醫(yī)學影像質(zhì)量管理及評價

1、第九章 放射診斷 影像質(zhì)量管理及評價,質(zhì)量(quality) 指產(chǎn)品的特性及滿足顧客和其它相關方面要求應具備的性質(zhì)。對影像診斷來說，質(zhì)量就是“影像本身或該項檢查固有的、決定是否能滿足臨床診斷目的、作為評價對象的性質(zhì)的總和”可以認為，影像質(zhì)量就是對診斷的價值。,,管理(management)  管理就是指導和控制各組織的相互協(xié)調(diào)活動，即制定計劃及完成計劃所進行的一切活動。,,質(zhì)量管理(qua

2、lity management)  是指制定質(zhì)量計劃，并為實現(xiàn)該計劃所開展的一切活動的總和,,1979年和1980年美國弗吉尼亞州有關放射界人士召開了放射診斷及核醫(yī)學的質(zhì)量保證程序認定會議，確定了照片影像質(zhì)量管理體制。,,1980年10月，世界衛(wèi)生組織（WHO）在慕尼黑召開了“放射診斷的QA研討會”1982年出版了《放射診斷的質(zhì)量保證》一書，推動了放射影像診斷質(zhì)量管理工作的發(fā)展。,,國際電工委員會（int

3、ernational electrotechnocal commission; IEC）和國際標準化組織（international orgnization standardization；ISO ）在醫(yī)學影像管理中發(fā)揮了重要作用。,國際電工委員會（IEC）成立于1906年，至今已有90多年的歷史。它是世界上成立最早的國際性電工標準化機構，負責有關電氣工程和電子工程領域中的國際標準化工作。,IEC標準分類　　截止到1990年底，IEC

4、總共發(fā)布約2700個IEC標準。這些標準按專業(yè)分為8類。第八類（電信、電子系統(tǒng)和設備及信息技術標準）：無線電通信、信息技術設備、數(shù)據(jù)處理設備和辦公機械的安全、音頻視頻系統(tǒng)的設備、醫(yī)用電氣設備、測量和控制系統(tǒng)用數(shù)字數(shù)據(jù)通訊、遙控和遙護、電磁兼容性，無線電干擾的測量、限制和抑制；報警系統(tǒng)；導航儀表。,,自1990年以來，IEC發(fā)布了影像診斷部門QA總則、X線CT裝置的日常/定期檢測管理、X線防護用具的日常/定期檢測管理等幾十個有關醫(yī)學影

5、像設備與管理標準化文件。,,國際標準化組織（International Organization for Standardization）簡稱ISO，是世界上最大的非政府性標準化專門機構，是國際標準化領域中一個十分重要的組織。ISO的任務是促進全球范圍內(nèi)的標準化及其有關活動，以利于國際間產(chǎn)品與服務的交流，以及在知識、科學、技術和經(jīng)濟活動中發(fā)展國際間的相互合作。,,ISO的功能是為人們制訂國際標準達成一致意見提供一種機制。,,ISO針對醫(yī)

6、學設備全部質(zhì)量保證制定了《醫(yī)用器械質(zhì)量管理方針》。,1987年，歐共體（commission of the European communities,CEC）制定了放射診斷影像質(zhì)量標準（quality criteria for diagnostic radiographic images）。,,1995年， CEC發(fā)表了第三稿文件，對像質(zhì)的評價標準又進行改進。,,我國的醫(yī)學影像質(zhì)量管理活動起步較晚， 1987年人民衛(wèi)生出版社出版了

7、世界衛(wèi)生組織（WHO）編寫的《放射診斷的質(zhì)量保證》一書的譯文。,,1988年我國第一個放射質(zhì)量控制中心在浙江省建立。與此同時，國家衛(wèi)生標準技術委員會放射衛(wèi)生防護分會提出了制定 “醫(yī)用放射診斷質(zhì)量保證標準”的計劃。,,1991年、1996年和1999年中華放射學會技術組分別在大連、南京、沈陽召開了第一屆、第二屆和第三屆全國X線診斷影像QA和QC研討會，并組織制定了《X線攝影中5個典型部位的綜合評價標準》。,,國家衛(wèi)生部分別于1993年、1

8、995年頒布了《醫(yī)用X線診斷放射衛(wèi)生防護及影像質(zhì)量保證管理規(guī)定》、《大型醫(yī)用設備配置與應用管理暫行辦法》等法規(guī)，并宣傳、推廣影像QA、QC的計劃和實施方法。,二、質(zhì)量管理的基本概念（一）國際標準化組織管理理念1998年ISO的技術管理委員會（technical management board; TMB）正式提出確定新的ISO/TC215。它提出的有關質(zhì)量管理體系的概念、方法和標準等理念，對醫(yī)學影像質(zhì)量管理有重要的指導意義。,1

