復方土茯苓片治療ⅢB型前列腺炎的臨床觀察及對細胞因子的影響.pdf

1、目的：
　　1.探討干預前ⅢB型前列腺炎患者癥狀評分與前列腺按摩液中細胞因子、卵磷脂小體數(shù)量、前列腺壓痛評分、病程之間的相關性，為早期預防和干預ⅢB型前列腺炎提供臨床依據(jù)。
　　2.觀察ⅢB型前列腺炎經(jīng)復方土茯苓片干預后癥狀評分與客觀指標變化，并評價療效;研究ⅢB型前列腺炎經(jīng)復方土茯苓片干預后癥狀時點緩解規(guī)律。
　　3.從細胞因子包括腫瘤壞死因子(TNF-α)、白介素10(IL-10)方面探討復方土茯苓片干預ⅢB型前列

2、腺炎的作用機制，為中醫(yī)藥防治ⅢB型前列腺炎提供科學依據(jù)。
　　方法
　　本研究為前瞻性、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗，將中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院泌尿外科門診120例ⅢB型前列腺炎患者納入研究，隨機分為試驗組及對照組，對照組給予西醫(yī)常規(guī)標準化治療，試驗組在西醫(yī)常規(guī)標準化治療基礎上給予復方土茯苓片，療程4周，分別對ⅢB型前列腺炎患者入組前及入組后第2、4周進行隨訪。具體方法包括:
　　(1)通過橫斷面研究方法，對入組的1

3、20例ⅢB型前列腺炎患者進行一般資料的頻數(shù)分析，并觀察干預前ⅢB型前列腺炎患者的美國國立衛(wèi)生研究院慢性前列腺炎癥狀指數(shù)(NIH-CPSI評分)、中醫(yī)癥狀評分與前列腺按摩液中細胞因子（TNF-α、IL-10）、卵磷脂小體數(shù)量、前列腺壓痛評分及病程之間的相關性;
　　(2)通過前瞻性調查研究方法，提取120例ⅢB型前列腺炎患者入組后第2、4周不同時間點的NIH-CPSI評分、中醫(yī)癥狀評分與客觀指標變化并評價其療效，同時觀察前列腺按摩液

4、(EPS)中細胞因子(TNF-α、IL-10)變化;研究ⅢB型前列腺炎經(jīng)復方土茯苓片干預后癥狀時點緩解規(guī)律;從細胞因子方面（TNF-α、IL-10）探討復方土茯苓片干預ⅢB型前列腺炎的作用機制。
　　結果
　　1.橫斷面研究分析的結果
　　1.1 癥狀評分和EPS中卵磷脂小體數(shù)量、前列腺壓痛程度關系
　　EPS中不同卵磷脂小體數(shù)量的NIH-CPSI評分之間無統(tǒng)計學差異(P＞0.05)。EPS中不同卵磷脂小體數(shù)量的

5、中醫(yī)癥狀評分之間無統(tǒng)計學差異(P＞0.05)。不同前列腺壓痛程度的NIH-CPSI評分之間無統(tǒng)計學差異(P＞0.05)。不同前列腺壓痛程度的中醫(yī)癥狀評分之間無統(tǒng)計學差異(P＞0.05)。
　　1.2 EPS中細胞因子水平和卵磷脂小體數(shù)量關系
　　EPS中TNF-α水平與卵磷脂小體數(shù)量無線性相關性(P＞0.05)。
　　EPS中IL-10水平與卵磷脂小體數(shù)量無線性相關性(P＞0.05)。
　　1.3 癥狀評分和前列

6、腺按摩液中細胞因子水平關系
　　前列腺按摩液中TNF-α水平與NIH-CPSI總分、NIH-CPSI-疼痛評分、NIH-CPSI-排尿評分及中醫(yī)癥狀評分無線性相關性(P＞0.05)。
　　前列腺按摩液中IL-10水平與NIH-CPSI-疼痛評分呈線性相關(P＜0.05)，與NIH-CPSI總分、NIH-CPSI-排尿評分、NIH-CPSI-生活質量評分及中醫(yī)癥狀評分無線性相關性（P＞0.05）
　　1.4 前列腺按摩液

