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1、目的:探討補(bǔ)腎填精方治療卵巢早衰的臨床療效,通過(guò)臨床觀察,從綜合療效、中醫(yī)證候療效、月經(jīng)恢復(fù)情況及血清生殖內(nèi)分泌激素FSH及E2的變化情況等方面,為補(bǔ)腎填精方治療腎虛型卵巢早衰的有效性提供科學(xué)的客觀依據(jù)。
方法:
1.選取卵巢早衰患者40例,所有病例均來(lái)自2008年7月-2009年7月在湖北省中醫(yī)院婦科門診治療的卵巢早衰患者。全部病例均符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2002年發(fā)布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》
2、的診斷標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)證型為腎虛證。按先后就診順序隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組,治療組20例,對(duì)照組20例,分別比較兩組病例的年齡、病程、中醫(yī)癥候積分、治療前血清生殖內(nèi)分泌激素FSH及E2水平,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn),差異均無(wú)顯著性(P>0.05),具有可比性。
2.治療組用補(bǔ)腎填精方,藥用菟絲子20g,熟地20g,紫石英15g,桑椹子15g,補(bǔ)骨脂15g,石斛12g,川斷10g,杜仲10g,川牛膝8g,有生育要求者,月經(jīng)后期去牛膝。陰虛甚者加
3、黃精10g,枸杞子12g,旱蓮草20g;偏陽(yáng)虛者加巴戟天10g,鹿角霜20g,仙靈脾10g。每日一付,水煎,分兩次口服,3個(gè)月為一療程。
對(duì)照組采用性激素替代療法,給予雌孕激素人工周期治療,口服安宮黃體酮片,每天10mg,連用5天,停藥3-7天月經(jīng)來(lái)潮,于月經(jīng)來(lái)潮第5天或月經(jīng)未來(lái)潮則停藥第7天口服戊酸雌二醇(補(bǔ)佳樂(lè))1mg,每天一次,連服21天;最后5天加服安宮黃體酮片,每天10mg,3個(gè)月為一個(gè)療程。治療期間密切觀察患者
4、的臨床癥狀,治療一個(gè)療程后門診復(fù)查,停藥3個(gè)月后門診復(fù)查或電話隨訪,兩組隨訪率均為100%。治療期間分別進(jìn)行安全性檢查和療效性觀察。
3.觀察治療前后癥狀改變、月經(jīng)來(lái)潮情況及血清生殖內(nèi)分泌激素FSH及E2的變化。
4.統(tǒng)計(jì)學(xué)分析方法:數(shù)據(jù)采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。根據(jù)觀察指標(biāo)及數(shù)據(jù)的不同,所有計(jì)量資料均以(-x)±s(平均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差)表示,采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料采用x2檢驗(yàn)。
結(jié)果
5、:
1.在綜合療效方面:治療組20例中痊愈2例,顯效5例,有效7例,無(wú)效6例,總有效率為70%,對(duì)照組20例中痊愈4例,顯效5例,有效9例,無(wú)效2例,總有效率為90%,但兩組總有效率比較沒(méi)有顯著差異(P>0.05),說(shuō)明補(bǔ)腎填精方的綜合療效與對(duì)照組無(wú)顯著性差異。
2.在改善中醫(yī)證候方面:治療前患者腰膝酸痛、頭暈耳鳴、夜尿頻數(shù)及倦怠乏力等癥狀表現(xiàn)明顯,治療后治療組在改善腰膝酸痛、頭暈耳鳴、夜尿頻數(shù)及倦怠乏力等癥
6、狀方面優(yōu)于對(duì)照組,有差異性(P<0.05);但在改善性欲淡漠及面色晦暗等癥狀方面兩組沒(méi)有顯著性差異(P>0.05)。
3.在恢復(fù)月經(jīng)來(lái)潮方面:治療組20例中,有規(guī)律月經(jīng)的4例,半年內(nèi)2次以上的5例,半年內(nèi)1次的5例,仍閉經(jīng)的6例,月經(jīng)復(fù)潮率為70%;對(duì)照組20例中,有規(guī)律月經(jīng)的6例,半年內(nèi)2次以上的5例,半年內(nèi)1次的7例,仍閉經(jīng)的2例,月經(jīng)復(fù)潮率為90%,兩組比較無(wú)明顯差異(P>0.05)。
4.在血清生殖內(nèi)
7、分泌激素方面:治療組和對(duì)照組在治療后FSH均下降,與治療前相比差異均有顯著性(P<0.01),E2均上升,與治療前相比均有顯著性差異(P<0.01),說(shuō)明治療組和對(duì)照組均有效;治療后兩組比較,對(duì)照組FSH下降程度較治療組明顯,差異有顯著性(P<0.01),兩組E2上升程度沒(méi)有顯著性差異(P>0.05)。
5.在安全性檢測(cè)及不良反應(yīng)方面:治療組無(wú)任何不良反應(yīng),而對(duì)照組在服藥期間有少數(shù)患者出現(xiàn)惡心、嘔吐的現(xiàn)象。兩組均無(wú)肝腎功能
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