蟾酥自微乳給藥系統(tǒng)的研究.pdf_第1頁
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文檔簡介

1、本文對中藥抗腫瘤制劑——蟾酥自微乳膠囊做了較為系統(tǒng)的研究。研究內(nèi)容包括:1.提取工藝的研究:根據(jù)蟾酥有效成分華蟾酥毒基和酯蟾毒配基在乙醇中可以溶解的性質(zhì),以華蟾酥毒基、酯蟾毒配基的提取量和提取浸膏率為指標(biāo),采用L9(34)正交試驗考察了乙醇量、乙醇濃度、提取時間、提取次數(shù)對提取結(jié)果的影響。試驗結(jié)果表明蟾酥的最佳提取工藝為:加95％乙醇提取3次,第一次加24倍量提取20分鐘,第二次加18倍量提取20分鐘,第三次加18倍量提取20分鐘。2.

2、制劑處方的配方研究:研究內(nèi)容包括體外分析方法的建立、溶解度的測定、油水分配系數(shù)的測定、偽三元相圖的繪制、處方的優(yōu)化。試驗結(jié)果表明蟾酥自微乳各組分所占最佳比例為:藥物(0.83%)、油酸(5%)、RH-60(3.61%)、1,2-丙二醇(7.22%)、藥用乳糖(75%)、PVP(8.34%)。3.體外釋放度考察:試驗結(jié)果表明該制劑符合固體藥物釋放度的要求,且pH對制劑的釋放度影響不顯著。4.質(zhì)量標(biāo)準的研究:采用TLC法對制劑中蟾酥進行了專

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