泰舒達(dá)治療帕金森病患者的隨機(jī)對(duì)照研究.pdf

1、1以59200612027100401011公開文學(xué)論大位州學(xué)鄭士碩(科學(xué)學(xué)位)泰舒達(dá)治療帕金森病患者的隨機(jī)對(duì)照研究院系名稱:公共衛(wèi)生學(xué)院學(xué)科門類:醫(yī)學(xué)專業(yè)名稱:流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)作者姓名:王冰導(dǎo)師姓名、職稱:施學(xué)忠教授二零零九年五月鄭州大學(xué)2009屆碩士學(xué)位論文摘要研究對(duì)象與方法采用隨機(jī)、對(duì)照的臨床試驗(yàn)研究的方法。研究對(duì)象來源于2006年10月一2007年6月來河南省人民醫(yī)院、鄭州大學(xué)一附院、鄭州市第五人民醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科就診并診斷為帕金

2、森病的患者共226例，男性135例，女性91例。將研究對(duì)象先按改良H一Y分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)分為兩層:1.5一3級(jí)為甲層，4級(jí)為乙層然后采用分層隨機(jī)化的原則，分別將甲、乙兩組隨機(jī)分到干預(yù)組和對(duì)照組。對(duì)照組給予美多巴，干預(yù)組給予泰舒達(dá)加美多巴，療程為12周。采用Cronbech’a系數(shù)對(duì)UPDRS量表的信度進(jìn)行評(píng)價(jià)采用因子分析評(píng)價(jià)UPDRS量表的結(jié)構(gòu)效度。采用完全隨機(jī)設(shè)計(jì)兩樣本比較的t檢驗(yàn)分析干預(yù)組和對(duì)照組TESS評(píng)分、治療前后UPDRS總評(píng)分及各維

3、度得分的變化量是否有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。采用精確概率法比較干預(yù)組和對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率有無差異。檢驗(yàn)水準(zhǔn)a二0.05。結(jié)果1.UPDRS量表的信度和效度評(píng)價(jià)1.1信度Cronbach:總的Cronbaeh’Q系數(shù)為0.94，各維度UPDRSI、UPDRS11、UPDRSlll的a系數(shù)分別為0.890、0.878、0.976，量表具有較好的信度。1.2結(jié)構(gòu)效度:各維度進(jìn)行因子分析，3個(gè)維度在第一公因子上均有較大的載荷。1.3內(nèi)容效度:量表具有較好

4、的內(nèi)容效度，各條目與其相應(yīng)維度之間的相關(guān)系數(shù)在0.42一0.78之間。1.4標(biāo)準(zhǔn)效度:H一Y分級(jí)與UPDRS總分之間的相關(guān)系數(shù)為0.56，H一Y分級(jí)與UPDRSI之間的相關(guān)系數(shù)為0.79，H一Y分級(jí)與UPDRSll之間的相關(guān)系數(shù)為0.69，HY分級(jí)與UPDRS11之間的相關(guān)系數(shù)為0.49，量表具有較好的標(biāo)準(zhǔn)效度。療效評(píng)價(jià)主要療效指標(biāo):經(jīng)過12周治療后，干預(yù)組治療前后UPDRS總評(píng)分、UPDRSUpDRS11、UpDRSlll等評(píng)分下降幅

5、度(9.77士3.46、0.27士0.10，、3.73士0.97、7.65士1.97)高于對(duì)照組(6.88士2.07、0.23士0.08、3.44士1.14、6，12士1.65)，t(p)分別為7.148(0.001)、3.160(0.002)、2.005(0.046)、6.040(0.001)。2.2次要療效指標(biāo):治療后，干預(yù)組“開一關(guān)”現(xiàn)象改善情況明顯優(yōu)于對(duì)照組(了=1032，P=0.01)干預(yù)組明顯減少患者用藥劑末現(xiàn)象的發(fā)生(才=