喉罩氣道與氣管插管在新生兒復(fù)蘇的對照應(yīng)用研究.pdf

1、[背景]
　　 我國新近剛發(fā)表第6版《新生兒復(fù)蘇指南》，組建了遍及全國的新生兒復(fù)蘇培訓(xùn)技術(shù)隊伍。然新生兒窒息目前在我國仍是導(dǎo)致新生兒死亡和智力傷殘的主要原因。據(jù)國家婦幼衛(wèi)生監(jiān)測:2005年新生兒死亡前三位死因為:早產(chǎn)和低體重、窒息、肺炎（早產(chǎn)兒中近1/4又有窒息），而5歲以下兒童因窒息死亡的比例占20.5％，居第二位，又根據(jù)兩份權(quán)威新生兒流行病學(xué)調(diào)查，新生兒窒息發(fā)生率在全國62家醫(yī)院(42家為省會醫(yī)院)為4.8％，即使在比較好的

2、中南地區(qū)23家醫(yī)院（11家為省會醫(yī)院）亦有3.78％，但差的醫(yī)院窒息發(fā)生率會在5％～11％，目前發(fā)達(dá)國家新生兒窒息死亡率已降至1‰～2‰以下，而我國卻遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于此數(shù)值。調(diào)查發(fā)現(xiàn)原因之一是基層復(fù)蘇人員沒能很好地掌握新法復(fù)蘇技術(shù)尤其是氣管插管技術(shù)。通氣是新生兒復(fù)蘇成功的基石，氣管插管是建立有效的氣道的金標(biāo)準(zhǔn)，但因技術(shù)等原因，氣管插管等開放氣道并非易事。
　　 因此，尋求一種新的操作簡易、在一定程度上能代替氣管插管進(jìn)行正壓通氣的裝置和方

3、法，降低復(fù)蘇技術(shù)難度，切實提高各級醫(yī)院尤其是基層新生兒窒息復(fù)蘇實效性，是我國圍產(chǎn)學(xué)界共同面臨的問題。2000年起年美國新生兒復(fù)蘇指南、教程和共識中對面罩通氣失敗而又難以氣管插管的新生兒越來越推薦使用喉罩進(jìn)行復(fù)蘇，并有不少研究問世。喉罩氣道（Laryngeal Mask Airway，LMA，簡稱喉罩）是1981年英國麻醉科醫(yī)生Archie Brain設(shè)計的一種聲門以上氣道開放裝置(Supraglottic Airway Devices)

4、。喉罩在緊急情況下可在數(shù)秒鐘內(nèi)迅速建立氣道而獲得有效通氣。目前國內(nèi)外關(guān)于喉罩與氣管插管在復(fù)蘇中應(yīng)用的對照研究資料有限，本課題研究對比兩者操作情況及復(fù)蘇效果，評估喉罩通氣在較重窒息兒復(fù)蘇中的可行性、有效性和安全性等。
　　 [目的]
　　 觀察喉罩通氣對新生兒中、重度窒息復(fù)蘇的可行性、有效性和安全性，比較喉罩與氣管插管復(fù)蘇的異同和效果。
　　 [方法]
　　 1、納入對象2010年6月至2011年12月在南

5、方醫(yī)科大學(xué)附屬深圳婦幼保健院出生，胎齡≥34周或出生體重＞2000g的新生兒，出生經(jīng)首30s初步復(fù)蘇后有正壓通氣指征且心率＜60次/min的新生兒共68例。排除標(biāo)準(zhǔn):有嚴(yán)重先天畸形（如膈疝、紫紺型先天性心臟病等）及產(chǎn)前嚴(yán)重胎兒窘迫、生后心跳瀕停伴呼吸、肌張力完全消失者（1 min Apgar評分幾近0分）。本項目獲得院倫理委員會批準(zhǔn)。新生兒家長簽署知情同意書。
　　 2、分組入選新生兒按出生日期奇偶性隨機(jī)分為喉罩組36例及氣管插

