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文檔簡介
1、目的: 塔米爾原劑型為散劑,服藥劑量大,使用攜帶不便,質(zhì)量難以控制,難以達到國家標準等不足之處,加以彌補,在蒙醫(yī)理論指導(dǎo)下,制成塔米爾片的新劑型。 方法: ①采用L9(34)正交設(shè)計優(yōu)化提取白豆蔻、蓽茇、肉桂、紅景天等的揮發(fā)油最佳工藝條件。 ②塔米爾揮發(fā)油用β-CD進行飽和水溶液法包合,用L9(34)正交設(shè)計優(yōu)化了包合條件。 ③對揮發(fā)油提取4味藥渣和廣棗、黃精、玉竹、石榴子、蒺藜、天門冬、麥冬等進
2、行乙醇提取醇溶性成分,用L9(34)正交設(shè)計優(yōu)化了醇提工藝條件。 ④將醇提液濃縮并進行吸附澄清處理,用L16(45)正交設(shè)計優(yōu)化了吸附澄清工藝條件。 ⑤將醇提澄清液濃縮并進行醇沉實驗清除殼聚糖,用L9(34)正交設(shè)計優(yōu)化了醇沉工藝條件。 ⑥醇提11味藥渣進行水煮法提取水溶性成分,并加入揮發(fā)油提取液,用L9(34)正交設(shè)計優(yōu)化了水提工藝條件。 ⑦將水提液濃縮并進行醇沉實驗,用L9(34)正交設(shè)計優(yōu)化了水提醇
3、沉工藝條件。 ⑧將(5)和(7)中的乙醇溶液,回收乙醇并濃縮至比重為1.2(50℃~60℃),趁熱加入紅花和西洋參粉(80目),拌勻,60℃烘干,粉碎過80目篩。 ⑨將β-CD包合物、醇提吸附澄清沉淀物干粉、水提醇沉物干粉及最終的干浸膏混勻,粉碎過80目篩,采用L9(34)正交設(shè)計優(yōu)化了制粒工藝條件,加入0.2%的硬質(zhì)酸鎂作潤滑劑壓片。 結(jié)果: ①揮發(fā)油提取最佳工藝條件為加藥材重量12倍體積水,浸泡1h,
4、提取3h。 ②塔米爾揮發(fā)油最佳包合工藝條件為β-CD:油的比例為8:1,60℃溫度下包合1h。 ③醇提最佳條件為加藥材重量8倍體積的60%乙醇,回流提取3次,每次1.5h。 ④醇提液吸附澄清工藝最佳條件為取1:2濃縮度的醇提濃縮液,將殼聚糖溶液(濃縮液:殼聚糖溶液為4:1)以240滴/min速度滴加,攪拌25min。 ⑤澄清液醇沉工藝最佳條件為:2:1濃縮液,以240滴/min速度加入藥液體積8倍95%乙
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