醫(yī)學(xué)影像診斷中心管理規(guī)范2016

1、醫(yī)學(xué)影像診斷中心管理規(guī)范醫(yī)學(xué)影像診斷中心管理規(guī)范（試行）（試行）為規(guī)范醫(yī)學(xué)影像診斷中心的管理工作，保障醫(yī)療安全，提高影像診斷準(zhǔn)確率，根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《放射診療管理規(guī)定》及《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)，制定本規(guī)范。本規(guī)范適用于獨立設(shè)置的應(yīng)用X射線、CT、磁共振（MRI）、超聲等現(xiàn)代成像技術(shù)對人體進(jìn)行檢查，出具影像診斷結(jié)果報告的醫(yī)療機構(gòu)，不包括醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)設(shè)的醫(yī)學(xué)影像診斷中心。一、機

2、構(gòu)管理一、機構(gòu)管理（一）醫(yī)學(xué)影像診斷中心不得開展放射產(chǎn)前篩查與診斷、治療及介入治療工作。（二）應(yīng)當(dāng)制定并落實管理規(guī)章制度，執(zhí)行國家制定或者認(rèn)可的技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程，明確工作人員崗位職責(zé)，落實放射安全和控制措施，保障醫(yī)學(xué)影像診斷工作安全、有效地開展。（三）應(yīng)當(dāng)設(shè)置獨立醫(yī)療質(zhì)量安全管理部門或配備專職人員，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理與控制工作，履行以下職責(zé)：1.對規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程的落實情況進(jìn)行檢查；2.對醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)院感染管理、器械和設(shè)備管理、

3、一次性使用醫(yī)療器具管理等方面進(jìn)行檢查3.對重點環(huán)節(jié)和影響醫(yī)療安全的高危因素進(jìn)行監(jiān)測、分析和反饋，提出控制措施；4.對工作人員的職業(yè)安全防護(hù)和健康管理提供指導(dǎo)；5.監(jiān)督、指導(dǎo)醫(yī)學(xué)影像診斷中心的醫(yī)院感染預(yù)防與控制，包括手衛(wèi)生、消毒、一次性6.用物品的管理和醫(yī)療廢物的管理等，并提出質(zhì)量控制改進(jìn)意見和措施；7.對醫(yī)學(xué)影像診斷中心的影像報告書寫、保存進(jìn)行指導(dǎo)和檢查；對影像病例的信息登記進(jìn)行督查，并保障登記數(shù)據(jù)的真實性和及時性；（八）按照規(guī)定使用和

4、管理醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療耗材、放射防護(hù)用品、消毒藥械和醫(yī)療用品等。（九）建立影像設(shè)備檔案管理制度，為影像設(shè)備建立檔案，對影像設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù)，保證影像設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備正常運行。（十）建立患者登記及醫(yī)療文書管理制度，加強患者的信息管理。（十一）建立良好的醫(yī)患溝通機制，按照規(guī)定對患者進(jìn)行告知，加強溝通，維護(hù)患者合法權(quán)益。三、安全與感染防控三、安全與感染防控（一）醫(yī)學(xué)影像診斷中心應(yīng)當(dāng)加強醫(yī)院感染預(yù)防與控制工作，建立并落實相關(guān)規(guī)章制度和工作規(guī)范，科

5、學(xué)設(shè)置工作流程，降低醫(yī)院感染的風(fēng)險。（二）建筑布局應(yīng)當(dāng)遵循環(huán)境衛(wèi)生學(xué)和感染控制的原則，做到布局合理、分區(qū)明確、標(biāo)識清楚，配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測儀器，符合功能流程合理的基本要求。（三）醫(yī)學(xué)影像診斷中心應(yīng)當(dāng)劃分為影像診斷功能區(qū)、輔助功能區(qū)和管理區(qū)。影像診斷功能區(qū)包括登記及候診區(qū)、檢查區(qū)、檢查機房、試劑和耗品保存區(qū)、醫(yī)療廢物處理區(qū)和醫(yī)務(wù)人員辦公區(qū)等基本功能區(qū)域；輔助功能區(qū)包括醫(yī)療費用結(jié)算，以及藥劑和消毒供應(yīng)室等；管理區(qū)包括病案、信息、器械管

6、理、實驗室質(zhì)量控制與安全管理部門等。（四）檢查區(qū)域應(yīng)當(dāng)達(dá)到《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中規(guī)定Ⅱ類環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)。應(yīng)當(dāng)配備必要的安全設(shè)備和個人防護(hù)用品，保證工作人員能夠正確使用。（五）放射科輻射防護(hù)與安全管理應(yīng)當(dāng)符合以下要求：1.根據(jù)《放射診療管理規(guī)定》和《放射科X射線輻射防護(hù)管理規(guī)定》的要求，遵守醫(yī)療照射正當(dāng)化和放射防護(hù)最優(yōu)化的原則，加強放射科輻射防護(hù)安全管理。在實施放射診斷檢查前應(yīng)當(dāng)對不同檢查方法進(jìn)行利弊分析，在保證診斷效果的前提下，優(yōu)先采用對人體