兩種解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥的人體藥物動(dòng)力學(xué)研究.pdf

1、本文改進(jìn)建立了兩種專屬、靈敏、簡(jiǎn)便的HPLC-UV方法。其中一種方法可同時(shí)測(cè)定人血漿中對(duì)乙酰氨基酚和咖啡因的濃度，并應(yīng)用于氨咖黃敏膠囊的人體藥物動(dòng)力學(xué)研究。另一方法測(cè)定人血漿中吲哚美辛的濃度，并應(yīng)用于氨糖美辛腸溶片的人體藥物動(dòng)力學(xué)研究。 1.氨咖黃敏膠囊中對(duì)乙酰氨基酚和咖啡因的人體藥物動(dòng)力學(xué)研究采用HPLC-UV法測(cè)定了健康男性受試者口服氨咖黃敏膠囊后的血漿中對(duì)乙酰氨基酚和咖啡因濃度。血漿樣品經(jīng)ZnSO4-Ba(OH)2沉淀蛋白

2、后，使用DiamonsilC18柱分離，以四氫呋喃-2％醋酸(2.5：97.5，V/V)為流動(dòng)相，流速為1.0mL/min，檢測(cè)波長(zhǎng)為274nm。對(duì)乙酰氨基酚、咖啡因的線性范圍分別為0.100-15.0μg/mL和0.0400-6.00μg/mL，定量下限分別為0.100μg/mL和0.0400μg/mL。方法的日內(nèi)及日間精密度(RSD)均小于12.1％，準(zhǔn)確度(RE)在±5.7％內(nèi)。受試者口服含對(duì)乙酰氨基酚和咖啡因的氨咖黃敏膠囊后，血

3、漿中對(duì)乙酰氨基酚和咖啡因的Tmax分別為1.03±0.76h和0.89±0.50h，Cmax分別為12.0±3.1μg/mL和1.29±0.38μg/mL，t1/2分別為4.33±1.18h和5.37±2.15h，用梯形法計(jì)算，AUC0-t分別為52.5±16.8μg·h/mL和7.19±3.03μg±h/mL，AUC0-∞分別為54.3±17.7μg·h/mL和8.26±3.6μg·h/mL。 2.氨糖美辛腸溶片中吲哚美辛的人

4、體藥物動(dòng)力學(xué)研究采用HPLC-UV法測(cè)定健康男性受試者口服氨糖美辛腸溶片后的血漿中吲哚美辛濃度。血漿樣品經(jīng)乙腈沉淀蛋白后，使用DiamonsilC18柱進(jìn)行色譜分離，以0.01mol/L磷酸鹽緩沖溶液(pH2.4)-乙腈(50：50，v/v)為流動(dòng)相，流速為1.0mL/min，檢測(cè)波長(zhǎng)為260nm。該方法線性范圍為0.100-10.0μg/mL，定量下限為0.100μg/mL。日內(nèi)精密度(RSD)小于5.0％，日間精密度小于14.7％，