抗消化性潰瘍梭子蟹殼片的研究.pdf

1、目的：研究梭子蟹殼及其制劑保護胃黏膜的藥理作用，梭子蟹殼片的制劑工藝，制劑質(zhì)量標準及成品質(zhì)量穩(wěn)定性，為進一步開發(fā)梭子蟹殼保健食品奠定基礎(chǔ)。
　　方法：
　　一、梭子蟹殼片制劑工藝研究：以制酸力為考察指標，運用正交試驗設(shè)計方法優(yōu)選篩選工藝；通過制粒壓片方式的對比實驗，確定濕法制粒壓片的最佳工藝參數(shù)。
　　二、梭子蟹殼片質(zhì)量標準研究：通過制酸力等定性定量的測定，確定了成品的質(zhì)量控制標準。
　　三、梭子蟹殼片初步質(zhì)量穩(wěn)

2、定性研究：考察擬市售包裝成品的影響因素試驗、加速穩(wěn)定性及長期穩(wěn)定性試驗。
　　四、梭子蟹殼的急性毒性實驗
　　五、梭子蟹殼片抗消化性潰瘍的藥效學(xué)及機理研究
　　1.粒徑對藥效的影響實驗通過比較不同粒徑的梭子蟹殼對消炎痛致大鼠胃潰瘍的預(yù)防作用效果實驗，篩選最佳的梭子蟹殼粒徑；
　　2.炮制方式對藥效的影響實驗通過比較不同炮制品對水浸應(yīng)激性大鼠胃潰瘍的預(yù)防作用效果實驗，篩選最佳的梭子蟹殼炮制方式。
　　3.對消

3、炎痛致大鼠胃潰瘍的預(yù)防作用實驗通過比較不同劑量的梭子蟹殼片對消炎痛致大鼠胃潰瘍的影響，考察梭子蟹殼片對胃潰瘍的預(yù)防作用效果。
　　4.梭子蟹殼片抗消化性潰瘍的藥效機理研究通過比較不同劑量的梭子蟹殼片對消炎痛致大鼠胃潰瘍大鼠的血清中SOD、MDA、NO的影響，考察梭子蟹殼片預(yù)防作用胃潰瘍的機理。
　　結(jié)果：
　　一、通過梭子蟹殼片制劑工藝研究，確定了最佳制備工藝。為：填充劑一、填充劑二和內(nèi)加量的崩解劑一混合均勻，按等量遞

4、增法加入梭子蟹殼原料，混勻，加入溶有增溶劑一的粘合劑一溶液適量，制軟材，過16目篩制濕顆粒，50℃烘干，14目篩整粒，加入外加量的的增溶劑一和硬脂酸鎂，混勻，用橢圓形的淺凹沖模壓片，按100片/瓶包裝，再按6瓶/盒包裝，貼標簽，即可。
　　二、建立了梭子蟹殼片質(zhì)量標準質(zhì)量標準包括梭子蟹殼片的性狀、重量差異、崩解時限、微生物檢查及制酸力的測定方法。
　　三、完成了梭子蟹殼片初步質(zhì)量穩(wěn)定性研究通過影響因素實驗、6個月的加速穩(wěn)定性

5、考察及長期穩(wěn)定性考察，梭子蟹殼片各項考察指標與0個月相比沒有發(fā)生變化，初步推測梭子蟹殼片的保質(zhì)期為2年。
　　四、完成了梭子蟹殼的急性毒性實驗，測定出其最大耐受量為40g/kg，
　　五、完成了梭子蟹殼片抗消化性潰瘍的藥效學(xué)及機理研究
　　1.粒徑對藥效的影響實驗結(jié)果
　　在各組對消炎痛致大鼠胃潰瘍的影響實驗中，微米組與模型組的抑
　　制率比較，P<0.05,結(jié)果有差異。納米組與模型組的抑制率比較，P<0.

6、01，結(jié)果有顯著性差異。
　　2.炮制方式對藥效的影響實驗結(jié)果
　　在各組對消炎痛致大鼠胃潰瘍的影響實驗中，生粉組、炒黃組、炒炭組對水浸應(yīng)激性大鼠胃潰瘍的抑制率分別為28.57%，47.62%及40.47%，三組的潰瘍指數(shù)與模型組比較，均P<0.01，結(jié)果有顯著性差異。
　　3.對消炎痛致大鼠胃潰瘍的預(yù)防作用實驗結(jié)果
　　在梭子蟹殼片對消炎痛致大鼠胃潰瘍的影響實驗中，高劑量、中劑量、低劑量的抑制率分別為28.95

7、%、39.47%、13.16%。高劑量組與模型組的潰瘍指數(shù)比較，P<0.05,結(jié)果有差異。中劑量組與模型組的潰瘍指數(shù)比較，P<0.01，結(jié)果有顯著性差異。
　　4.梭子蟹殼片抗消化性潰瘍的藥效機理研究結(jié)果
　　對消炎痛致胃潰瘍的大鼠血清中SOD、MDA、NO的影響實驗在梭子蟹殼片對消炎痛致大鼠胃潰瘍的影響實驗中，梭子蟹殼片各劑量組均能使大鼠血清NO含量升高，高劑量組與模型組比較，差異有顯著性(P<0.05)；梭子蟹殼片各劑量

8、組均能使大鼠血清MDA含量降低，法莫替丁組、高劑量組、中劑量組與模型組比較均有顯著性差異（P<0.01），低劑量組與模型組比較有顯著性差異（P<0.05）；梭子蟹殼片各劑量組均能使大鼠血清SOD含量升高，法莫替丁組、高劑量組、中劑量組與模型組比較均有顯著性差異（P<0.05）。
　　結(jié)論：按確定的最佳配方及制劑工藝壓制的梭子蟹殼片外觀完整、均勻、崩解效果好；建立的梭子蟹殼片的質(zhì)量標準，能保證梭子蟹殼片的質(zhì)量；穩(wěn)定性實驗結(jié)果能預(yù)測本