臨床科研設(shè)計(jì)基礎(chǔ)知識(shí)

1、臨床科研設(shè)計(jì) ——基礎(chǔ)知識(shí),水舞青風(fēng)2016年12月,,,,,設(shè)計(jì)一個(gè)臨床研究，就是以臨床研究數(shù)據(jù)為主線講述一個(gè)破綻盡可能小的“故事”，來證明被提出的研究選題！,什么是臨床研究？,臨床研究是以人為研究對(duì)象，尤其是以患者為研究對(duì)象，其最基本的出發(fā)點(diǎn)在于闡明疾病的病因、診斷、治療、預(yù)防、自然病程及其預(yù)后等方面的重要問題，從而認(rèn)識(shí)疾病的本質(zhì)，并進(jìn)行有效防治，達(dá)到保障人類健康和促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)進(jìn)步的

2、目的。,如何設(shè)計(jì)一個(gè)臨床研究？,講述故事——研究基本程序故事主角——研究的基本要素破綻少——研究的科學(xué)性原則拿數(shù)據(jù)說話——數(shù)據(jù)可靠、分析方法正確人作為研究對(duì)象——倫理學(xué)考慮,目 錄,01,基本程序,02,基本要素,04,質(zhì)量保證,05,倫理考量,03,基本原則,06,分析方法,ONTENTS,臨床研究的基本程序,選題設(shè)計(jì)觀察和實(shí)驗(yàn)資料整理和數(shù)據(jù)分析總結(jié),,科研假說,證明假說的過程,有什么樣的設(shè)計(jì)，就會(huì)對(duì)應(yīng)什么樣的數(shù)據(jù)分

3、析需要做什么樣的分析，必須提前做好相應(yīng)的設(shè)計(jì),醫(yī)學(xué)科研的選題是科研的起點(diǎn)，也是關(guān)系科研成敗和成果大小的關(guān)鍵性問題?？蒲羞x題的基本程序如下：選題應(yīng)遵循的基本原則：創(chuàng)新性、科學(xué)性、可行性、實(shí)用性。,提出問題,形成假說,,文獻(xiàn)評(píng)價(jià),科研立項(xiàng),,,基本程序——選題,創(chuàng)新性原則,創(chuàng)新——前人沒研究過，前人部分研究過。同樣的主題用不同的方法研究，可以有創(chuàng)新。如原來是隊(duì)列的，現(xiàn)在用RCT；原來是臨床研究回答應(yīng)用問題，現(xiàn)在用動(dòng)物實(shí)驗(yàn)回答機(jī)制

4、問題；新增加指標(biāo)，采用更高級(jí)的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法等。是否創(chuàng)新可通過文獻(xiàn)檢索來獲悉。,科學(xué)性原則,針對(duì)選題有合適的方法進(jìn)行科學(xué)的研究設(shè)計(jì)，盡量能體現(xiàn)科學(xué)性原則。,科研假設(shè)有一定的理論或?qū)嵺`依據(jù)。,可行性原則,有能力和有條件開展研究，工作量適中。對(duì)于研究生來講，一方面是否有足夠的資源駕馭這樣的研究，另一方面研究生學(xué)位論文的工作量需要達(dá)到一定規(guī)模。有沒有相關(guān)的基礎(chǔ)條件，如病人數(shù)量等。RCT（隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)）是否可行，研究生是否駕馭得了？實(shí)驗(yàn)

5、條件是否具備？研究周期是否可行？,實(shí)用性原則,是否能解決或回答本專業(yè)實(shí)際醫(yī)學(xué)問題。是否是本專業(yè)迫切需要解決的問題，不能為研究而研究。選題符合本人或本學(xué)科今后的主流研究方向。創(chuàng)新的方法能否推廣應(yīng)用。,方案設(shè)計(jì)是對(duì)科學(xué)研究具體內(nèi)容和方法的設(shè)想和計(jì)劃安排，是整個(gè)科研過程的綱領(lǐng)。方案設(shè)計(jì)包括專業(yè)設(shè)計(jì)和科學(xué)性設(shè)計(jì)。,基本程序——設(shè)計(jì),在實(shí)施階段要按照前述制定的研究設(shè)計(jì)方案來開展研究，獲得第一手客觀事實(shí)資料，所以這個(gè)階段也稱為資料收集階段。

