中醫(yī)藥治療慢性淺表性胃炎臨床研究文獻質(zhì)量的系統(tǒng)評價.pdf

1、目的：對近10年來國內(nèi)外發(fā)表的有關(guān)中醫(yī)藥治療慢性淺表性胃炎的文獻進行質(zhì)量、方法學評估，全面了解中醫(yī)藥治療慢性淺表性胃炎臨床研究中科研方法學的應用狀況及存在問題，并從系統(tǒng)評價的角度對該類文獻所報道臨床療效的真實性及其可應用性進行客觀性評價，從而應用這些證據(jù)指導臨床醫(yī)療實踐。 方法：檢索近10年（1998年1月至2008年6月）在國內(nèi)外發(fā)表的中醫(yī)藥治療慢性淺表性胃炎的隨機對照試驗文獻。主要采用電子檢索Cochran圖書館對照試驗注冊

2、庫，MEDLINE數(shù)據(jù)庫，EMBASE數(shù)據(jù)庫，中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫（CBMdisc），中文生物醫(yī)學期刊數(shù)據(jù)庫（CMCC），中文期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI），中文科技期刊數(shù)據(jù)庫（VIP），并輔以手工檢索。對納入研究的文獻質(zhì)量進行評價，用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的Revman5．0軟件，采用隨機效應模型對分類資料進行Meta分析。 結(jié)果1：共收集到中醫(yī)藥治療慢性淺表性胃炎隨機對照試驗的中文文獻98篇，英文1篇，合并相同的中英文文獻

3、，共納入文獻98篇。對該98篇文獻的一般情況，研究方法，統(tǒng)計學方法及不良反應等進行分析評價?？傮w評價結(jié)果顯示，中醫(yī)藥治療慢性淺表性胃炎的隨機對照臨床試驗資料所采用的方法學質(zhì)量較低，大部分研究缺乏診標準或診療標準不統(tǒng)一，隨機方法不準確，多為半隨機或假隨機，分配隱藏不夠重視，很少采用盲法，退出與失訪病例的報道與分析甚少，不良反應觀察也較少提及，缺少長期臨床效果和生活質(zhì)量的后效觀測，設(shè)計方案不夠完善和嚴謹。 結(jié)果2：對所有提到“隨機”

4、的文章通過電話詢問了原作者，最終有6篇文獻符合納入標準，被認為屬于一級設(shè)計方案（RCT）的臨床文獻。該6篇文獻方法學的研究質(zhì)量進行評價，2篇B級，4篇C級。由于各研究的干預措施與對照藥物均不同，因此不能進行合并分析，Meta分析只能計算單個研究的效應量。結(jié)果顯示中醫(yī)藥治療慢性淺表性胃炎有效，但除部分中藥對緩解CSG臨床癥狀優(yōu)與西藥對照組外，在Hp清除率、Hp根除率等與對照藥相比，療效的差異無統(tǒng)計學意義?，F(xiàn)有資料報道中醫(yī)藥對慢性淺表性胃炎