吡美莫司乳膏不同療程治療兒童特應(yīng)性皮炎的臨床觀察.pdf

1、目的：觀察1％的吡美莫司乳膏不同療程治療兒童輕、中度AD的臨床療效和安全性、治療結(jié)束后的反跳情況以及患者的生活質(zhì)量的改變。
　　方法：將72例2至12歲輕、中度AD患者隨機分成3組，每組患者均每日2次外搽1%的吡美莫司乳膏，療程分別為1周、3周和6周，療程結(jié)束后所有患者繼續(xù)給予1%的吡美莫司乳膏每周2次維持治療，直至隨訪期結(jié)束。分別在治療前，療程結(jié)束時進(jìn)行濕疹面積及嚴(yán)重度指數(shù)(eczema area and severity in

2、dex，EASI)評分，并根據(jù)EASI評分計算總體改善率，比較3組療程結(jié)束時的總有效率的差異；并觀察3組患者治療前后EASI評分、受累面積占體表面積百分比(BSA%)、瘙瘁嚴(yán)重程度的評分，比較3組療程結(jié)束時各療效指標(biāo)的差異；療程結(jié)束后隨訪8周，比較3組的反跳情況；分別在治療前，療程結(jié)束時應(yīng)用兒童皮膚病學(xué)生活質(zhì)量指數(shù)(children's dermatology life quality index，CDLQI)進(jìn)行患者生活質(zhì)量評價并比較

3、3組的差異；觀察3組患者治療前后的實驗室檢查結(jié)果，記錄治療過程中的藥物相關(guān)不良反應(yīng)，比較3組的藥物相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生率的差異。
　　結(jié)果：共有62例患者完成了臨床研究，其中療程1周組22例、療程3周組20例、療程6周組20例，3組的總有效率分別為13.64%、45%、50%，療程3周組和療程6周組均高于療程1周組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義，療程3周組與療程6周組間的差異無統(tǒng)計學(xué)意義；療程結(jié)束時3組患者的EASI評分下降值分別為4.720±1

4、.834、7.778±2.505、8.345±1.623，療程3周組和療程6周組均高于療程1周組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義，療程3周組與療程6周組間的差異無統(tǒng)計學(xué)意義，各組患者治療前后的EASI評分差異均有統(tǒng)計學(xué)意義；療程結(jié)束時3組患者的BSA%下降值分別為3.114±1.212、6.03±1.307、6.4±2.244，療程3周組和療程6周組均高于療程1周組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義，療程3周組與療程6周組間的差異無統(tǒng)計學(xué)意義，各組患者治療前后的BS

5、A%差異均有統(tǒng)計學(xué)意義；療程結(jié)束時3組患者的瘙癢視覺模擬量表(visual analogue scale，VAS)評分下降值分別為2.136±0.941、4±1.076、4.3±0.865，療程3周組與6周組均高于療程1周組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義，療程3周組與療程6周組間的差異無統(tǒng)計學(xué)意義，各組患者治療前后的VAS評分差異均有統(tǒng)計學(xué)意義；3組患者的反跳率分別為77.27%、45%、15%，療程6周組低于療程3周組，療程3周組低于療程1周組

6、，差異有統(tǒng)計學(xué)意義；療程結(jié)束時3組患者的CDLQI評分下降值分別為3.5±1.058、5.95±1.468、6.3±1.174，療程3周組和療程6周組均高于療程1周組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義，療程3周組與療程6周組間的差異無統(tǒng)計學(xué)意義，各組患者治療前后的CDLQI評分差異均有統(tǒng)計學(xué)意義；3組患者治療前后實驗室檢查均未見明顯異常，3組患者的藥物相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生率分別為18.18%、20%、20%，3組間的差異無統(tǒng)計學(xué)意義，且均發(fā)生在治療第1周，

7、主要表現(xiàn)為用藥局部一過性燒灼、刺痛、瘙癢等不適，無嚴(yán)重藥物相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生。
　　結(jié)論：1.1%的吡美莫司乳膏治療兒童輕、中度AD療效顯著，治療3周后維持即可獲得明顯而穩(wěn)定的療效：2.1%的吡美莫司乳膏治療兒童輕、中度AD可顯著改善患者生活質(zhì)量，治療3周后維持即可獲得明顯而穩(wěn)定的改善；3.1%的吡美莫司乳膏治療兒童輕、中度AD，療程越長，復(fù)發(fā)率越低；4.1%的吡美莫司乳膏安全可靠，隨著療程延長，藥物相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生率并無明顯增加。