6、資料的要求：全面、客觀、準(zhǔn)確地反映研究對(duì)象的本來面目。,基本程序——觀察與試驗(yàn),資料整理：將原始資料按照一定的方法轉(zhuǎn)化成可分析的數(shù)據(jù)格式，保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可分析性統(tǒng)計(jì)描述：運(yùn)用各種統(tǒng)計(jì)手段（如統(tǒng)計(jì)表、統(tǒng)計(jì)圖和統(tǒng)計(jì)指標(biāo)等）對(duì)觀測(cè)數(shù)據(jù)的數(shù)量特征進(jìn)行客觀如實(shí)的描述和表達(dá)。統(tǒng)計(jì)推斷：根據(jù)觀測(cè)數(shù)據(jù)（樣本）所提供的信息，對(duì)總體作出具有一定概率保證的估計(jì)和推斷，包括假設(shè)檢驗(yàn)和參數(shù)估計(jì)兩大內(nèi)容。在實(shí)際應(yīng)用中要根據(jù)推斷目的、資料性質(zhì)、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)類

7、型以及樣本大小，選擇正確的統(tǒng)計(jì)分析方法。,基本程序——資料整理與數(shù)據(jù)分析,結(jié)果總結(jié)與報(bào)告的基本形式是撰寫科研論文和課題鑒定總結(jié)。在報(bào)告結(jié)果時(shí)應(yīng)該注意兩點(diǎn)：（1）推理要基于已有的研究數(shù)據(jù)。（2）重視研究對(duì)象的固有特征。,基本程序——總結(jié),目 錄,01,基本程序,02,基本要素,04,質(zhì)量保證,05,倫理考量,03,基本原則,06,分析方法,ONTENTS,臨床研究的基本要素,研究對(duì)象研究因素效應(yīng)指標(biāo),研究對(duì)象,研究因素,效應(yīng)指標(biāo)

8、,,,解釋專業(yè)問題,,研究對(duì)象的選擇,按照一定診斷標(biāo)準(zhǔn)確定研究的目標(biāo)人群和目標(biāo)人群總體，按照研究設(shè)計(jì)所規(guī)定的納入和排除標(biāo)準(zhǔn)確定合格的研究對(duì)象樣本，以確保研究對(duì)象的可靠性。診斷標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)排除標(biāo)準(zhǔn),估算合適的樣本量,樣本量估算的依據(jù)(1)、具有研究指標(biāo)的總體均數(shù)?、總體率?的估計(jì)值；(2)、第Ⅰ類錯(cuò)誤的概率?；(3)、第Ⅱ類錯(cuò)誤的概率?；(4)、總體標(biāo)準(zhǔn)差σ；(5)、容許誤差或檢驗(yàn)的差值δ。,觀察指標(biāo),根據(jù)研究目的確定用于

9、評(píng)價(jià)的指標(biāo)，并制定這些指標(biāo)如何測(cè)量、多長(zhǎng)時(shí)間測(cè)量一次等。觀察指標(biāo)及觀察期限的確定，必須結(jié)合統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃，進(jìn)行周密考慮。如果在統(tǒng)計(jì)分析階段發(fā)現(xiàn)少收集了某些指標(biāo)或某指標(biāo)的某個(gè)時(shí)間點(diǎn)，那一切都晚了。,,,,疾?。◤V義）的發(fā)生,效應(yīng)指標(biāo),,患者,研究對(duì)象,,可疑的病因或危險(xiǎn)因素,研究因素,病因研究選題的基本要素,,,研究因素,研究對(duì)象,病因及危險(xiǎn)因素（多因素）,青年腦卒中患者,腦卒中的發(fā)生,危險(xiǎn)因素指標(biāo)可來自病史、調(diào)查資料、實(shí)驗(yàn)室檢查資料、

