消毒供應(yīng)中心室工作流程與質(zhì)量管理

1、2024/1/28,1,消毒供應(yīng)中心(室)工作流程與質(zhì)量管理(征求意見稿),2024/1/28,2,一、工作流程: 回收 – 分類 – 清洗 – 消毒 – 潤滑 – 干燥 – 檢查 –包裝 – 滅菌 – 儲存 – 發(fā)放,2024/1/28,3,（一）回收1．科室應(yīng)及時用自來水清除明顯的污物,避免干燥,封閉暫存,準備回收。2．供應(yīng)中心(室)工作人員定時,定路線,定封閉式專車(

2、或箱)進行回收,回收車有明顯標識,回收時不要在使用科室清點器械與物品。3．回收人員按個人防護要求著裝。4．回收車每次使用后,應(yīng)及時清潔消毒,干燥存放。5．使用后的一次性物品和醫(yī)療廢物不應(yīng)進入供應(yīng)中心(室)。6．甲類傳染病(鼠疫,霍亂),按甲類管理的乙類傳染病(非典,禽流感,肺炭疽),朊毒體感染的醫(yī)療器械與物品，使用后不要在科室沖洗，一律用雙層封閉包裝回收到供應(yīng)中心（室）包裝上應(yīng)標明感染性疾病名稱（上述感染性疾病最好使用一次性器械

3、與物品，避免清洗消毒）。,2024/1/28,4,（二）分類1.供應(yīng)中心（室）回收處應(yīng)設(shè)分類臺，由回收人員與清洗人員進行器械與物品的清點與分類。2.雙方按個人防護要求進行著裝。3.分類時應(yīng)根據(jù)器械的不同材質(zhì),精密程度,歸屬部門,污染狀況進行分類登記。,2024/1/28,5,(三)清洗1.手工清洗 沖洗---洗滌---漂洗---終末漂洗 沖洗:將待清洗的器械與物品置于流動水下沖洗或刷洗。 注意事項（1）防止產(chǎn)生氣溶膠

4、,宜在水面下刷洗。 （2） 不應(yīng)使用鋼絲球用具,也不宜使用去污粉等。 （3） 清洗用具,清洗槽應(yīng)每天消毒,清洗用具應(yīng)該瀝干放置。,2024/1/28,6,(三)清洗洗滌:使用酶清潔劑浸泡器械(>2分鐘),然后用刷子刷洗。 注意事項 （1）水溫以15℃- 30℃為宜。 （2）帶關(guān)節(jié)的器械盡量打開。 （3）已凝固或污染嚴重置水面下

5、刷洗。 （4）洗滌用具瀝干放置，每天使用后應(yīng)清洗消毒。,2024/1/28,7,(三)清洗漂洗：流動沖洗或刷洗 注意事項 （1）管腔內(nèi)用高壓水槍沖洗。 （2）流動水使用自來水—過濾水（軟水）。 （3）洗刷瀝干放置，每天使用后應(yīng)清洗消毒。 終末漂洗: 用蒸餾水沖洗或刷洗。 注意事項（1）不應(yīng)使用自來水或過濾水。 （

6、2）最好使用流動水。,2024/1/28,8,(三)清洗2.機械清洗 按廠家說明書進行 注意事項 （1）定期檢查清潔劑泵管是否通暢,確保清潔劑用量準確。 （2）定期檢查設(shè)備的清洗消毒效果。 （3）設(shè)備艙內(nèi),旋臂應(yīng)每天清潔,除垢。,2024/1/28,9,(三)清洗3.附注（1）精密,復(fù)雜的器械應(yīng)先手工清洗,超聲加酶洗,再用機械清洗或者手工清洗。（2）超聲波清洗注意事項①按廠家的使用說明書進行

7、。 ②橡膠和軟塑料類的器械不宜使用超聲波。 ③器械物品應(yīng)浸沒在水面下，管腔內(nèi)應(yīng)注滿水。 ④清洗時應(yīng)加蓋，手不可與清洗液面接觸。,2024/1/28,10,（四）消毒：可選用熱力消毒法或化學(xué)消毒法。1.熱力消毒法 濕熱消毒：煮沸1～5分鐘。 干熱消毒：120℃30分鐘（銳器