9、質(zhì)量管理的基本原理（1）質(zhì)量管理原則（2）質(zhì)量管理體系基本原理,（1）質(zhì)量管理原則以患者為中心領導作用全員參與過程方法管理的系統(tǒng)方法持續(xù)改進基于事實的決策方法,（2）質(zhì)量管理體系基本原理：①方法原理；②過程方法原理；③最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用原理；④管理文件工作原理；⑤質(zhì)量管理體系評價原理；⑥持續(xù)改進原理；⑦統(tǒng)計技術作用原理。,,2．質(zhì)量管理體系的要求： ①識別質(zhì)量管理體系所需要的過程②確定

10、這些過程的順序和相互作用③確保這些過程有效性運作及對這些過程的監(jiān)護④監(jiān)控和分析這些過程，施以必要的措施，以實現(xiàn)良好的結果和持續(xù)改進。,,二、質(zhì)量與質(zhì)量管理        QM是指制定質(zhì)量計劃并實現(xiàn)這些計劃所開展的一切活動的總和。它包括QA和QC一切活動的全部過程。,,三、全面質(zhì)量管理①以最低的輻射劑量獲得最好的影像質(zhì)量；②充分滿足臨床診斷需要的

11、符合質(zhì)量標準的照片影像；③引進高質(zhì)量的成像設備；④影像學科全員參與并同努力開展QA、QC的活動。,,第二節(jié) 質(zhì)量管理活動的程序,,（一）正常管理程序：提出的計劃（plan）、實施(do)、檢查(check)總結（action）簡稱PDCA循環(huán)程序。,,,,（二）出現(xiàn)問題的管理程序：        1．分析問題的原因  

12、      2．制定對策        3．確認效果進行總結,,第二節(jié) 放射診斷影像質(zhì)量評價方法,一、主觀評價法        1.主觀評價法：是通過人的視覺根據(jù)心理學的規(guī)律來評價像質(zhì)的。 

13、0;     2.評價方法：Bureger法（或分辨力評價法）和受試者操作特性曲線（ROC曲線）法。,,1．分辨力評價法        分辨力法：以人的視覺感覺到的能分辨清楚的影像細節(jié)來評價影像質(zhì)量方法。優(yōu)點：簡單易行。缺點：因人而異，也不全面。,2．ROC曲線評價法  

14、60;     ROC曲線法：通訊工程學中信號檢出理論為基礎，以心理臨床評價的受試者操作特性曲線解析和數(shù)理統(tǒng)計處理為手段的一種評價方法。,,真陽性占被觀測者觀測總數(shù)的比率稱之為真陽性概率，記作P（S/s）；假陽性占被觀測者觀測總數(shù)的比率稱之為假陽性概率，記作P（S/n）；,,ROC曲線的應用：①不同成像方法效能的比較；②對不同的測試者運用同一成像方法的技能比較；③對不同的成像

15、條件運用相同觀測者的效果比較；④用ROC曲線的Az面積大小比較CR、DR等數(shù)字成像系 統(tǒng)后處理功能不同參數(shù)的作用。,,二、客觀評價法,客觀評價：用構成影像中的一些物理屬性特性量來進行測定的評價法。評價法： ①調(diào)制傳遞函數(shù)（MTF）評價法 ②噪聲評價法 ③噪聲等價量子數(shù)（NEQ）評價法,,（一） MTF的應用簡介：①成像系統(tǒng)的MTF②不同成像系統(tǒng)的MTF的比較③

16、數(shù)字成像系統(tǒng)后處理參數(shù)的作用比較,,（二）噪聲評價法,,（三）噪聲等價量子數(shù)評價法,,三、綜合評價法,,概念：       以診斷要求為依據(jù)，用物理參量作客觀評價手段，再以成像的技術條件作保證，三者有機結合，而且注意盡量減少病人受檢劑量的綜合評價像質(zhì)方法。,綜合評價標準 一.以診斷學要求為依據(jù)。二.以能滿足診斷學要求的技術條件為保證。三.同時充分考慮減少輻射

17、劑量。,標準影像必須遵循的一般規(guī)則：一、影像顯示能滿足診斷學要求。二、影像注釋完整，無誤。三、無任何技術操作缺陷。四、用片尺寸合理，分格規(guī)范，照射野控制適當。五、整體布局美觀，無影像診斷的變形。六、對檢查部位之外的輻射敏感組織和器官應盡量加 以屏蔽。七、影像顯現(xiàn)的診斷密度范圍應控制在0.25-2.0之間,,4.常見部位的影像質(zhì)量標準,,1．顱骨     

