橈骨遠端骨折無創(chuàng)調(diào)節(jié)式夾板托支架的研制和臨床研究.pdf

1、目的:橈骨遠端骨折是臨床上最常見的骨折之一，大部分FernandezⅠ型～Ⅲ型橈骨遠端骨折通過正確的手法整復(fù)均能獲得較好的骨折復(fù)位，中醫(yī)夾板外固定具有無創(chuàng)、簡便、價格低廉等優(yōu)點，但卻存在著固定不可靠的缺點，尤其是治療過程中橈骨高度丟失，導(dǎo)致骨折畸形愈合，并影響腕關(guān)節(jié)功能恢復(fù)。外固定支架固定牢靠，能提供縱向牽引力，有效避免骨折治療過程中的復(fù)位丟失，但外固定支架手術(shù)存在損傷血管、神經(jīng)、肌腱，掌骨骨折，釘?shù)栏腥镜仁中g(shù)并發(fā)癥。因此，根據(jù)橈骨遠端

2、骨折的治療現(xiàn)狀，我們計劃研制一種治療橈骨遠端骨折的新型外固定裝置，同時兼?zhèn)鋳A板無創(chuàng)和外固定支架持續(xù)牽引、固定可靠的優(yōu)點，而且無論從生物力學角度還是臨床治療效果方面都能滿足橈骨遠端骨折固定的要求，為臨床橈骨遠端骨折的治療尋求一種更佳的方法，提高橈骨遠端骨折的治療效果，減少治療并發(fā)癥。
　　方法:根據(jù)上述要求，我們尋找到一種高性能塑料制成手部及前臂夾板托，其為一種低溫熱塑板材，具有良好的可塑性;夾板托之間由牽引萬向調(diào)節(jié)桿連接，其具有萬

3、向調(diào)節(jié)、固定及縱向牽引功能;設(shè)計研制了治療橈骨遠端骨折的橈骨遠端骨折無創(chuàng)調(diào)節(jié)式夾板托支架。根據(jù)設(shè)計要求，我們將高性能塑料夾板置于電子萬能材料試驗機上，通過三點加壓抗彎曲試驗測試高性能塑料的抗彎曲力學性能，并與紙質(zhì)鉛絲夾板進行對比;并根據(jù)胡克定律，通過應(yīng)變片測量、計算出橈骨遠端骨折無創(chuàng)調(diào)節(jié)式夾板托支架所能提供的縱向牽引力大小;全面驗證橈骨遠端骨折無創(chuàng)調(diào)節(jié)式夾板托支架是否滿足設(shè)計要求。并應(yīng)用于臨床治療橈骨遠端骨折，觀察臨床療效。臨床試驗采取

4、隨機平行對照的試驗方法，選擇橈骨遠端骨折患者60例，橈骨遠端骨折無創(chuàng)調(diào)節(jié)式夾板托支架組（實驗組）、紙質(zhì)鉛絲夾板組（對照組-1）及外固定支架組(對照組-2)各20例，所有病例均獲得3～6月的隨訪，平均隨訪4.1個月，測量固定后即刻、2周、1月、3月掌傾角、尺偏角、橈骨高度，3月后進行Dienst腕關(guān)節(jié)功能評分，對測量結(jié)果及功能評分進行對比分析、統(tǒng)計學處理，評價橈骨遠端骨折無創(chuàng)調(diào)節(jié)式夾板托支架的臨床療效。
　　結(jié)果:橈骨遠端骨折無創(chuàng)調(diào)

5、節(jié)式夾板托支架中夾板托高性能塑料的抗彎力、抗彎強度、彎曲彈性模量均優(yōu)于紙質(zhì)鉛絲夾板，且高性能塑料夾板力學性質(zhì)穩(wěn)定，個體差異小，產(chǎn)品品質(zhì)穩(wěn)定，是優(yōu)異的外固定材料;萬向調(diào)節(jié)桿調(diào)節(jié)螺帽每旋轉(zhuǎn)一圈，均能相應(yīng)的增加縱向牽引力，當調(diào)節(jié)圈數(shù)達到約12圈時，橈骨遠端骨折無創(chuàng)調(diào)節(jié)式夾板托支架均可提供最大約147N的牽引力，具有類似外固定支架的固定原理，符合設(shè)計的生物力學要求及臨床需求。實驗組和兩對照組在不同時段掌傾角、尺偏角方面，統(tǒng)計學處理無顯著性差異(

6、p＞0.05);在橈骨高度方面，實驗組與對照組-1相比，整復(fù)后即刻兩組統(tǒng)計學無顯著性差異(p＞0.05)，但在整復(fù)后2周、1月、3月，兩組統(tǒng)計學處理有非常顯著性差異(p＜0.01)，實驗組與對照組-2比較無顯著性差異;治療后3個月，根據(jù)Dienst腕關(guān)節(jié)功能評估標準，實驗組優(yōu)良率85％，對照組-1優(yōu)良率55％，對照組-2優(yōu)良率80％，經(jīng)Ridit分析，實驗組在恢復(fù)腕關(guān)節(jié)功能方面優(yōu)于對照組-1(p＜0.05)，而與對照組-2比較無顯著性差

7、異(p＞0.05)。
　　結(jié)論:橈骨遠端骨折無創(chuàng)調(diào)節(jié)式夾板托支架是以傳統(tǒng)中醫(yī)骨折手法整復(fù)、夾板技術(shù)為基礎(chǔ)，結(jié)合現(xiàn)代高性能材料及外固定支架治療理念設(shè)計而成，其設(shè)計符合人體生物力學要求及臨床治療要求，兼?zhèn)鋫鹘y(tǒng)中醫(yī)夾板無創(chuàng)簡便和外固定支架固定可靠的優(yōu)點;同時避免了傳統(tǒng)夾板固定過程中復(fù)位丟失和外固定支架手術(shù)的相關(guān)并發(fā)癥，臨床治療橈骨遠端骨折能有效維持復(fù)位后的橈骨遠端解剖結(jié)構(gòu)，獲得良好的腕關(guān)節(jié)功能恢復(fù)，具有無創(chuàng)、操作簡便、固定可靠、并發(fā)癥少