8、 不宜使用干熱消毒）。2.化學(xué)消毒法 75%乙醇30分鐘(需每天更換)3.獲衛(wèi)生部衛(wèi)生許可批件,適用于醫(yī)療器械消毒的其他消毒劑與消毒器械。,2024/1/28,11,(五)潤滑 使用水溶性潤滑劑,不應(yīng)使用石蠟油等非水溶性潤滑劑。(六)干燥 1.應(yīng)用機械方法進行干燥,不應(yīng)使用自然干燥方法。 2.穿刺針,管腔類器械宜使用高壓氣槍輔助干燥處理。 3.不耐熱器械

9、宜采用95%乙醇進行干燥處理。 4.機械干燥溫度70℃-90℃；干燥時間 一般金屬器械15分鐘-20分鐘塑膠類器械30-40分鐘 注: 已使用干熱消毒的器械則不必再進行干燥處理。,2024/1/28,12,(七)器械檢查 1.應(yīng)設(shè)器械檢查臺,定崗,定人。 2.全部器械均應(yīng)進行檢查并登記。 檢查內(nèi)容:潔凈度(關(guān)節(jié)處應(yīng)打開檢查):殘留物.血漬.水垢.銹斑。 功能:完好,靈活性,咬合性,銳器的鋒利度。

10、 規(guī)格與數(shù)量 帶電源器械應(yīng)檢查是否漏電。 檢查方法:目測 放大鏡檢測 3.檢查不合格器械不能進入打包間,應(yīng)分別作出處理意見.,2024/1/28,13,(八)包裝 包裝程序:器械裝配、包裝、封包、注明標識。1．器械裝配:依據(jù)器械裝配規(guī)程或示意圖進行2．包裝（1）盤、盆、碗等宜單個包裝。（2）有蓋器皿應(yīng)打開蓋子,摞放時器皿間用能吸濕的毛巾、紗布、紙隔開。（3）有

11、軸節(jié)器應(yīng)撐開擺放。（4）管腔物品應(yīng)盤繞,勿打折。（5）精細器械,銳器等應(yīng)有保護措施。（6）滅菌包重量:器械包不宜超過7公斤 敷料包不宜超過5公斤,2024/1/28,14,（7）滅菌包體積下排氣滅菌器: 不宜超過30×30×25cm預(yù)真空滅菌器: 不宜超過30×30×50cm（8）包裝材料 可重復(fù)使用材料:每次使用后均應(yīng)清洗,不應(yīng)有

12、縫補或破損。 一次性使用材料:紙塑、皺紋紙、不能有破損。 （9）包裝方法閉合式:包裝材料應(yīng)為2層(硬質(zhì)容器包裝例外)。密封式:低塑包裝宜為一層。,2024/1/28,15,3．封包（1）閉合式包裝宜使用滅菌專用膠帶封包,不應(yīng)使用別針、繃帶、繃帶。（2）硬質(zhì)容器閉合完好性應(yīng)有清晰標識,標識被破壞即視為已污染。（3）密封式包裝采用熱封機封包,密封寬度應(yīng)>6mm,兩端應(yīng)留>2.5cm。熱封機每日使用前檢查:溫

13、度,密封寬度,密封完整性與連續(xù)性、生產(chǎn)日期、無菌有效日期等。4.注明標識：每個包裝上均表示有物品名稱,包裝者,滅菌日期,失效日期,鍋號,鍋次等。,2024/1/28,16,(九)滅菌1．滅菌方法（1）壓力蒸汽滅菌(下排氣,預(yù)真空)①操作人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn),持證上崗。 ②液體、油劑、粉劑、膏劑不應(yīng)選用壓力蒸汽滅菌。③耐高溫、耐高濕物品首選本法。,2024/1/28,17,壓力蒸汽滅菌器滅菌參數(shù)設(shè)備類別 物品類

