普拉克索添加治療帕金森病臨床隨機(jī)對(duì)照研究.pdf

1、目的：評(píng)價(jià)新型多巴胺受體激動(dòng)劑普拉克索聯(lián)合美多巴與單用美多巴治療帕金森?。≒arkinson disease，PD）的療效及安全性。方法：采用隨機(jī)對(duì)照開放式研究，70例PD患者隨機(jī)分配到普拉克索+美多巴組或單用美多巴組，其中普拉克索+美多巴組35例，單用美多巴組35例，為期12周，判斷其療效及安全性。療效的主要指標(biāo)為統(tǒng)一帕金森病評(píng)定量表第Ⅲ部分（UPDRSⅢ）的運(yùn)動(dòng)檢查總評(píng)分相對(duì)病人基線的變化；第II部分（UPDRS Ⅱ）的日常生活活動(dòng)

2、能力總評(píng)分相對(duì)病人基線的變化。次要療效指標(biāo)為第Ⅳ部分（UPDRS Ⅳ）的治療并發(fā)癥總評(píng)分相對(duì)病人基線的變化；美多巴藥物每日劑量相對(duì)基線的變化。安全性指標(biāo)為藥物的不良反應(yīng)。結(jié)果：治療12周后，普拉克索聯(lián)合治療組與病人基線相比， UPDRSⅢ總評(píng)分均值下降了11.40分，高于美多巴組（9.26分），P＜0.05；UPDRSⅡ總評(píng)分的均值分別下降了4.57分，高于美多巴組（4.50分），P＞0.05；UPDRSⅣ總評(píng)分均值下降了0.22分，而

3、美多巴組則升高了0.06分，P＜0.05；與基線相比，治療12周后普拉克索聯(lián)合治療組美多巴的日用量下降了163.57mg/d，美多巴組則升高了8.57mg/d，P＜0.05。普拉克索聯(lián)合治療組在治療12周后發(fā)生療效減退、癥狀波動(dòng)、異動(dòng)癥的頻率（2.9%、5.7%、5.7%）均低于美多巴組（17.1%、22.9%、25.7%），P＜0.05。美多巴組出現(xiàn)了明顯的療效減退、癥狀波動(dòng)及異動(dòng)癥；而普拉克索聯(lián)合治療組無明顯的上述癥狀但有2例出現(xiàn)突