10、創(chuàng)新指標(biāo)等,例1：青年腦卒中病因及危險(xiǎn)因素研究,,,,確診疾病,效應(yīng)指標(biāo),,患者,研究對(duì)象,,新的診斷方法或組合,研究因素,診斷研究選題的基本要素,,例2：聯(lián)合檢測(cè)腫瘤標(biāo)志物在肺癌診斷中的臨床價(jià)值,,,,,,,研究因素,研究對(duì)象,效應(yīng)指標(biāo),腫瘤標(biāo)志物,肺癌患者與對(duì)照,金標(biāo)準(zhǔn)確診肺癌,,,,單獨(dú)以及聯(lián)合的診斷價(jià)值。ROC曲線分析、臨界值的計(jì)算、靈敏度特異度的評(píng)價(jià)等,,,,干預(yù)措施的結(jié)局,效應(yīng)指標(biāo),,患者,研究對(duì)象,,預(yù)防或治療干預(yù)措施,

11、研究因素,防治研究選題的基本要素,,,,例3：霉酚酸酯治療重型肝炎的臨床研究,,,,研究因素,研究對(duì)象,效應(yīng)指標(biāo),預(yù)防或治療干預(yù)措施,患者,干預(yù)措施的結(jié)局,重型肝炎患者,,,,,,,結(jié)局的發(fā)生,效應(yīng)指標(biāo),,患者,研究對(duì)象,,可疑的影響預(yù)后的因素,研究因素,預(yù)后研究選題的基本要素,例4：大肝癌切除術(shù)后早晚期復(fù)發(fā)的預(yù)后因素研究,,,,,,,研究因素,研究對(duì)象,效應(yīng)指標(biāo),可疑的影響預(yù)后的因素,大肝癌術(shù)后患者,是否復(fù)發(fā),早期復(fù)發(fā)晚期復(fù)發(fā)無復(fù)

12、發(fā),,,目 錄,01,基本程序,02,基本要素,04,質(zhì)量保證,05,倫理考量,03,基本原則,06,分析方法,ONTENTS,臨床研究的基本要素,研究對(duì)象研究因素效應(yīng)指標(biāo),研究對(duì)象,研究因素,效應(yīng)指標(biāo),,,解釋專業(yè)問題,,非研究因素,研究對(duì)象,研究因素,效應(yīng)指標(biāo),,,,,研究對(duì)象A,研究對(duì)象B,研究因素,非研究因素,非研究因素,+,,,臨床研究的基本原則——對(duì)照,對(duì)照體現(xiàn)嚴(yán)謹(jǐn),《本草圖經(jīng)》——人參相傳欲試上黨人參者，當(dāng)使二人同走

13、，一與人參含之，一不與，度走三、五里許，其不含人 參者，必大喘，含者氣息自如者，其人參乃真也。,研究對(duì)象,研究因素,效應(yīng)指標(biāo),,,,,研究對(duì)象A,研究對(duì)象B,=,？,非研究因素,臨床研究的基本原則——均衡、隨機(jī),研究對(duì)象,研究因素,效應(yīng)指標(biāo),,,,,研究對(duì)象A,研究對(duì)象B,隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),研究對(duì)象分組依據(jù),隊(duì)列研究,平行組對(duì)照示意圖,結(jié)局－,結(jié)局+,試驗(yàn)組,,對(duì)照組,樣本,目標(biāo)人群,結(jié)局+,結(jié)局－,隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)的基本原理,時(shí)間方向,

14、,,,,,,,組1,組2,洗脫期,試驗(yàn)組,試驗(yàn)組,對(duì)照組,對(duì)照組,交叉對(duì)照示意圖,隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)的基本原理,隨機(jī)分組,研究對(duì)象,對(duì)照組,暴露組,a,b,c,d,,now,future,隊(duì)列研究原理示意圖,研究對(duì)象,研究因素,效應(yīng)指標(biāo),,,,,研究對(duì)象A,研究對(duì)象B,研究對(duì)象分組依據(jù),病例對(duì)照研究,診斷試驗(yàn),病例對(duì)照研究原理示意圖,診斷試驗(yàn)原理示意圖,研究對(duì)象,研究因素,效應(yīng)指標(biāo),,,,,研究對(duì)象A,研究對(duì)象B,各1例？,臨床研究的基本