14、別 溫度(℃) 時間(分) 壓力(Kpa) 下排氣式 敷料 121 30 102-9 器械 121 20

15、 102-9預(yù)蒸空式 器械、敷料 132～134 4 205.8,,,,,,,2024/1/28,18,（2）干熱滅菌①耐高溫、不耐高濕的物品可選用。 ②油劑、粉劑厚度600mg/L,溫度37-55℃,濕度60-80%。③解析時間:60℃為8h、50℃為12h。 注: 具體滅菌方法,按照廠家的使用說明書進行。,2024/1

16、/28,19,2.壓力蒸汽滅菌操作程序設(shè)備運行準備 — 裝載 — 滅菌器操作— 滅菌后卸載— 儲存 — 發(fā)放設(shè)備運行準備安全檢查:壓力表處于零,打印裝置處于備用,柜門的密封性好,鎖扣靈活,排水口通暢,柜內(nèi)壁清潔、電源、水源、蒸汽、壓縮空氣。預(yù)熱滅菌器預(yù)真空蒸汽滅菌器應(yīng)進行B-D試驗,監(jiān)測結(jié)果應(yīng)該合格.,2024/1/28,20,裝載裝載量(1)下排氣不得大于柜室容積80%。 (2)預(yù)真空不得大于

17、柜室容積90%,不得小≤10%。 (若為脈動預(yù)真空則不得小于5%)。,2024/1/28,21,裝載方式(1)使用專用滅菌架或籃筐裝載。 (2)滅菌包之間應(yīng)間隔一定距離（≥等于2.5cm）。 (3)不同類材質(zhì)的物品最好分批進行滅菌。 (4)不同類材質(zhì)需同批滅菌時，紡織類置上層，金屬類置下層。 (5)紡織類豎放，器械包，硬

18、式容器應(yīng)平放。 (6)盆、盤、碗類應(yīng)斜放,包內(nèi)容器開口朝向一致。 (7)玻璃瓶等底部無孔器皿應(yīng)倒立或斜放。 (8)下排氣壓力蒸汽滅菌,大包置上層,小包置下層。 (9)紙塑包裝應(yīng)傾邊放置,紙面對塑面間隔放置。,2024/1/28,22,滅菌器操作：按照廠家的使用說明書進行滅菌后裝卸(1)冷卻,干燥后才能觸摸和移動滅菌物品。(2)用手觸摸滅菌

19、物品前應(yīng)帶無菌手套。 (3)卸載時應(yīng)注意包外化學(xué)指示膠帶標識是否清晰和變色，否則被認為滅菌無效。 (4)濕包,破損,滅菌包落地或誤放不潔處,均認為滅菌無效。,2024/1/28,23,滅菌后儲存(1)將有效滅菌包置專用車上運送至滅菌物品存放間。(2)非滅菌物品不得進入滅菌物品存放間。 (3)滅菌物品存放架(柜)應(yīng)離地面>20cm,離墻>5cm,距天花板>50cm。 (

20、4)操作人員進入滅菌物品存放間應(yīng)換鞋、洗手、戴帽、戴口罩。 (5)非操作人員不得隨意進入滅菌物品存放間。 (6)一次性滅菌物品應(yīng)除去外包裝再進入滅菌物品存放間(運送時應(yīng)帶滅菌手套)。 (7)滅菌物品有效期:棉布包裝7天,皺紋紙包裝6個月,紙塑包裝1年。,2024/1/28,24,滅菌物品發(fā)放(1)做好記錄。(2)已發(fā)出物品不能再進入滅菌物品存放間。(3)運送器具應(yīng)每次清潔

21、消毒并干燥保存。,2024/1/28,25,二、特殊感染污染器械、器具與物品的處理 原則(1)先消毒—再清洗—消毒和/或滅菌。 (2)雙層包裝運送。 (3)宜選用一次性物品。 (4)容器,消毒劑,清潔劑應(yīng)每次更換。 (5)處理結(jié)束后,應(yīng)立刻更換個人防護用品,進行洗手與手消毒。,2024/1/28,26,(一)甲類及按甲類管理的乙類傳染病人污染的器械,器

