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1、目的:比較雙倍負(fù)荷劑量及維持劑量的氯吡格雷在急性冠脈綜合征患者(AcuteCoronary Syndrome ACS)經(jīng)皮冠脈介入治療(Percutancous coronary interyenfion PCI)術(shù)前、術(shù)后應(yīng)用的近期療效(30天),對(duì)雙倍負(fù)荷劑量及維持劑量的氯吡格雷的有效性和安全性進(jìn)行評(píng)估。
方法:選取2009年8月份20lO年11月我院心內(nèi)科收治的206例行藥物洗脫支架(DES)植入術(shù)的ACS患者,隨機(jī)
2、分為A組(雙倍劑量組)(n=100)和B組(常規(guī)劑量組)(n=106)。A組術(shù)前給予阿司匹林300mg、氯吡格雷600mg,術(shù)后給予150mg治療30天,30天后所有患者接受75mg/天氯吡格雷治療直至術(shù)后1年。B組服用阿司匹林和氯吡格雷各300mg,術(shù)后在服用阿司匹林基礎(chǔ)上給予氯吡格雷75mg繼續(xù)治療。術(shù)后隨訪30天內(nèi)心臟主要不良事件(major adverse cardiac events,MACE)及出血的發(fā)生情況。MAcE包括心
3、源性死亡、致死或非致死心肌梗死(Myocardial iIlfarction,MI)和靶血管血運(yùn)重建(target vcssd revascularization,TVR)。出血事件按照TIMI(ThrombolysisInMyocardial Infarction)試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。大出血指:⑴大量出血導(dǎo)致死亡;⑵腹膜后、顱內(nèi)或眼底出血;⑶出血導(dǎo)致血紅蛋白下降大于50g/l(或紅細(xì)胞壓積下降幅度大于15%)。顱內(nèi)出血要求頭部CT或MRI證實(shí)。
4、輕度出血指:臨床上達(dá)不到大出血標(biāo)準(zhǔn)的出血事件(如:鼻出血、淤斑、血腫或肉眼血尿),并引起血紅蛋白下降幅度大于30g/L(或紅細(xì)胞壓積下降幅度大于1O%)。
結(jié)果:所有患者均成功的進(jìn)行PCI治療,常規(guī)劑量組有2例患者PCI術(shù)后5天和7天院外發(fā)生猝死,考慮亞急性支架內(nèi)血栓形成。其余患者均完成了臨床隨訪。常規(guī)劑量組2例患者發(fā)生了冠脈造影證實(shí)的支架內(nèi)再狹窄(In-stent resrenosis,ISR),均成功實(shí)行了TVR,2例
5、TVI患者均為糖尿病患者,提示糖尿病可能為支架內(nèi)再狹窄的一個(gè)獨(dú)立因素,但病例太少,有待進(jìn)一步進(jìn)行研究。雙倍劑量組較常規(guī)劑量組心臟主要不良事件明顯減少,有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。出血事件無(wú)明顯差異,但有增加的趨勢(shì)。兩組間嚴(yán)重出血及輕微出血構(gòu)成比無(wú)明顯差異(x2=0.511,p=0.475)。
結(jié)論:雙倍負(fù)荷量(600mg)及維持量組(150mg/天)較常規(guī)負(fù)荷量(300mg)及維持量組(75mg/天)可顯著減少Acs患者行PCI治療近期
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