15、原則——重復(fù),重復(fù)多少合適？,樣本量太少，不能得出有統(tǒng)計(jì)學(xué)的意義的結(jié)果。樣本量太多，資金、工作量、病人來源、周期、倫理等不許可。權(quán)衡的方法——樣本量估算,研究對(duì)象,研究因素,效應(yīng)指標(biāo),,,,,研究對(duì)象A,研究對(duì)象B,測(cè)量值會(huì)否受到主觀因素影響？,臨床研究的基本原則——盲法,目 錄,01,基本程序,02,基本要素,04,質(zhì)量保證,05,倫理考量,03,基本原則,06,分析方法,ONTENTS,質(zhì)量保證——準(zhǔn)確測(cè)量,測(cè)量是指研究者使用科

16、學(xué)的方法和技術(shù)來發(fā)現(xiàn)和度量發(fā)生在環(huán)境中和人體中的某些效應(yīng)。使用敏感的、準(zhǔn)確的測(cè)量方法和技術(shù)，對(duì)獲得真實(shí)可靠的資料至關(guān)重要。,質(zhì)量保證——準(zhǔn)確記錄,是指研究數(shù)據(jù)最終轉(zhuǎn)化成統(tǒng)計(jì)分析的資料前，原始數(shù)據(jù)到分析數(shù)據(jù)的過程中的準(zhǔn)確無誤。通過規(guī)范的數(shù)據(jù)管理措施，實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確記錄，這是臨床研究比較重要的一個(gè)步驟。,質(zhì)量保證——偏倚控制,是指在實(shí)際觀測(cè)過程中，由受試對(duì)象、研究者、儀器設(shè)備、研究方法、非實(shí)驗(yàn)因素影響等原因造成的有一定傾向性或規(guī)律性的誤差，稱

17、為系統(tǒng)誤差或者偏倚(bias)。例如，儀器初始狀態(tài)未調(diào)整到零，標(biāo)準(zhǔn)試劑未經(jīng)校正所致的誤差。其特點(diǎn)為：觀察值有系統(tǒng)性、方向性、周期性的偏離真值，可以通過嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和技術(shù)措施消除。,偏倚的分類,選擇偏倚由于選入的研究對(duì)象與未選入的研究對(duì)象某些特征上存在差異而引起的誤差。如病人到哪個(gè)醫(yī)院就診；不同病種有不同的入院頻率；信息偏倚在收集整理信息過程中由于測(cè)量暴露與結(jié)局的方法有缺陷造成的系統(tǒng)誤差 混雜偏倚研究某個(gè)因素與某種疾病的關(guān)聯(lián)時(shí)

18、，由于某個(gè)既與疾病有制約關(guān)系，又與所研究的暴露因素有聯(lián)系的外來因素的影響，掩蓋或夸大了所研究的暴露因素與疾病的聯(lián)系,選擇偏倚,常見選擇偏倚入院率偏倚 現(xiàn)患病例-新發(fā)病例偏倚 檢出征侯偏倚時(shí)間效應(yīng)偏倚志愿者偏倚選擇偏倚的控制根據(jù)研究病種特點(diǎn)，盡量合理地選擇研究對(duì)象盡可能地從多家(類)醫(yī)院選擇研究對(duì)象,入院率偏倚,也叫Berkson(伯克森)偏倚，當(dāng)利用醫(yī)院病人作為研究對(duì)象時(shí)，由于入院率的不同而導(dǎo)致的偏倚。不同疾?。ɑ蛲?/p>

19、疾病的不同亞型）在某一類醫(yī)院的就診或住院率各異，其原因是多方面的，如不同醫(yī)院的技術(shù)專長(zhǎng)，患者所患疾病的嚴(yán)重程度，患者的經(jīng)濟(jì)狀況，以及就診方便與否等等，均可影響入院率，各種疾病的入院率不同導(dǎo)致研究對(duì)象某些特征上的系統(tǒng)差異?？刂疲罕M可能采用多中心研究的方法,現(xiàn)患病例-新發(fā)病例偏倚,又稱奈曼偏倚，如果調(diào)查對(duì)象選自現(xiàn)患病例，即存活病例，可能得到更多的信息，但是其中很多信息可能只與存活有關(guān)，而未必與該病的發(fā)病有關(guān)，從而高估了某些暴露因素的病因作

