維腎素膏防治亞健康狀態(tài)腎陰虛證腎陽(yáng)虛證的臨床研究.pdf

1、目的： 本研究通過(guò)觀(guān)察維腎素膏對(duì)亞健康狀態(tài)腎陰虛證腎陽(yáng)虛證的作用，判定其療效，為其臨床推廣應(yīng)用及亞健康狀態(tài)的證候?qū)W研究提供理論依據(jù)。 方法： 1.調(diào)查對(duì)象的來(lái)源 2006年、2007年冬至日在湖北省中醫(yī)院鳳凰門(mén)診部大型義診接診的病人及冬令三九期間在我院門(mén)診部就診的并判斷為亞健康狀態(tài)的患者共120例，隨機(jī)分為維腎素膏方組70例，空白對(duì)照組50例。 2.觀(guān)察方法 以“亞健康人群中醫(yī)基本證候流行

2、病學(xué)調(diào)查問(wèn)卷”及“腎虛癥狀分級(jí)量化標(biāo)準(zhǔn)表”為調(diào)查工具。每位被調(diào)查者按照要求回答問(wèn)卷中的提問(wèn)，并在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下完成問(wèn)卷的填寫(xiě)。維腎素膏方組被調(diào)查者經(jīng)膏方治療1個(gè)月后再次填寫(xiě)問(wèn)卷，空白對(duì)照組被調(diào)查者不經(jīng)藥物治療1個(gè)月后再次填寫(xiě)問(wèn)卷。所有問(wèn)卷回收后按照1-5級(jí)量化評(píng)分法對(duì)問(wèn)卷分級(jí)條目進(jìn)行評(píng)分。 3.中藥治療方法 維腎素膏方組給予維腎素膏口服，每次30g，一天兩次，早晚空腹服用，30天為1療程。中醫(yī)辨證分型為腎陽(yáng)虛證、腎陰虛

3、證，分別給予維腎素膏3號(hào)、維腎素膏4號(hào)。服藥期間不同時(shí)服用其他藥物，囑生活、飲食、起居要有規(guī)律。 空白對(duì)照組不服用任何藥物，囑生活、飲食、起居要有規(guī)律。 4.統(tǒng)計(jì)指標(biāo)的選取 ①總體療效：根據(jù)中醫(yī)癥狀療效判定標(biāo)準(zhǔn)，判斷兩組的總有效率和對(duì)腎陰虛證腎陽(yáng)虛證的治療率。 ②主要軀體癥狀：?jiǎn)柧碇猩婕爸饕|體癥狀條目共18條，均為正向記分，評(píng)分越高表明癥狀程度越重。計(jì)算軀體癥狀總積分及各項(xiàng)癥狀積分，作為主要軀體癥狀的觀(guān)

4、察指標(biāo)。 ③腎虛癥狀：根據(jù)腎虛癥狀分級(jí)量化標(biāo)準(zhǔn)表分別對(duì)中藥治療組于治療前后進(jìn)行評(píng)分，評(píng)分越高表明腎虛癥狀越嚴(yán)重。計(jì)算腎虛癥狀總積分及各項(xiàng)主要癥狀積分，作為腎虛癥狀的觀(guān)察指標(biāo)。 ④生存質(zhì)量：對(duì)兩組調(diào)查者兩個(gè)時(shí)間段的生存質(zhì)量的四個(gè)領(lǐng)域分別進(jìn)行評(píng)定。評(píng)分越高說(shuō)明生存質(zhì)量越好。 5.統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 所有數(shù)據(jù)均運(yùn)用醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)軟件Spss11.0處理，計(jì)量資料數(shù)據(jù)以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(x±s)表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用卡方檢

5、驗(yàn)；等級(jí)資料采用R分析。 結(jié)果： 1.維腎素膏方組總有效率為78.57％，空白對(duì)照組總有效率為48％，膏方組總體療效與對(duì)照組相比有顯著性差異(P<0.05)，表明維腎素膏方組的總體療效優(yōu)于空白對(duì)照組。 2.維腎素膏方組對(duì)亞健康狀態(tài)腎陽(yáng)虛證有效率為76.32％與對(duì)照組(55.56％)相比有顯著性差異(P<0.05)，維腎素膏方組對(duì)亞健康狀態(tài)腎陰虛證有效率為81.25％與對(duì)照組(39.13％)相比有顯著性差異(P<0

