中西醫(yī)結(jié)合治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的臨床觀察研究.pdf

1、目的：
　　本課題根據(jù)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(縮寫為RA,下同)病證特點,采用辨病+辨證相結(jié)合的中西醫(yī)結(jié)合治療方案,與國內(nèi)外較公認的、經(jīng)典的西醫(yī)聯(lián)合治療方案進行對比,采用國際公認的療效判斷標準(ACR-20、50、70)對治療結(jié)果進行療效評價,并同時進行安全性評價。
　　方法：
　　本研究采用隨機、對照方法,共101例患者被納入觀察研究,病例分組按美國目前普遍應(yīng)用的病情程度分級,活動性與非活動性隨機分為治療組(中西醫(yī)結(jié)合組)和

2、對照組(西醫(yī)組)。對照組選用西醫(yī)國際公認的聯(lián)合治療方案,治療組為在西醫(yī)治療基礎(chǔ)上加上中醫(yī)辨證論治治療。觀察療程為24周,每4周進行一次療效及安全性評價,療程結(jié)束后進行總的評價。以ACR20、50、70疾病改善標準評價兩組療效,觀察指標包括DAS28、疼痛評分、HAQ量表、急性反應(yīng)物以及癥狀體征、相關(guān)實驗室檢查和安全性指標的。安全性觀察主要包括不良事件及實驗室指標異常的分析。
　　結(jié)果：
　　在總療效方面,兩組在療程4周時無顯

3、著性差異(P>0.05);在8周、12周、16周、20周、24周時有顯著性差異(P<0.05),治療組優(yōu)于對照組;治療組在治療4周、8周、12周、16周、20周、24周時疾病療效的總有效率分別為51.85％、79.63%、84.91%、92.45%、96.23%、98.11%;對照組在療程為4周、在8周、12周、16周、20周、24周時疾病療效的總有效率分別為44.68%、57.45%、64.44%、68.18%、77.27%、81.8

4、2%。在觀察24周的時間內(nèi),兩組疾病療效均隨著療程的延長而增高,治療組在24周時有總有效率與對照組比較存在顯著性差異(P<0.05),治療組優(yōu)于對照組。
　　24周時兩組在輕度患者中ACR20、50、70改善及總有效率相當,P>0.05;中度和重度患者ACR20、50改善相當,P>0.05;ACR70、總有效率兩組比較有顯著差異,P<0.05。表明病情程度較重者治療組療效更優(yōu)。
　　在療效指標方面,治療組在療程4周、8周、1

5、2周、16周、20周、24周時與治療前比較均有顯著性差異(P<0.05)。對照組在療程4周時晨僵時間、HAQ評分與治療前相比無顯著性差異(P>0.05),而在療程8周、12周、16周、20周、24周時則有顯著性差異(P<0.05)。關(guān)節(jié)疼痛數(shù)、關(guān)節(jié)腫脹數(shù)、疼痛評分、患者對疾病的評分及醫(yī)生對疾病評分在療程4周、8周、12周、16周、20周、24時與治療前比較有顯著性差異(P<0.05)。關(guān)節(jié)疼痛數(shù)、疼痛評分、晨僵時間在4周時,治療組與對照

6、組相比無顯著性差異(P>0.05),而在8周、12周、16周、20周、24周則有顯著性差異(P<0.05),治療組優(yōu)于對照組。關(guān)節(jié)腫脹數(shù)、HAQ分在療程4、8周時,治療組與對照組相比無顯著性差異(P>0.05),而在12周、16周、20周、24周時則有顯著性差異(P<0.05),治療組優(yōu)于對照組。
　　在NSAIDS及激素減量時間上,兩組比較均有顯著差異性(P<0.05),治療組時間均少于對照組。
　　在實驗室指標方面,治療

7、組的ESR、RF值在療程4周、8周、12周、16周、20周、24周時與治療前比較均有顯著性差異(P<0.05)。對照組RF值在第4、8、12周時較治療前相比無顯著性差異(P>0.05),RF值在16周、20周、24周時與治療前比較均有顯著性差異(P<0.05)。ESR在4、8周時與治療前比較均無顯著性差異(P>0.05),在12周、16周、20周、24周時治療前比較均有顯著性差異(P<0.05)。兩組實驗室指標療效的比較:ESR、RF在

8、療程為4周、8周時治療組與對照組比較均無顯著性差異(P>0.05),在12周、16周、20周、24周時比較有顯著差異(P<0.05)。
　　在安全性方面,治療組與對照組在治療前與治療后的尿素氮、血肌酐比較無異常變化。兩組對消化道異常反應(yīng)、白細胞、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶的影響:在完成24周療程的RA患者中,治療組與對照組比較有顯著性差異性(P<0.05),治療組小于對照組。
　　結(jié)論：
　　1.中西醫(yī)結(jié)合治療方案能夠有效