20、用；另一種情況是，某病的幸存者改變了生活習(xí)慣，從而降低了某個(gè)危險(xiǎn)因素的水平，或當(dāng)他們被調(diào)查時(shí)夸大或縮小了病前生活習(xí)慣上的某些特征，導(dǎo)致某一因素與疾病的關(guān)聯(lián)誤差。 控制研究時(shí)明確規(guī)定納入標(biāo)準(zhǔn)為新發(fā)病例或現(xiàn)患病例，標(biāo)準(zhǔn)要統(tǒng)一。,檢出征侯偏倚,也稱暴露偏倚，病人常因某些與致病無關(guān)的癥狀而就醫(yī)，從而提高了早期病例的檢出率，致使過高地估計(jì)了暴露程度而產(chǎn)生的系統(tǒng)誤差。控制病例包括早、中、晚期,時(shí)間效應(yīng)偏倚（錯(cuò)誤分類偏倚）,對(duì)于腫瘤、冠心病等

21、慢性疾病，從開始暴露于危險(xiǎn)因素到出現(xiàn)病變往往經(jīng)歷一個(gè)較長(zhǎng)的時(shí)間過程，因此那些暴露后即將發(fā)生病變的人、已發(fā)生早期病變而不能檢出的人、或在調(diào)查中已有病變但因缺乏早期檢測(cè)手段而被錯(cuò)誤地認(rèn)為是非病例的人，都可能被選入對(duì)照組，由此而產(chǎn)生了結(jié)論的誤差。控制盡量采用敏感的疾病早期檢查技術(shù)開展觀察期充分長(zhǎng)的縱向調(diào)查,志愿者偏倚,有一部分人特別愿意接受調(diào)查或測(cè)試，這些人往往比較關(guān)心自身健康或自覺某種疾病，而想得到檢查機(jī)會(huì)的人。他們的特征或經(jīng)歷不能代

22、表目標(biāo)人群。由此造成的偏倚稱為志愿者偏倚。控制隨機(jī)原則,收集資料過程中的偏倚，又稱觀察偏倚或測(cè)量偏倚包括：回憶偏倚調(diào)查偏倚 無應(yīng)答偏倚文獻(xiàn)偏倚：文獻(xiàn)發(fā)表偏倚,信息偏倚,回憶偏倚,回憶偏倚：是指研究對(duì)象在回憶某些因素的暴露史時(shí)，由于在準(zhǔn)確性和完整性上的差異所導(dǎo)致的系統(tǒng)誤差。回憶偏倚在病例對(duì)照研究中最常見。傾向性:被調(diào)查者與調(diào)查員均可能有傾向性，盲法可以克服例如報(bào)告偏倚：亦稱作說謊偏倚，研究對(duì)象有意地夸大或縮小某些信息而導(dǎo)致

23、的偏倚。原因與調(diào)查時(shí)間和事件發(fā)生的時(shí)間間隔、事件的重要性、被調(diào)查者的構(gòu)成以及詢問技術(shù)有關(guān)?？刂七x擇不易為人們所忘記的重要指標(biāo)做調(diào)查重視問卷的提問方式和調(diào)查技術(shù)。,調(diào)查偏倚,可來源于調(diào)查對(duì)象和調(diào)查者雙方。原因病例與對(duì)照的調(diào)查環(huán)境與條件不同；調(diào)查技術(shù)、調(diào)查質(zhì)量不高或差錯(cuò)以及儀器設(shè)備的問題。比如：中醫(yī)量表?？刂撇捎每陀^指征認(rèn)真做好調(diào)查技術(shù)培訓(xùn)采取復(fù)查等方法做好質(zhì)量控制檢查條件盡量一致使用的檢查儀器應(yīng)精良,混雜偏倚,是