6、管組32例進(jìn)行復(fù)蘇（奇數(shù)者為喉罩復(fù)蘇，偶數(shù)者為氣管插管復(fù)蘇）。
　　 3、復(fù)蘇參數(shù)喉罩或氣管插管連接復(fù)蘇囊，氧氣流量6～8 L/min，氧濃度近100％，通氣頻率為40～60次/min。
　　 4、復(fù)蘇療效指標(biāo)比較:
　　 (1)生后1min和5min Apgar評分;
　　 (2)喉罩置入時間、一次置入成功率及置入次數(shù);
　　 (3)復(fù)蘇成功率:喉罩組正壓通氣至建立有效自主呼吸、生命體征轉(zhuǎn)為正常

7、者視為喉罩復(fù)蘇成功，改氣管插管者視為喉罩復(fù)蘇失敗;氣管插管組當(dāng)場未恢復(fù)者視為失敗;
　　 (4)復(fù)蘇時間:起效時間指從開始通氣至心率或膚色等出現(xiàn)好轉(zhuǎn)的時間，通氣時間指從開始通氣至停止通氣（建立有效自主呼吸、生命體征平穩(wěn)）的時間;
　　 (5)不良反應(yīng)及其發(fā)生率;
　　 (6)臍和外周動脈血（各代表復(fù)蘇前、后）血氣及血糖值等。
　　 5、統(tǒng)計采用SPSS13.0統(tǒng)計軟件。正態(tài)分布數(shù)據(jù)采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（(x)

8、±s）表示;偏態(tài)分布數(shù)據(jù)經(jīng)自然對數(shù)轉(zhuǎn)換后采用幾何均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示;正態(tài)分布數(shù)據(jù)采用兩獨立樣本t檢驗;非正態(tài)分布數(shù)據(jù)采用非參數(shù)檢驗;計數(shù)資料采用x2檢驗。P≤0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
　　 [結(jié)果]
　　 1、兩組新生兒生后1 min Apgar評分構(gòu)成差異無統(tǒng)計學(xué)意義(p＞0.05)，說明兩組新生兒復(fù)蘇前缺氧等狀態(tài)相當(dāng)，兩組新生兒生復(fù)蘇后生后5min Apgar評分構(gòu)成差異無統(tǒng)計學(xué)意義(p＞0.05)，說明兩組新生兒

9、總體復(fù)蘇效果相當(dāng)。
　　 2、喉罩組一次插入成功率為94.4％，置入時間(7.58±1.16)s;氣管插管組一次插入成功率為90.6％，置入時間(7.89±1.52)s。兩組一次放置成功率比較無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，兩組置入時間比較無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。
　　 3、喉罩組復(fù)蘇成功率(86.11％)略低于氣管插管組(96.88％)，但差異無統(tǒng)計學(xué)意義(p＞0.05);
　　 4、喉罩組起效時間[（34

10、.06±10.56）s]略低于氣管插管組[（41.38±27.19）s]，通氣時間[（137.19±80.14）s]亦略低于氣管插管組[（171.09±84.28）s]，但差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(p＞0.05)。
　　 5、兩組復(fù)蘇前后血氣(PH、PCO2、PO2、BE、HCO3-)及血糖差值比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(p＞0.05)，說明兩組復(fù)蘇前后有關(guān)血生化指標(biāo)趨同.
　　 6、不良反應(yīng):喉罩組有2例新生兒出現(xiàn)惡心，1例腹

11、脹;氣管插管組有1例出現(xiàn)喉頭水腫，2例氣胸，1例氣道出血。均未見其它不良反應(yīng)。兩組復(fù)蘇并發(fā)癥發(fā)生率差異無統(tǒng)計學(xué)意義(8.33％ vs12.5％，x2=0.319，P＞0.05)。從不良反應(yīng)的病癥來說，似說明喉罩使用更安全。
　　 7、預(yù)后喉罩組無一例死亡，僅發(fā)生2例輕度缺氧缺血性腦病(hypoxicischemic encephalopathy, HIE)，1例中重度HIE，后全部治愈出院。氣管插管組1例現(xiàn)場死亡，2例發(fā)生中重度