依維莫司聯(lián)合內(nèi)分泌治療激素受體陽性晚期乳腺癌的療效和安全性分析.pdf

1、目的:觀察依維莫司聯(lián)合內(nèi)分泌治療經(jīng)輔助內(nèi)分泌或多線解救治療失敗的激素受體(hormone receptor，HR)陽性晚期乳腺癌患者的近期療效及不良反應(yīng)，并分析與預(yù)后相關(guān)的因素。
　　方法:針對2013年4月至2015年12月在廣西醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院就診的32例經(jīng)輔助內(nèi)分泌或多線解救治療后進(jìn)展的，接受依維莫司聯(lián)合內(nèi)分泌藥治療的HR陽性晚期乳腺癌患者的資料進(jìn)行回顧性分析，評估近期療效和安全性。
　　結(jié)果:32例患者接受依維莫

2、司聯(lián)合一種內(nèi)分泌藥物治療，28例可評價(jià)療效，其中無1例完全緩解(complete remission，CR)，6例(21.4％)獲得部分緩解(partial response，PR)，18例(64.3％)疾病穩(wěn)定(stable disease，SD)，4例(14.3％)疾病進(jìn)展(progressive disease，PD)，總體客觀緩解率(Objectiveresponse rate，ORR)為22.4％，臨床獲益率(Clinical

3、 benefit rate，CBR)為42.8％，中位無進(jìn)展生存期(median progression-free survival，mPFS)為7.0個(gè)月（95％CI，6.5～7.5個(gè)月），一線治療獲得ORR為28.6％，CBR為85.7％，mPFS為11.3個(gè)月，二線治療獲得ORR為25％，CBR為37.5％，mPFS為7.1個(gè)月，三線及以上治療ORR為15.4％，CBR為23.1％，mPFS為5.0個(gè)月;單因素分析結(jié)果顯示有無內(nèi)臟

4、轉(zhuǎn)移及既往對內(nèi)分泌治療是否敏感影響患者的mPFS，其中，無內(nèi)臟轉(zhuǎn)移和有內(nèi)臟患者獲得的mPFS分別為11.3個(gè)月和5.7個(gè)月，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，既往對內(nèi)分泌治療敏感和不敏感的患者獲得的mPFS分別為8.3個(gè)月和4.8個(gè)月，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。多因素分析結(jié)果顯示孕激素受體(Progesterone receptor, PR)狀態(tài)、有無內(nèi)臟轉(zhuǎn)移及既往對內(nèi)分泌治療是否敏感是影響PFS的獨(dú)立預(yù)后因素。單因素和多因素分析結(jié)果均顯示mPFS的獲益不受不

5、同的內(nèi)分泌藥物影響。該方案也可有效降低血清CEA、CA153、CA125的水平。主要的不良反應(yīng)為口腔炎(93.3％)、咳嗽(53.3％)、乏力(40％)、間質(zhì)性肺炎(26.7％)、轉(zhuǎn)氨酶升高(26.7％)、皮疹(20％)、貧血(20％)、高血糖(16.7％)及高血脂(13.3％)等，以Ⅰ/Ⅱ級為主，Ⅲ/Ⅳ級較少。對于不良反應(yīng)的轉(zhuǎn)歸情況，6例患者經(jīng)積極對癥處理后恢復(fù)，繼續(xù)治療;22例患者予藥物減量并對癥治療后好轉(zhuǎn);2例給予完全停藥并對癥處

6、理后好轉(zhuǎn)。
　　結(jié)論:1.對于經(jīng)輔助內(nèi)分泌治療或多線解救治療失敗的HR陽性晚期乳腺癌患者，依維莫司聯(lián)合內(nèi)分泌治療有較好的療效，可延緩疾病進(jìn)展，且療效不受不同內(nèi)分泌藥物的影響，隨著治療線數(shù)的增多，ORR和CBR下降，mPFS也縮短。
　　2.有無內(nèi)臟轉(zhuǎn)移和既往對內(nèi)分泌治療是否敏感是影響PFS的獨(dú)立預(yù)后因素。
　　3.依維莫司聯(lián)合內(nèi)分泌治療可以降低血清CEA、CA153、CA125的水平。
　　4.聯(lián)合依維莫司治療的