24、指在研究中，由于一個(gè)或多個(gè)潛在的混雜因素的影響，掩蓋或夸大了研究因素與疾?。ɑ蚴录┲g的聯(lián)系，從而使兩者之間的真正聯(lián)系被錯(cuò)誤地估計(jì)。它的特點(diǎn)是不易識(shí)別，不易確定，需認(rèn)真細(xì)致地去解決 ?？刂频姆椒?匹配法：混雜因素作為匹配因素分層分析法 多因素分析,混雜因素的特點(diǎn),混雜因素必須是所研究疾病的危險(xiǎn)因素或保護(hù)因素，即與所研究疾病有聯(lián)系?；祀s因素必須與所研究的暴露有聯(lián)系?；祀s因素不應(yīng)該是暴露與疾病之間因果鏈中的一個(gè)中間環(huán)節(jié)。在

25、以上條件成立的情況下，混雜因素在研究因素各分層間分布不均，即可產(chǎn)生混雜偏倚。,混雜偏倚的測(cè)量,測(cè)量某一可疑混雜因素的混雜作用，可以通過比較含有該因素與疾病效應(yīng)的估計(jì)值（如RR、OR），與排除該因素后的效應(yīng)估計(jì)值來實(shí)現(xiàn)。Logistic回歸、M-H分層分析、多元分析模型,混雜偏倚的控制,在設(shè)計(jì)階段對(duì)研究對(duì)象進(jìn)行限制配比分層抽樣隨機(jī)分配或抽樣在分析階段分層分析標(biāo)化的方法多因素分析方法,目 錄,01,基本程序,02,基本要素

26、,04,質(zhì)量保證,05,倫理考量,03,基本原則,06,分析方法,ONTENTS,倫理考量要點(diǎn),除非特殊的研究需要，應(yīng)盡量規(guī)避倫理上的弱勢(shì)群體，如兒童、老人、弱智人群；應(yīng)盡量規(guī)避特殊需要保護(hù)的人群：如孕婦等；要尊重研究對(duì)象的意愿和選擇權(quán)，研究對(duì)象要充分地知情同意，不能蒙蔽患者進(jìn)行臨床研究；研究設(shè)計(jì)時(shí)，不能將明顯有害的因素作為干預(yù)因素進(jìn)行人為安排和施加于研究對(duì)象，如病因研究不能按照試驗(yàn)性研究來設(shè)計(jì)，而只能按照隊(duì)列研究或病例對(duì)照研究等

27、觀察性研究來設(shè)計(jì)。研究對(duì)象的選擇、干預(yù)措施的施加、患者意愿的遵從等都需要得到較好地關(guān)注，使研究對(duì)象盡可能多地獲益，而盡可能少地承受風(fēng)險(xiǎn)。,目 錄,01,基本程序,02,基本要素,04,質(zhì)量保證,05,倫理考量,03,基本原則,06,分析方法,ONTENTS,計(jì)量資料：身高、體重、RBC、PLT分類資料：兩分類：男、女；有效、無效無序多分類：職業(yè)（工人、農(nóng)民、商人）、 血型（

28、A、B、O、AB）有序多分類：痊愈、顯效、有效、無效 -、+、++、+++,醫(yī)學(xué)資料的分類,統(tǒng)計(jì)描述的常用指標(biāo),例數(shù)（n）頻數(shù)、相對(duì)數(shù)、百分比均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）幾何均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（G±GSD）最小值，最大值（min，max）中位數(shù)（M，median）四分位間距(P25，P75)、百分位數(shù),,n——例數(shù),例數(shù)，表示研究對(duì)象的數(shù)量

29、。每一項(xiàng)研究，只要涉及到研究對(duì)象，例數(shù)是必不可少的、必須報(bào)告的統(tǒng)計(jì)指標(biāo)。,頻數(shù)、相對(duì)數(shù)、百分比,頻數(shù)，表示分類資料各類別的例數(shù)。百分比，表示分類資料各類別的例數(shù)占總例數(shù)的百分比。當(dāng)小樣本資料時(shí)，不適宜計(jì)算百分比，而需用相對(duì)數(shù)來表示。,,,頻數(shù)，百分比,,x±s — 算術(shù)均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差,算術(shù)均數(shù)是一組呈正態(tài)分布的變量值的平均水平，代表集中趨勢(shì)，標(biāo)準(zhǔn)差代表離散趨勢(shì)。通過均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差的大小關(guān)系，可以大致看出是否符合正