7、中細胞因子水平相互關系
　　前列腺按摩液中TNF-α水平與IL-10水平無線性相關性(P＞0.05)。
　　2.前瞻性研究分析的結果
　　2.1 干預對癥狀評分的影響
　　干預14、28天時試驗組中NIH-CPSI和中醫(yī)癥狀評分較對照組顯著降低，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.01)。
　　NIH-CPSI評分方面，試驗組14天有效77.2％;對照組有效(6.9％)，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.01);試驗組28天

8、后，顯效者占多數(shù)(84.2％)，對照組有效(12.1％)，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.01);
　　中醫(yī)癥狀評分方面，試驗組14天有效(54.4％)，對照組患者有效(8.6％)，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.001);試驗組28天后，顯效者占多數(shù)(68.4％)，對照組有效(13.8％)，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.01)。
　　2.2 干預后癥狀時點緩解規(guī)律
　　2.2.1 試驗組干預后患者中醫(yī)癥狀評分和NIH-CPSI排尿評

9、分下降幅度均表現(xiàn)出先快后慢的特點;
　　干預第14天試驗組中醫(yī)癥狀評分較入組前下降顯著，前后均數(shù)差值是15.27，干預第28天試驗組中醫(yī)癥狀評分較入組后第14天下降顯著，前后均數(shù)差值是4.34。試驗組在第14天和28天的中醫(yī)癥狀評分下降幅度有顯著區(qū)別，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05);干預第14天對照組中醫(yī)癥狀評分較入組反而上升，干預第28天較第14天下降幅度顯著，前后均數(shù)差值是7.68。在第14天和28天的中醫(yī)癥狀評分下降幅度有

10、顯著區(qū)別，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。
　　干預第14天試驗組CPSI-排尿評分較入組前下降顯著，前后均數(shù)差值是3.49，干預第28天試驗組CPSI-排尿評分較入組后第14天下降顯著，前后均數(shù)差值是1.95。試驗組在第14天和28天的CPSI-排尿評分下降幅度有顯著區(qū)別，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。對照組NIH-CPSI-排尿評分均數(shù)差值干預第28天較第14天下降幅度不明顯，前后均數(shù)差值是0.18。在第14天和28天較

11、干預前下降幅度有顯著區(qū)別，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。
　　2.2.2 緩解率最高的三類癥狀
　　對試驗組NIH-CPSI效果等級中的“有效”群體分層分析發(fā)現(xiàn)，小便痛頻急或不暢、會陰不適或者疼痛、睪丸不適或疼痛三類癥狀緩解率最高，在14天、28天后分別達到77％、79％。
　　2.2.3 干預與干預時間對癥狀評分的影響
　　廣義估計方程模型評估結果表明，在NIH-CPSI評分和中醫(yī)癥狀評分方面，調整年齡和病

12、程后，試驗組相對對照組、14天、28天相對基線測量值，對NIH-CPSI評分和中醫(yī)癥狀評分有影響(P＜0.001)。表明試驗組療效顯著優(yōu)于對照組。
　　2.3 干預對前列腺按摩液中白細胞(WBC)數(shù)量、卵磷脂小體數(shù)量、前列腺壓痛程度的影響
　　兩組患者干預28天后，兩組人群前列腺按摩液中WBC數(shù)量、卵磷脂小體數(shù)量、前列腺壓痛程度無顯著差異(P＞0.05)。
　　2.4 干預對前列腺按摩液中細胞因子水平的影響
　　

13、試驗組患者入組后28天EPS中TNF-α和IL-10水平較前顯著降低，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.01)。對照組患者EPS中TNF-α和IL-10含量治療前后未見明顯差異(P＞0.05)。干預后試驗組EPS中TNF-α較對照組顯著降低，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)，而IL-10含量兩組無顯著差異(P＞0.05)。
　　結論：
　　1.ⅢB型前列腺炎NIH-CPSI疼痛癥狀評分和前列腺液細胞因子水平(IL-10)呈正相關。<