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1、背景:糖尿病腎病(diabetic nephropathy,DN)屬糖尿病微血管病變,是導(dǎo)致慢性腎功能衰竭的主要原因之一,也是1型糖尿病患者的主要死亡因素。迄今為止,單純西藥尚不能有效阻止糖尿病腎損害的自然進(jìn)程,而傳統(tǒng)中醫(yī)藥在DN防治方面積累了諸多經(jīng)驗(yàn)及有效方藥。因此,全面系統(tǒng)地認(rèn)識(shí)糖尿病性腎病的發(fā)病機(jī)理及選取有效的中藥防治DN,具有重要的醫(yī)學(xué)價(jià)值和社會(huì)價(jià)值。 糖神散為山東省中醫(yī)管理局九五攻關(guān)課題的成果之一,在近幾年的臨床應(yīng)用中
2、,發(fā)現(xiàn)該藥對(duì)糖尿病患者的腎臟損害也有治療作用。本研究擬通過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及臨床試驗(yàn),對(duì)糖神散防治糖尿病腎損害的作用機(jī)理及療效情況做一深入探討,以求為臨床治療DN找到一有效途徑。 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)部分 目的:觀察糖神散對(duì)糖尿病大鼠腎損害的防治作用,并初步探討黃芪在糖神散中的最佳劑量。 方法:制備糖神散,據(jù)其所含黃芪劑量的高低分為糖神1號(hào)、2號(hào)、3號(hào)。選用健康成年雄性Wistar大鼠70只,體重180~210g,尿糖陰性。隨機(jī)選取
3、13只為正常對(duì)照組。其余57只禁食12h后空腹腹腔注射0.45%鏈脲佐菌素(STZ),誘導(dǎo)糖尿病大鼠模型。將成模大鼠分為糖尿病組(DM組)、糖神1號(hào)治療組(HDT組)、糖神2號(hào)治療組(MDT組)、糖神3號(hào)治療組(IDT組)。將糖神散加蒸餾水配成0.12g/mL的藥液,每只大鼠用藥量按1.2g/kg體重折算(大鼠每公斤體重用藥劑量約為成人6.25倍)。HDT組:灌喂糖神1號(hào);MDT組:灌喂糖神2號(hào);LDT組:灌喂糖神3號(hào)。每日灌藥1次。D
4、M組與NC組:灌喂等容量的蒸餾水。用藥8周后處死大鼠,處死前禁食12h,測(cè)體重。檢測(cè)大鼠空腹血糖(FBG)、血清果糖胺(FIM)、血肌酐(Scr)、肌酐清除率(Ccr)、尿微量白蛋白(UAlb)、紅細(xì)胞中山梨醇含量(RBCS)、腎重/體重等。行大鼠腎臟HE及PAS染色,鏡下觀察腎小球組織學(xué)形態(tài)改變。 結(jié)果①HDT組較DM組Scr下降、Ccr升高(P<0.01);HDT、MDT、LDT組較DM組UAlb、RBCS、FBG、FIM、
5、腎重/體重均下降(P<0.05)。②HDT’組較DM組CHO下降(P<0.05);MDT、LDT組較DM組CHO下降,HDT、MDT、LDT’組較DM組TG均下降,但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。③HDT較MDT、LDT組療效明顯(P<0.05)。 結(jié)論①HDT組可明顯改善糖尿病大鼠的肌酐和肌酐清除率,而MDT、L,DT組則對(duì)其無(wú)明顯改善。②三組糖神散均能有效減輕糖尿病大鼠腎損害,降低糖尿病大鼠尿微量白蛋白,以HDT組效果最佳。③三組糖神散
6、均能降低糖尿病大鼠的RBCS。④三組糖神散均能改善糖尿病大鼠的糖代謝,降低其血糖、血清果糖胺,但降糖作用微弱,不能有效控制血糖。⑤三組糖神散均能改善糖尿病大鼠脂代謝,以HDT組作用最佳,但不能達(dá)到正常標(biāo)準(zhǔn)。⑥黃芪在糖神散中的最佳劑量為120g/料。 臨床試驗(yàn)部分 目的:觀察糖神散治療Ⅲ~Ⅴ期糖尿病腎病(DN)的臨床療效。 方法:將2006年1月~2007年8月我院門診65例糖尿病患者,根據(jù)糖尿病腎損害的程度(按M
7、ogensen分類法)分為A組(Ⅲ期患者,24例)、B組(Ⅳ期患者,21例)、C組(Ⅴ期患者,20例)。各組患者在原用降糖藥不變的基礎(chǔ)上,加服糖神散3g,每日2次,治療30d。比較治療前后臨床療效、血液流變學(xué)指標(biāo)、紅細(xì)胞中山梨醇含量及中醫(yī)癥狀和體征積分的變化。 結(jié)果:①有效率A組為91.67%、B組為80.95%、C組為70.00%;②糖神散能降低各期DN患者的全血比黏度低切值(P<0.01),降低紅細(xì)胞中山梨醇含量(P<0.0
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