人工髓核柔性穩(wěn)定一體化系統(tǒng)治療頸椎間盤(pán)病變的研究.pdf

1、研究背景：目前頸椎間盤(pán)病變的治療方法多采用頸椎單純間盤(pán)摘除或椎間植骨融合固定的方法，其療效得到了公認(rèn)，但單純摘除存在椎間高度下降、頸椎失穩(wěn)等缺點(diǎn)，椎間融合會(huì)加速相鄰節(jié)段和小關(guān)節(jié)的退變。隨著材料學(xué)和生物力學(xué)的發(fā)展，以及人們對(duì)椎間盤(pán)和髓核組織的進(jìn)一步研究，出現(xiàn)了人工髓核置換治療椎間盤(pán)病變，但主要應(yīng)用于腰椎，頸椎的報(bào)道資料甚少。本實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的人工髓核柔性穩(wěn)定一體化系統(tǒng)既避免單純摘除或椎間植骨的弊端，重建了椎間盤(pán)的結(jié)構(gòu)和生物力學(xué)功能，又引進(jìn)了柔性

2、穩(wěn)定的概念和技術(shù)，防止了僵硬固定引起的相鄰節(jié)段的退變。 研究目的： 一、依據(jù)國(guó)人頸椎解剖及頸椎生物力學(xué)特點(diǎn)，設(shè)計(jì)一種適合頸椎間盤(pán)摘除術(shù)后植入的假體，同時(shí)考慮到個(gè)體差異，制備出不同尺寸型號(hào)。 二、測(cè)量尸體頸椎標(biāo)本分別植入人工髓核柔性穩(wěn)定一體化系統(tǒng)、單純植入人工髓核、單純髓核摘除及標(biāo)本處理前的三維運(yùn)動(dòng)范圍、中性區(qū)，通過(guò)比較證實(shí)，在離體情況下人工髓核柔性穩(wěn)定一體化系統(tǒng)的穩(wěn)定性?xún)?yōu)于其它治療方法，為臨床應(yīng)用及手術(shù)設(shè)計(jì)提供離

3、體生物力學(xué)依據(jù)。 三、研究人工髓核柔性穩(wěn)定一體化系統(tǒng)植入活體頸椎(犬)的影像學(xué)改變；分別對(duì)人工髓核柔性穩(wěn)定組、單純摘除組、單純植入人工髓核組、前路鋼板內(nèi)固定系統(tǒng)組，測(cè)量術(shù)后3個(gè)月的三維運(yùn)動(dòng)變化，并和正常組相比較，觀察假體的長(zhǎng)期穩(wěn)定性；髓核柔性穩(wěn)定組術(shù)后3個(gè)月、6個(gè)月分別處死動(dòng)物，觀察其假體周?chē)M織學(xué)改變，證明人工髓核柔性穩(wěn)定一體化系統(tǒng)是一種較為安全有效的治療方法，為臨床應(yīng)用及手術(shù)設(shè)計(jì)提供影像學(xué)、活體生物力學(xué)、組織學(xué)依據(jù)。

4、 實(shí)驗(yàn)方法：實(shí)驗(yàn)一：采用6具新鮮尸體頸椎功能單位，分成四個(gè)試驗(yàn)組：完整組(A組)、摘除髓核組(B組)、柔性穩(wěn)定組(C組)人工髓核組(D組)。施加最大載荷為2.0N·m的6種力偶，使頸椎產(chǎn)生前屈、后伸、左、右側(cè)彎和左、右軸向旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。記錄不同運(yùn)動(dòng)狀態(tài)下節(jié)段的運(yùn)動(dòng)范圍(ROM)、中性區(qū)(NZ)等參數(shù)變化情況；實(shí)驗(yàn)二：選取成年健康試驗(yàn)用犬18只，隨機(jī)分為5組，髓核柔性穩(wěn)定系統(tǒng)組為6只，其余每組3只。分為正常組、單純摘除髓核組、植入髓核柔性穩(wěn)定

5、系統(tǒng)組、前路鋼板內(nèi)固定系統(tǒng)組、單純植入髓核組。術(shù)后3個(gè)月進(jìn)行X線(xiàn)檢查及MRI檢查，術(shù)后3個(gè)月處死各組動(dòng)物(其中髓核柔性穩(wěn)定系統(tǒng)組隨機(jī)先選取3只處死)，按實(shí)驗(yàn)一方法進(jìn)行三維運(yùn)動(dòng)測(cè)量，比較各組和正常組的穩(wěn)定性差異；將人工髓核柔性穩(wěn)定系統(tǒng)組術(shù)后3個(gè)月處死的3只動(dòng)物頸椎標(biāo)本，沿材料周?chē)〔?，制成組織塊，用福爾馬林固定，石蠟包埋，常規(guī)切片進(jìn)行HE染色、VanGieson染色，術(shù)后6個(gè)月處死剩下3只，同法取材包埋制成切片，觀察標(biāo)本周?chē)仔苑磻?yīng)和纖維

6、組織增生情況。 實(shí)驗(yàn)結(jié)果：尸體和動(dòng)物生物力學(xué)試驗(yàn)都表明：人工髓核柔性穩(wěn)定系統(tǒng)組穩(wěn)定性?xún)?yōu)于單純髓核摘除組和單純植入髓核組，接近完整組；動(dòng)物實(shí)驗(yàn)影像學(xué)研究表明：髓核柔性穩(wěn)定系統(tǒng)組能夠維持生理椎間隙高度，保持正常頸椎生理曲線(xiàn)，無(wú)頸椎不穩(wěn)征象，MRI提示髓核柔性穩(wěn)定組無(wú)明顯終板信號(hào)改變、植入假體下沉、脫入椎管的情況發(fā)生；觀察組織學(xué)切片，假體周?chē)难仔苑磻?yīng)程度和纖維包膜厚度符合植入材料生物學(xué)要求。 結(jié)論：植入人工髓核柔性穩(wěn)定一體化