驚天寧注射液治療中風病肝火上擾證（急性腦出血）的臨床研究.pdf

1、目的：觀察驚天寧注射液治療中風病肝火上擾證(急性腦出血)的臨床療效和安全性，與醒腦靜注射液做對照，并探討其療效機理，為臨床推廣應用打下基礎。 方法： 1.臨床資料全部病例系2005年10月～2007年2月湖北省中醫(yī)院神經(jīng)內科住院的32例急性腦出血中醫(yī)辨證屬肝火上擾證的患者，采用隨機、平行的方法，按1:1的比例，分為治療組(驚天寧注射液組)16例和對照組(醒腦靜注射液組)16例。全部病例符合西醫(yī)腦出血診斷標準中中風病相關標

2、準。治療組和對照組患者的性別、年齡、病程、臨床表現(xiàn)、合并癥及出血部位、出血量大小等基本均衡，經(jīng)統(tǒng)計學檢驗，無顯著差異(P>0.05)，具有可比性。 2.藥物用法治療組：驚天寧注射液(江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司研制生產)。對照組：醒腦靜注射液(河南天地藥業(yè)有限公司生產)。治療組靜脈滴注驚天寧注射液，100ml/次，1次/日，用藥14天；對照組靜脈滴注醒腦靜注射液，20ml/次，加入5％G.S或0.9％NaCl液250ml中，1次/日

3、，用藥14天。 3.療效及安全性觀測兩組患者治療前后即初診首日和用藥后第14天各作一次觀察記錄，進行神經(jīng)功能評分，中醫(yī)癥候、體征評分，及患者總的生活能力狀態(tài)。 4.統(tǒng)計方法計數(shù)資料用(X<'2>)檢驗，計量資料用t檢驗，等級資料用Ridit檢驗。 結果： 1.中風病療效判定分析：治療后治療組基本痊愈人數(shù)1例，顯效人數(shù)1例，有效人數(shù)9例，總有效率為68.8％；對照組顯效人數(shù)1例，有效人數(shù)9例，總有效率62.

4、5％。經(jīng)統(tǒng)計學分析，兩組總有效率比較無顯著性差異(P>0.05)。說明驚天寧注射液和醒腦靜注射液兩藥對中風病癥狀的改善有明顯促進作用。 2.中醫(yī)證候療效比較：治療后治療組顯效人數(shù)2例，有效人數(shù)9例，總有效率68.8％；對照組顯效人數(shù)3例，有效人數(shù)9例，總有效率75％，經(jīng)統(tǒng)計學分析，兩組無顯著性差異(P>0.05)。說明驚天寧注射液和醒腦靜注射液兩藥對中醫(yī)癥狀改善有明顯療效。 3.臨床神經(jīng)功能缺損程度療效判定：治療后治療組

5、顯著進步人數(shù)3例，進步人數(shù)11例，總有效率87.5％；治療后對照組顯著進步人數(shù)4例，進步人數(shù)9例，總有效率81.3％。經(jīng)統(tǒng)計學分析，兩組療效比較無顯著性差異(P>0.05)。說明驚天寧注射液和醒腦靜注射液兩藥對臨床神經(jīng)功能缺損程度改善有明顯療效。 4.不良反應及毒副作用：治療組和對照組在臨床試驗期間，均未出現(xiàn)明顯不良反應及毒、副作用。兩組實驗室檢查結果(三大常規(guī)、肝腎功能、凝血功能、糞潛血檢查、心電圖)在治療前后均未出現(xiàn)與治療相

6、關的異常改變。說明該藥物無毒、副作用，使用安全，其療效可靠。 結論： 研究結果表明：治療組驚天寧注射液和對照組醒腦靜注射液的中風病療效判定積分、中醫(yī)證候療效積分、臨床神經(jīng)功能缺損程度療效積分，經(jīng)統(tǒng)計學分析比較，無顯著性差異(P>0.05)。說明驚天寧注射液對急性腦出血，中醫(yī)辨證屬肝火上擾證的患者的中風病癥狀、中醫(yī)證候癥狀有明顯療效，對臨床神經(jīng)功能缺損程度有明顯的改善作用。同時經(jīng)安全性檢測，顯示該藥物無毒、副作用，安全可靠