18、0; （1）顱骨后前位：       ①診斷學要求：顱骨穹隆內(nèi)、外板結構及額竇、篩竇、內(nèi)聽道應清晰可見；影像細節(jié)顯示指標為0.3～0.5mm；       ②體位顯示標準：顱骨正中矢狀線投影于照片正中，眼眶、上頜竇左右對稱顯示，兩側無名線或眶外緣至顱外板等距；巖骨上緣投影于眶內(nèi)上1/3

19、處，不與眶上緣重疊；照片包括全部顱骨及下頜骨升支；       ③技術條件：70～80kV；30～40mAs；曝光時間要少于100ms；自動曝光控制為中間室；焦點-膠片距離（focus-film distance；FFD）為100～120cm；屏-片組合（感度級）為400；焦點為0.6mm；濾線柵的r =10:1、40線/cm；總濾過大于2.5mm鋁當量；

20、0;      ④體表入射劑量為小于5.0mGy；       ⑤照片選點密度范圍：單側眶上緣中點向上2cm處取點的密度為0.95～1.15；內(nèi)聽道中點的密度值為0.55～0.60。,,（2）顱骨側位：       ①診斷學要求：顱骨穹

21、隆內(nèi)、外骨板、血管溝以及蝶鞍結構清晰可見；影像細節(jié)顯示指標為0.3～0.5mm。       ②體位顯示標準：蝶鞍位于照片正中略偏前，蝶鞍各緣呈單線半月狀，無雙邊影；前顱窩底重疊為單線，雙側外耳孔、巖骨投影完全重合；照片包括全部顱骨及下頜升枝，額面緣投影應與膠片緣近似平行。       ③技術條

22、件：75～80kV；25～30mAs；曝光時間為小于100ms；自動曝光為中間室；FFD為100～120mm；屏-片組合（感度級）為400；焦點為0.6mm；濾線柵為r=10:1，40線/cm；總濾過大于2.5mm鋁當量；       ④體表入射劑量小于3.0mGy。       ⑤照片選點密度

23、范圍：顱內(nèi)前后徑中點為0.45～0.50；鞍內(nèi)為0.55～0.65。,,2．膝關節(jié)       （1）膝關節(jié)前后正位：       ①診斷學要求：股骨遠端及脛骨近端骨小梁清晰可見；髕骨隱約可見，周圍軟組織可見；影像細節(jié)顯示指標為0.3～0.5mm。    

24、;   ②體位顯示標準：照片包括股骨遠端、脛骨近端及周圍軟組織；關節(jié)面位于照片正中，關節(jié)間隙內(nèi)外兩側等距；腓骨小頭與脛骨僅有少部分重疊（約為腓骨小頭的1/3）。       ③技術條件：管電壓為55～65kV；毫安秒為10～12mAs；曝光時間小于200ms；自動曝光控制為（一）；FFD為100～120cm；屏-片組合（感度級）為200

25、；焦點為0.6mm；濾線柵為（一）；總濾過大于2.5mm鋁當量。       ④體表入射劑量小于1.0mGy。       ⑤照片選點密度范圍：軟組織（腓骨小頭旁）為1.7～1.8；關節(jié)內(nèi)外腔為0.9～1.1；股骨皮質(zhì)為0.4～0.5；股骨與髕骨重疊區(qū)中點為0.4～0.5；脛骨上端中點為0.55

26、～0.65。,,（2）膝關節(jié)側位：       ①診斷學要求：股骨遠端及脛骨近端骨小梁清晰可見；周圍軟組織可見；影像細節(jié)顯示指標為0.3～0.5mm；       ②體位顯示標準：膝關節(jié)間隙位于照片正中，股骨內(nèi)外髁重合；髕骨呈側位（平行四邊形）顯示，無雙邊，股髕關節(jié)間隙完全顯示；腓骨小頭前1/3

27、與脛骨重疊；股骨與脛骨長軸線夾角為120°～130°；       ③技術條件：55～65kV；10～12mAs；曝光時間小于200ms；自動曝光控制為（一）；FFD為100～120cm；屏-片組合（感度級）為200；焦點為0.6mm；濾線柵為（一）；總濾過大于2.5mm鋁當量；     

28、60; ④體表入射劑量小于1.0mGy；       ⑤照片選點密度范圍：關節(jié)腔前緣為1.2～1.4；關節(jié)內(nèi)后緣為1.0～1.2；脛骨上端中點為0.6～0.7；髕骨中點為0.8～0.9。,,3．腰椎       (1)腰椎前后正位：    &#

29、160;  ①診斷學要求：椎弓根、椎間關節(jié)、棘突和橫突均清晰可見；骨皮質(zhì)與骨小梁結構清晰可見；腰大肌可見；影像細節(jié)顯示指標為0.3～0.5mm；       ②體位顯示標準：照片包括胸11至骶2全部椎骨及兩側腰大?。蛔刁w序列于照片正中，兩側橫突、椎弓根對稱顯示；第3腰椎椎體各緣呈切線狀顯示，無雙邊現(xiàn)象，椎間隙清晰可見；  &

