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1、目的:評(píng)價(jià)3針16/18型人乳頭瘤病毒(HPV-16/18)疫苗的接種年齡對(duì)其預(yù)防子宮頸癌所產(chǎn)生的生物學(xué)和經(jīng)濟(jì)學(xué)效果的影響,探討中國(guó)農(nóng)村和城市地區(qū)最符合成本-效果原則的HPV疫苗接種年齡和補(bǔ)種年齡組。
方法:利用從多項(xiàng)研究收集和提取的相關(guān)人群特異性流行病學(xué)數(shù)據(jù)與子宮頸癌篩查、診斷和治療及疫苗相關(guān)成本數(shù)據(jù),構(gòu)建子宮頸癌自然史(從感染到病例死亡)、子宮頸癌篩查和疫苗接種模型,分為在現(xiàn)行篩查方案下同時(shí)進(jìn)行疫苗接種和只進(jìn)行篩查不接種疫
2、苗兩個(gè)隊(duì)列,并模擬對(duì)其進(jìn)行長(zhǎng)達(dá)一生的隨訪(fǎng)。其中篩查、診斷和治療成本數(shù)據(jù)來(lái)自于中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院團(tuán)隊(duì)前期承擔(dān)的國(guó)家“十一五”科技支撐計(jì)劃課題和國(guó)家衛(wèi)生公益性行業(yè)科研專(zhuān)項(xiàng)研究,篩查和診斷成本是采用微量成本法收集,子宮頸癌及其癌前病變的治療費(fèi)用是通過(guò)系列問(wèn)卷直接面對(duì)患者及家屬調(diào)查收集的。上述成本數(shù)據(jù)于2013年8-12月用德?tīng)柗茖?zhuān)家調(diào)查法進(jìn)行了更新與確認(rèn)。HPV-16/18疫苗價(jià)格根據(jù)香港上市價(jià)格假設(shè)。疫苗效力來(lái)源于全球臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)(PA
3、TRICIA),在基線(xiàn)分析中假設(shè)疫苗效力在所有年齡保持不變。對(duì)成本和結(jié)果均采用3%的貼現(xiàn)率。研究結(jié)局包括疫苗接種減少的子宮頸癌病例數(shù)和疫苗結(jié)合篩查與只篩查相比的增量成本-效果比值。有性生活的女性中,疫苗效力會(huì)降低,這一分析將被包括在情境分析中。
結(jié)果:在疫苗接種覆蓋率為70%的情況下,農(nóng)村和城市12歲少女接種HPV疫苗,每10萬(wàn)人可分別減少585和691例子宮頸癌病例數(shù),55歲接種疫苗,只能減少33和32例病例數(shù)。以我國(guó)201
4、3年人均國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值作為評(píng)判界值,農(nóng)村23歲,城市25歲之前接種疫苗挽救單位生命質(zhì)量調(diào)整年的成本低于3倍評(píng)判界值;情境分析中農(nóng)村20歲,城市21歲之前接種HPV疫苗挽救單位生命質(zhì)量調(diào)整年的成本低于3倍評(píng)判界值。對(duì)農(nóng)村12-36歲及以下,城市12-38歲及以下隊(duì)列進(jìn)行HPV疫苗補(bǔ)種均符合成本-效果原則。
結(jié)論:以2013年人均國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值作為評(píng)判界值,對(duì)成本和效果采用3%貼現(xiàn)時(shí),14歲為最佳疫苗接種年齡,農(nóng)村23歲,城市25歲之
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