6、.05)。 3.計(jì)算治療前后維腎素膏方組與空白對(duì)照組主要軀體癥狀總積分均數(shù)及標(biāo)準(zhǔn)差，經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析，膏方組治療后的癥狀總積分較治療前的癥狀總積分有明顯差異(P<0.05)，空白對(duì)照組的前后癥狀總積分無(wú)明顯差異(P>0.05)。表明維腎素膏方組對(duì)亞健康狀態(tài)腎陰虛證腎陽(yáng)虛證者的治療效果優(yōu)于空白對(duì)照組。 4.計(jì)算膏方治療前后維腎素膏方組各個(gè)單項(xiàng)軀體癥狀的評(píng)分均數(shù)及標(biāo)準(zhǔn)差，結(jié)果顯示經(jīng)膏方治療后各個(gè)單項(xiàng)軀體癥狀評(píng)分均數(shù)降低，經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析

7、，疲乏、氣短、頭暈、咽干、手足心熱、自汗、盜汗、胸悶、口苦、眼干澀10項(xiàng)癥狀的評(píng)分較治療前的癥狀評(píng)分有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)，說(shuō)明維腎素膏能改善亞健康狀態(tài)腎陰虛證腎陽(yáng)虛證者的上述部分軀體癥狀程度；而頭重、身痛、心慌、身重、咽異物感、眼酸脹、腹脹、口瘡8項(xiàng)癥狀的評(píng)分與治療前評(píng)分無(wú)明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)，說(shuō)明膏方治療后這8項(xiàng)癥狀程度改善不明顯。 5.計(jì)算治療前后維腎素膏方組與空白對(duì)照組腎虛癥狀總積分的均數(shù)及標(biāo)準(zhǔn)差。經(jīng)統(tǒng)計(jì)

8、分析，維腎素膏方組治療后的腎虛總積分較治療前的總積分有明顯差異(P<0.05)，空白對(duì)照組的前后腎虛癥狀總積分無(wú)明顯差異(P>0.05)。說(shuō)明維腎素膏能有效改善亞健康狀態(tài)者腎虛癥狀的程度。 6.計(jì)算膏方治療前后維腎素膏方組各個(gè)單項(xiàng)主要腎虛癥狀的評(píng)分均數(shù)及標(biāo)準(zhǔn)差，結(jié)果顯示經(jīng)膏方治療后，各項(xiàng)癥狀評(píng)分均數(shù)均有所下降。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析， 各項(xiàng)癥狀評(píng)分均較治療前的癥狀評(píng)分有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)。說(shuō)明維腎素膏能改善亞健康狀態(tài)腎陰虛

9、證腎陽(yáng)虛證者的主要癥狀程度。 7.對(duì)維腎素膏方組和空白對(duì)照組治療前后的生存質(zhì)量的四個(gè)領(lǐng)域評(píng)分分別進(jìn)行比較，結(jié)果顯示：兩組在治療前的生存質(zhì)量的生理領(lǐng)域、心理領(lǐng)域、社會(huì)關(guān)系領(lǐng)域以及環(huán)境領(lǐng)域的評(píng)分均無(wú)明顯差異；維腎素膏方組經(jīng)治療后在生理領(lǐng)域、心理領(lǐng)域、社會(huì)關(guān)系領(lǐng)域的評(píng)分均與治療前的評(píng)分有差異(P<0.05)，而在環(huán)境領(lǐng)域的評(píng)分與治療前的評(píng)分無(wú)差異(P>0.05)；空白對(duì)照組在兩個(gè)時(shí)間段的生存質(zhì)量的四個(gè)領(lǐng)域相應(yīng)的評(píng)分均無(wú)明顯差異。說(shuō)明維

10、腎素膏能改善亞健康狀態(tài)腎陰虛證腎陽(yáng)虛證者在生理領(lǐng)域、心理領(lǐng)域與社會(huì)關(guān)系領(lǐng)域的生存質(zhì)量。 8.安全性檢測(cè)：膏方組與對(duì)照組治療后肝功能、心電圖、三大常規(guī)等檢測(cè)均無(wú)明顯異常變化，治療前后雖有個(gè)別項(xiàng)目存在不同，但無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 結(jié)論： 維腎素膏不僅能緩解亞健康狀態(tài)腎陰虛證腎陽(yáng)虛證者的部分軀體癥狀，而且能有效改善其腎虛癥狀，改善生存質(zhì)量的生理狀態(tài)、心理狀態(tài)和社會(huì)關(guān)系狀態(tài)。說(shuō)明維腎素膏能調(diào)整亞健康患者的身心狀態(tài)，提高生活質(zhì)量