30、#160;    ③技術條件：75kV～90kV；35～60mAs；曝光時間小于400ms；自動曝光控制為中間電離室；FFD為100～120cm；屏-片組合（感度級）為400；焦點小于1.3mm；濾線柵的r=10:1，40線/cm；總濾過大于3.0mm鋁當量；       ④體表入射劑量小于10mGy；  

31、;     ⑤照片選點密度范圍：腰3橫突中點為1.1～1.3；腰椎間隙不與骨重疊為1.1～1.2；腰大?。ㄑ?～4椎間隙水平的腰大肌中點）為1.4～1.6。,,（2）腰椎側位：       ①診斷學要求：椎體骨皮質(zhì)與骨小梁結構清晰可見；椎弓根、椎間孔和鄰近軟組織可見；椎間關節(jié)、腰骶關節(jié)及棘突可見；影像細節(jié)顯示指標為0

32、.5mm。       ②體位顯示標準：照片包括胸11至骶2椎骨及部分軟組織；腰椎體各緣無雙邊現(xiàn)象，尤其是腰3；腰骶關節(jié)可見。       ③技術條件：管電壓為80～95kV；毫安秒為80～150mAs；曝光時間小于1000ms；自動曝光控制為中間電離室；FFD為100～120cm；屏-片組合（

33、感度級）為400；焦點小于1.3mm；濾線柵的r=10:1，40線/cm；總濾過大于3.0mm鋁當量。       ④體表入射劑量小于30mGy。       ⑤照片選點密度范圍：腰3椎體正中為1.1～1.3；腰3棘突正中為2.0～2.2；腰3～4椎間隙為1.2～1.4；腰骶關節(jié)中點為0.5～0

34、.7。,,4．腹部泌尿系平片         ①診斷學要求：骨骼清晰可見；腎臟輪廓、腰大肌影像及腹壁脂肪線可見；腸道清潔良好，對診斷無影響；影像細節(jié)顯示指標為1.0mm的鈣化點；       ②體表顯示標準：從腎臟上端到膀胱整個泌尿系統(tǒng)全部包括在照片內(nèi)，腰椎序列投影于照片正中

35、并對稱顯示；       ③技術條件：75～95kV；30～60mAs；曝光時間小于200ms；自動曝光控制為中間或兩側；FFD為100～120cm；屏-片組合（感度級）為400；焦點小于1.3mm；濾線柵的r=10:1，40線/cm；總濾過大于3.0mm鋁當量；       ④體表入射劑量小于

36、10mGy；       ⑤照片選點密度范圍：腎區(qū)（腎下極向上2cm，無腸氣重疊點）的為0.4～1.1；腰2橫突中點為0.9～1.25；閉孔中心為1.25～1.35。,,第三節(jié) 模擬成像與數(shù)字成像質(zhì)量評價的異同,,一、主觀評價的異同 1、分辨力屏片組合成像的分辨力為5.0～7.0LP/mm數(shù)字成像的分辨力為3～5LP/m

37、m從評價成像的分辨力角度上看，數(shù)字成像低于屏片系統(tǒng),,2、ROC 曲線評價異同屏片系統(tǒng)的面積值等參數(shù)值是不變的。數(shù)字成像系統(tǒng)呈像后，可通過圖像后處理，可獲得多條ROC曲線。,,二、客觀評價的異同1、γ值測定的異同屏片系統(tǒng)：當屏片組合確定后，在相同的測試條件下其特性曲線是不變的，γ值是固定的。數(shù)字系統(tǒng)：對后處理中的旋轉量（GA）進行調(diào)整，可改變數(shù)字圖像γ值的大小。數(shù)字系統(tǒng)比屏片系統(tǒng)相比有更多更好的選擇性。,,2.MTF

38、測試的異同屏片系統(tǒng)：其特性曲線僅直線部分為線性。數(shù)字系統(tǒng)：其數(shù)字特性曲線均為直線。數(shù)字影像的解析力（細節(jié)表現(xiàn)程度 ）比模擬影像好,,3.噪聲測定的異同屏片系統(tǒng)：①X線量子的噪聲②增感屏的結構噪聲③膠片的顆粒性,,數(shù)字系統(tǒng)：① X線量子的噪聲② 模數(shù)轉換時的量子噪聲③ IP板的結構噪聲④ 激光掃描讀取數(shù)據(jù)時的噪聲⑤ 顯示或記錄系統(tǒng)的噪聲⑥ 膠片的噪聲,第四節(jié) 閱片條件對像質(zhì)的影像閱片條件：是指檢測