脅等方法阻礙監(jiān)督檢查人員依法履行職責(zé),涉嫌構(gòu)成犯罪的,由食品藥品監(jiān)督管理部門依法移交公安機(jī)關(guān)處理。,接受監(jiān)督管理的義務(wù)和責(zé)任,第九章,《食品安全法》第一百三十三條 違反本法規(guī)
50、定,拒絕、阻撓、干涉有關(guān)部門、機(jī)構(gòu)及其工作人員依法開展食品安全監(jiān)督檢查、事故調(diào)查處理、風(fēng)險監(jiān)測和風(fēng)險評估的,由有關(guān)主管部門按照各自職責(zé)分工責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),并處二千元以上五萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷許可證;構(gòu)成違反治安管理行為的,由公安機(jī)關(guān)依法給予治安管理處罰。,責(zé)任追究,第十章,第五十五條 食品藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)管工作中一般采用抽查的方式督導(dǎo)食品生產(chǎn)企業(yè)落實食品安全主體責(zé)任,檢查方式包括書面檢查和現(xiàn)場檢查。必要時可依法對企業(yè)生
51、產(chǎn)的食品實施監(jiān)督抽檢,可依照本規(guī)定制定食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全主體責(zé)任落實清單(表)進(jìn)行檢查。第五十六條 責(zé)任追究應(yīng)當(dāng)遵循“屬地負(fù)責(zé)、依法行政、客觀公正、信息公開”的原則。省級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)督促和指導(dǎo)全省食品安全主體責(zé)任追究工作。市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)食品安全主體責(zé)任追究工作。第五十七條 法律、法規(guī)和規(guī)章對違反本規(guī)定行為的法律責(zé)任有規(guī)定的,適用其規(guī)定。第五十八條 對依據(jù)本規(guī)定作出的行政處理意見
52、,食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)限期改正,并將整改情況以書面形式報告食品藥品監(jiān)督管理部門。監(jiān)督檢查人員可以跟蹤整改情況,并記錄整改結(jié)果。,責(zé)任追究,第十章,第五十九條 存在下列情形之一的,可依據(jù)《河南省行政指導(dǎo)工作規(guī)范》對食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行風(fēng)險提示:(一)食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全主體責(zé)任履行不到位可能導(dǎo)致風(fēng)險隱患的;(二)國家發(fā)布的食品安全信息和安全問題涉及到我省相關(guān)行業(yè),經(jīng)確認(rèn)后需要對食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行風(fēng)險提示的;(三)有關(guān)部門通報、媒體曝光等涉及的
53、食品安全問題,相關(guān)食品生產(chǎn)企業(yè)可能存在同類問題的;(四)其他需要風(fēng)險提示的情形。第六十條 存在下列情形之一的,可依據(jù)《河南省行政指導(dǎo)工作規(guī)范》對食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行規(guī)勸:(一)食品安全主體責(zé)任履行不到位可能導(dǎo)致出現(xiàn)違法行為的;(二)食品生產(chǎn)企業(yè)存在管理不規(guī)范問題,存在較大質(zhì)量安全隱患,經(jīng)確認(rèn)后需要對其進(jìn)行規(guī)勸的; (三)食品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人對食品安全主體責(zé)任落實認(rèn)識不到位,需要教育、督促整改的;(四)其他需要規(guī)勸的情形。,責(zé)任追
54、究,第十章,第六十一條 存在下列情形之一的,可對食品生產(chǎn)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行約談,約談情況和整改情況應(yīng)記入食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全信用檔案。違反法律法規(guī)的還應(yīng)依法依規(guī)作出相應(yīng)處理:(一)發(fā)現(xiàn)隱患,未及時采取有關(guān)措施的;(二)存在違反責(zé)任規(guī)定,經(jīng)風(fēng)險提示、規(guī)勸后未及時糾正的;(三)連續(xù)兩次各級監(jiān)督抽檢不合格的;(四)風(fēng)險監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)涉嫌非法添加行為,或存在潛在風(fēng)險隱患的;(五)對企業(yè)落實主體責(zé)任和食品安全管理制度未提供有效保障條件的;
55、(六)未按規(guī)定設(shè)立食品安全管理機(jī)構(gòu)、配備食品安全管理人員,或食品安全管理人員不能履職盡責(zé)的;(七)未按規(guī)定建立食品安全追溯體系的;(八)其他需要約談的情形。,責(zé)任追究,第十章,第六十二條 食品生產(chǎn)企業(yè)存在下列情形之一的,還應(yīng)予曝光。違反法律法規(guī)的還應(yīng)依法依規(guī)作出相應(yīng)處理:(一)存在明顯食品安全隱患,且對整改(糾正)意見拒不接受的;(二)未建立食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全主體責(zé)任落實體系的;(三)未建立食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全自查制度,
56、或自查制度落實不到位的;(四)拒絕、阻撓、干涉食品藥品監(jiān)督管理部門依法實施各項監(jiān)督管理工作的;(五)對食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全管理不提供保障條件,或?qū)κ称钒踩芾砣藛T依法、依規(guī)履職進(jìn)行阻撓和打擊報復(fù)的;(六)其他需要曝光的情形。,責(zé)任追究,第十章,第六十三條 存在下列情形之一的, 除按法律法規(guī)進(jìn)行處理外,食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險可視情況調(diào)高一個或者兩個等級:(一)違反食品安全法律法規(guī),且受到罰款、沒收違法所得(非法財物)、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)行政
57、處罰的;(二)有1次及以上國家或者省級監(jiān)督抽檢不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的;(三)違反食品安全法律法規(guī)規(guī)定,造成不良社會影響的;(四)發(fā)生食品安全事故的;(五)不按規(guī)定進(jìn)行食品召回或者停止生產(chǎn)經(jīng)營的;(六)拒絕、逃避、阻撓執(zhí)法人員進(jìn)行監(jiān)督檢查,或者拒不配合執(zhí)法人員依法進(jìn)行案件調(diào)查的;(七)具有法律、法規(guī)、規(guī)章和省局規(guī)定的其他可以上調(diào)風(fēng)險等級情形的。,責(zé)任追究,第十章,第六十四條 對嚴(yán)重失信者,除依照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行責(zé)任追究外,可以按照
58、規(guī)定采取聯(lián)合懲戒措施:(一)用非食品原料生產(chǎn)食品,在食品中添加食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康的物質(zhì),或者用回收食品作為原料生產(chǎn)食品;(二)生產(chǎn)營養(yǎng)成分不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品;(三)使用未按規(guī)定進(jìn)行檢疫或者檢疫不合格的肉類,以及病死、毒死或者死因不明的畜禽水產(chǎn)原料;(四)生產(chǎn)國家為防病等特殊需要明令禁止生產(chǎn)的食品;(五)使用和生產(chǎn)腐敗變質(zhì)、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻
59、假摻雜或者感官性狀異常的食品、食品添加劑;(六)生產(chǎn)標(biāo)注虛假生產(chǎn)日期、保質(zhì)期的食品、食品添加劑;(七)生產(chǎn)其他不符合法律、法規(guī)或者食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品、食品添加劑情節(jié)嚴(yán)重的;(八)其他應(yīng)當(dāng)進(jìn)行聯(lián)合懲戒的情形。,責(zé)任追究,第十章,第六十五條 食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全主體責(zé)任追究情況納入食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全信用檔案,并依照規(guī)定向社會公布。第六十六條 食品藥品監(jiān)督管理部門在對食品生產(chǎn)企業(yè)履行食品安全主體責(zé)任進(jìn)行指導(dǎo)、督促過程中,有濫用職
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