22、具與物品。 種類1.甲類傳染病---鼠疫,霍亂。 2.甲類管理的乙類傳染病---“非典”,”禽流感”。 處理1.用1000mg/L-2000mg/L的含氯消毒劑浸泡>30分鐘。 2.再按照一般污染器械的清洗,消毒和滅菌流程的進行操作。,2024/1/28,27,（二）朊毒體感染病人(或可疑者)污染的器械,器具與物品.處理1.1mol/L氫氧化鈉溶液浸泡>60分鐘 2

23、.壓力蒸汽滅菌:121℃--60分鐘或 132℃—30分鐘 或 134℃～138℃—18分鐘 3.經(jīng)過上述處理后,再按照一般污染器械的清洗,消毒和滅菌流程進行操作。,2024/1/28,28,三、質(zhì)量管理: (一)清洗質(zhì)量 1.設(shè)檢查臺,配備照明放大鏡,每天每批檢查清洗質(zhì)量并登記(檢查內(nèi)容見有關(guān)章節(jié)) 2.每月隨機抽查3-5

24、個待滅菌器械包內(nèi)全部器械清洗質(zhì)量并登記。(二)消毒質(zhì)量1.熱力消毒(濕熱,干熱),記錄每次消毒的溫度與時間。2.每年應(yīng)檢測設(shè)備的主要性能參數(shù)。3.新安裝或大修后的設(shè)備應(yīng)檢測主要性能參數(shù)。,2024/1/28,29,(三)滅菌質(zhì)量 (1)壓力蒸汽滅菌 1.物理監(jiān)測:每次應(yīng)記錄滅菌時的溫度,壓力和時間。 2.化學(xué)監(jiān)測 ①包外化學(xué)指示膠帶(每包)。 ②包內(nèi)化學(xué)指示卡(高危險性物品

25、)。 ③化學(xué)監(jiān)測未達標者不得發(fā)放和使用。,2024/1/28,30,3.生物監(jiān)測①每周一次,將生物指示劑(嗜熱脂肪芽孢桿菌)放在標準生物測試包內(nèi),標準測試包應(yīng)放在排氣口上方。 ②同時設(shè)陽性對照。 ③滅菌植入型器械應(yīng)每批進行生物監(jiān)測。 ④采用新的包裝材料和方法進行滅菌時應(yīng)做生物監(jiān)測。

26、 ⑤新安裝,移位,故障,大修,滅菌失敗后均應(yīng)做生物監(jiān)測(要求空負荷連續(xù)三次合格)。,2024/1/28,31,4.B-D試驗 ①預(yù)真空(包括脈動預(yù)真空)壓力蒸汽滅菌應(yīng)每日開始滅菌運行前進行B-D試驗,鑒于空腔體積的限制,宜選用一次性B-D測試包。 ②B-D測試失敗,應(yīng)及時查找原因進行改進,監(jiān)測合格后才可使用。,2024/1/28,32,(2)快速壓力蒸汽滅菌 1.應(yīng)開展物理、化學(xué)、生物監(jiān)測。

27、 2.待滅菌物品應(yīng)裸露放置。 (3)干熱滅菌 應(yīng)開展物理、化學(xué)、生物監(jiān)測(用枯草桿菌黑色變種)。 (4)環(huán)氧乙烷 應(yīng)開展物理、化學(xué)、生物監(jiān)測(用枯草桿菌黑色變種)。,2024/1/28,33,（四）可追溯制度(1)質(zhì)量管理記錄的保存時間①清洗,消毒資料至少保存半年。 ②滅菌資料至少保存3年。(2)手術(shù)器械包外信息卡①內(nèi)容包括滅菌日期、滅菌器編號、批

28、次號、物品名稱、滅菌程序號、操作員簽名或代號、失效日期。 ②使用者確認包內(nèi)化學(xué)指示卡,合格后,將信息卡留存于手術(shù)護理記錄卡上。,2024/1/28,34,(3)滅菌物品召回制度①生物監(jiān)測不合格時,應(yīng)召回上次生物監(jiān)測合格以來的全部滅菌物品并做好記錄。②書面報告護理部,院感監(jiān)控科,說明召回原因,并通知使用部門停止使用。③護理部通知使用部門對已使用該期間滅菌物品者進行追蹤觀察并做好記錄。④查找生物監(jiān)測不合格原因并進行改進措施,重