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1、研究背景 肺癌是一種發(fā)病率極高的惡性腫瘤,它嚴(yán)重影響著人們的身體健康;同時(shí),肺癌仍是目前最為難治的惡性腫瘤之一。隨著腫瘤研究的深入,目前癌癥的治療方法已經(jīng)由單純的化療、放療、手術(shù)治療、生物靶向治療等技術(shù)發(fā)展為多學(xué)科的綜合治療。而中西醫(yī)結(jié)合治療腫瘤有其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)和顯著的特點(diǎn)。癌癥晚期患者,患者一般狀況往往較差,常合并有各種虛證。虛證的發(fā)生影響患者的生存質(zhì)量,縮短生存時(shí)間,是加速患者死亡的因素之一。因此,研究虛證對(duì)肺癌生存期的影響對(duì)
2、于提高患者的生活質(zhì)量、改善患者預(yù)后都有重要的意義。本研究就肺癌虛證、肺癌性疲乏及患者的預(yù)后做一探討。 資料與方法 1.臨床資料收集1997年10月-1998年10月在中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院胸外科擬行外科手術(shù)治療的原發(fā)性支氣管肺癌患者臨床資料211例,其中男性患者160例,女性患者51例,男女比例為3.03∶1;年齡27-78歲,中位年齡57歲。對(duì)患者術(shù)前進(jìn)行辨證,并將患者分為肺癌虛證組和肺癌不伴有虛證組。
3、不伴有虛證組患者共126例:伴有虛證患者組共85例。虛證組患者中有氣虛證15例,氣陰兩虛證34例,陰虛證34例,陰陽(yáng)兩虛1例,氣血兩虛1例。 2.病例選擇標(biāo)準(zhǔn) 2.1 病例納入標(biāo)準(zhǔn)①患者均為初治的肺癌患者;②患者有明確的病理診斷支持;辨證前未行放療、化療等抗腫瘤治療:③患者不伴有糖尿病、心血管疾病、腎臟疾病等,近期無(wú)感染癥狀。 2.2 病例排除標(biāo)準(zhǔn)①非原發(fā)性支氣管肺癌;②精神病患者以及神志不清、無(wú)法語(yǔ)言交流的患者
4、;③病理診斷不明確者;④辨證前已經(jīng)行抗腫瘤治療者;⑤不符合納入標(biāo)準(zhǔn),或臨床資料不全者。 3.診斷標(biāo)準(zhǔn) 3.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥政司頒布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中《中藥新藥治療支氣管肺癌臨床研究指導(dǎo)原則》。 3.2 中醫(yī)證候診斷(辨證)標(biāo)準(zhǔn)參照中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合研究會(huì)老年病專業(yè)委員會(huì)制定的《虛證辨證標(biāo)準(zhǔn)》,中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合研究會(huì)血瘀證專業(yè)委員會(huì)制定的《血瘀證診斷標(biāo)準(zhǔn)》,國(guó)家中醫(yī)藥管理局1995
5、年發(fā)布的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》、《中醫(yī)證候辨證規(guī)范》,高等醫(yī)藥院?!吨嗅t(yī)診斷學(xué)》(第5版)教材有關(guān)內(nèi)容,結(jié)合臨床經(jīng)驗(yàn),分別擬訂虛證、實(shí)證診斷(辨證)標(biāo)準(zhǔn)。分期采用2003年國(guó)際抗癌聯(lián)盟 6、混合性分化成份時(shí),以分化程度為主的成分進(jìn)行分析:當(dāng)腫瘤組織表現(xiàn)為相等比例的混合性分化成份時(shí),以分化程度低的成分進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。 4.研究方法于1997年10月-1998年10月按照病例納入標(biāo)準(zhǔn)篩選病例共211例,依照觀察內(nèi)容進(jìn)行觀察,填寫臨床研究表格,對(duì)患者進(jìn)行中醫(yī)辨證。對(duì)患者辨證的時(shí)間為確診后、手術(shù)前進(jìn)行中醫(yī)辨證,評(píng)價(jià)患者是否伴有虛證及其虛證的類型。詳細(xì)收集、記錄患者的臨床資料、輔助檢查、術(shù)中所見、術(shù)后病理報(bào)告等資料。 7、5.隨訪 對(duì)經(jīng)過(guò)診治的所有患者利用其病案記錄,以首次治療作為觀察的起點(diǎn),對(duì)治療后出院的患者采用電話、通信的方式進(jìn)行追蹤觀察,觀察期為5年,隨訪率94%。將非腫瘤死亡病例及完全失訪病例按統(tǒng)計(jì)學(xué)要求列為截尾數(shù)據(jù)處理。 6.統(tǒng)計(jì)分析方法采用SPSS12.0和SAS V6.12統(tǒng)計(jì)軟件分析。利用X<'2>檢驗(yàn)進(jìn)行單因素分析,雙側(cè)檢驗(yàn),α=0.05,檢驗(yàn)各組間的差異。對(duì)經(jīng)過(guò)X<'2>檢驗(yàn)有意義的因素采用SPSS軟件進(jìn)行Logist 8、ic回歸檢驗(yàn),研究影響疲乏發(fā)生的獨(dú)立因素。根據(jù)隨訪結(jié)果,用SAS軟件分析肺癌虛證組和無(wú)虛證組生存時(shí)間有無(wú)顯著差異。比較指標(biāo)如下:平均生存時(shí)間(Mean)、中位生存時(shí)間(Median)、百分位數(shù)(Percentiles)生存時(shí)間以及0.5,1,2,3,5年累計(jì)生存率。生存期為首次入院至患者死亡或失訪時(shí)間,生存時(shí)間以月為單位。 結(jié)論: 1.中醫(yī)虛證在肺癌中的發(fā)生率約為40.3%。氣虛證和陰虛證是非小細(xì)胞肺癌常見的癥候,且以氣 9、陰兩虛患者為最多。氣陰兩虛患者約占虛證患者總發(fā)病率的40%。 2.肺癌虛證患者的脈象以弦脈、細(xì)脈和弱弦脈為主,分別占總脈象數(shù)的29.91%、22.90%、22.90%,細(xì)脈主病諸虛勞損,又主濕證;滑脈多表明患者合并有痰濕證候。說(shuō)明此種脈象與整體辨證的“氣陰兩虛”及“痰濕內(nèi)阻”證候相符合。同時(shí)也證明晚期非小細(xì)胞肺癌呈現(xiàn)虛實(shí)夾雜的臨床過(guò)程,其中又以虛證為主。 3.組織分化程度、TNM分期、原發(fā)腫瘤分級(jí)、是否伴有淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移和肺 10、癌虛證的發(fā)生有相關(guān)關(guān)系,肺癌晚期和組織分化差的患者更易發(fā)生虛證。而性別和病理分型和虛證的發(fā)生無(wú)相關(guān)。 4.肺癌虛證組和肺癌不伴有虛證組患者的總體生存率隨時(shí)間增加而逐漸下降,相同隨訪時(shí)間內(nèi)肺癌虛證患者生存率明顯低于不伴有虛證組。肺癌虛證組0.5,1,2,3,5年的生存率分別為87.34%,68.35%,30.38%,11.4%,5.00%; 肺癌不伴有虛證組的0.5,1,2,3,5年的生存率分別為95.83%,85.83%,70.
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