抗感冒新藥甘露消毒膠囊的研究.pdf

1、感冒是感受風邪或時行病毒,引起肺衛(wèi)功能失調,出現(xiàn)鼻塞,流涕,噴嚏,頭痛,惡寒,發(fā)熱,全身不適等臨床表現(xiàn)的外感疾病。暑濕感冒的臨床表現(xiàn)有別于一般感冒,且纏綿難愈,治療頗為棘手。甘露消毒丸首載于《醫(yī)效秘傳》卷一,為葉天士所創(chuàng)之方,具有芳香化濁,清熱解毒功用,在臨床上廣泛應用于治療暑濕感冒。按照現(xiàn)代中藥新藥的要求,針對甘露消毒丸的現(xiàn)狀,采用現(xiàn)代提取純化、現(xiàn)代質量檢測技術和制劑技術,現(xiàn)代藥效和毒理學研究方法、對甘露消毒膠囊進行了系統(tǒng)的研究。

2、r>　　 通過對其提取工藝的研究,以出膏率和連翹苷含量轉移率為指標,采用正交設計法對醇提工藝進行了優(yōu)化,以揮發(fā)油得率、出膏率、黃芩苷含量為指標,采用單因素及正交試驗法對水提醇沉工藝進行了優(yōu)化,確定了甘露消毒膠囊的最佳工藝；通過對制劑的研究,用倍他環(huán)糊精對揮發(fā)油進行包合,保證產品質量的穩(wěn)定,并對制劑成型工藝進行研究,兼顧服用需要、制劑成型,優(yōu)選出最佳制劑工藝。
　　 通過對甘露消毒膠囊的質量標準的研究,制定了甘露消毒膠囊的質量標

3、準。采用薄層色譜法對石菖蒲、豆蔻、連翹、川貝母四味藥味建立了薄層定性鑒別,采用高效液相色譜法對黃芩苷進行含量測定,并對水分、崩解、重金屬、砷鹽等進行檢查,采用留樣觀察法考察甘露消毒膠囊成品的穩(wěn)定性。該標準靈敏度高、準確性大、重復性好、專屬性強,可以有效控制其產品質量。
　　 通過甘露消毒膠囊對二甲苯所致小鼠耳腫和對醋酸所致小鼠腹腔毛細血管通透性增高的影響觀察其抗炎作用；采用熱板法和扭體法觀察其鎮(zhèn)痛作用；通過對內毒素所致大鼠發(fā)熱和