30、態(tài)分布，進(jìn)而判斷出使用統(tǒng)計(jì)方法是否正確。,,,G±GSD——幾何均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差,幾何均數(shù)可反映一組經(jīng)對(duì)數(shù)轉(zhuǎn)換后呈正態(tài)分布的變量值在數(shù)量上的平均水平，在醫(yī)學(xué)研究中常適用于免疫指標(biāo)。,,,Min，Max,最小、最大值相當(dāng)于報(bào)告數(shù)值的區(qū)間，如年齡18-70歲。最小18，最大70。有助于發(fā)現(xiàn)離群值，或異常值。,M——中位數(shù)；QL~QU （Q1~Q3）——四分位間距,中位數(shù)是將n個(gè)變量從小到大排序，位置居中的那個(gè)數(shù)，適用于偏

31、態(tài)和一端或兩端無確切值的資料。與之相適應(yīng)的統(tǒng)計(jì)圖為箱式圖,,,統(tǒng)計(jì)推斷的報(bào)告,pt檢驗(yàn)（t）方差分析（F）x2檢驗(yàn)（x2）兩組非參數(shù)檢驗(yàn)（Z）RR、OR、r等這些檢驗(yàn)值與p值一起報(bào)告，通過p值與0.05的關(guān)系來回答統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。,P——伴隨概率,P0.05I類誤差α發(fā)生的概率。差異性檢驗(yàn)時(shí)，p0.05表示符合正態(tài)分布、方差齊。,P的報(bào)告規(guī)范,根據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義有三種情況：P0.05。根據(jù)雜志的習(xí)慣，有的要求報(bào)告具體p值，有

32、的只要求大致值。報(bào)告具體p值時(shí)，一般保留3位小數(shù)。,t——t檢驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)量,一般用于資料符合正態(tài)或者近似正態(tài)分布，單組、兩組或配對(duì)資料的比較。,,,F——方差分析的統(tǒng)計(jì)量,一般用于資料符合正態(tài)分布，多組資料的比較，以及多因素的組間比較：,,x2——x2檢驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)量,,,主要用于兩分類或無序多分類資料的組間比較。,Z——兩組非參數(shù)檢驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)量,兩組或兩對(duì)資料秩和檢驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)量資料不符合正態(tài)分布有序多分類資料,,,,,,,RR——相對(duì)危險(xiǎn)

33、度,相對(duì)危險(xiǎn)度（relative risk，RR）：亦稱危險(xiǎn)度比，是暴露組的危險(xiǎn)度（測(cè)量指標(biāo)是累積發(fā)病率）與對(duì)照組的危險(xiǎn)度之比。暴露組與對(duì)照組的發(fā)病密度之比稱為率比（rate ratio）。危險(xiǎn)度比與率比都是反映暴露于發(fā)?。ㄋ劳觯╆P(guān)聯(lián)強(qiáng)度的指標(biāo)。,,,OR——比值比、優(yōu)勢(shì)比,比值比（Odds ratio, OR）：又名機(jī)會(huì)比，優(yōu)勢(shì)比，交叉乘積比 cross-product ratio，相對(duì)比值 relative odds， 兩個(gè)比值的比

34、。,,,r（rs）——相關(guān)系數(shù),相關(guān)系數(shù)表示兩變量間相互關(guān)系的密切程度和方向。皮爾森相關(guān)：當(dāng)兩變量資料均符合正態(tài)或近似正態(tài)分布時(shí)采用，相關(guān)系數(shù)用r表示。spearman相關(guān)：當(dāng)兩變量資料不符合正態(tài)分布，或者是等級(jí)資料時(shí)采用，相關(guān)系數(shù)用rs表示。,相關(guān)關(guān)系密切程度的判斷,低度相關(guān),中度相關(guān),高度相關(guān),一般說來，當(dāng)樣本量較大（n>100），并對(duì)r 進(jìn)行假設(shè)檢驗(yàn)，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義時(shí)（即 ） ，r 絕對(duì)值越大，說