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文檔簡(jiǎn)介
1、背景:糖尿病(DM)是一組常見(jiàn)的以葡萄糖和脂肪代謝紊亂、血漿葡萄糖水平增高為特征的代謝內(nèi)分泌疾病。目前,我國(guó)糖尿病患病率急劇上升,根據(jù)國(guó)際糖尿病聯(lián)盟(IDF)的統(tǒng)計(jì),2011年全球DM患者已達(dá)3.7億,其中80%在發(fā)展中國(guó)家,而中國(guó)有DM患者1.14億,估計(jì)到2030年全球?qū)⒂?.5億DM患者。而糖尿病性便秘是糖尿病自主神經(jīng)病變(DAN)常見(jiàn)的臨床表現(xiàn),據(jù)有關(guān)研究顯示,約有2/3的DM患者可發(fā)生便秘,伴明顯糖尿病神經(jīng)病變的患者中約90%
2、有不同程度便秘表現(xiàn)。便秘不僅嚴(yán)重影響DM患者生活質(zhì)量,同時(shí)也增加了血糖控制的難度,最終可加速DM多種并發(fā)癥的發(fā)生、發(fā)展。因而有效地防治糖尿病性便秘成為DM治療的重要手段之一。中醫(yī)學(xué)在辨證論治理論的指導(dǎo)下,在長(zhǎng)期臨床治療本病中積累了較為豐富的經(jīng)驗(yàn)。
目的:觀察降糖通便丸對(duì)糖尿病性便秘患者中醫(yī)證候積分、空腹血糖(FBG)、餐后2小時(shí)血糖(2hBG)、血脂相關(guān)指標(biāo)等的影響,以總結(jié)降糖通便丸治療糖尿病性便秘的臨床療效。進(jìn)而探討降糖通便
3、丸的療效機(jī)理,為臨床應(yīng)用、新藥開(kāi)發(fā)提供較為科學(xué)的理論和實(shí)踐依據(jù)。
方法:所有資料均來(lái)自河南中醫(yī)學(xué)院附屬開(kāi)封醫(yī)院(河南省中西醫(yī)結(jié)合糖尿病診療中心)2014年5月至2015年2月間病房或門(mén)診病人,符合糖尿病性便秘診斷標(biāo)準(zhǔn)納入科研病例共63人,隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。其中治療組31例、對(duì)照組32例。各組受試者性別、年齡、病程、并發(fā)癥等方面無(wú)顯著性差異(P>0.05)。在常規(guī)治療(飲食調(diào)控,運(yùn)動(dòng)療法,積極控制血糖,包括口服降糖藥(不含
4、中藥)或注射胰島素,不使用其他任何干擾胃動(dòng)力的藥物)基礎(chǔ)上,治療組:口服降糖通便丸10丸(6g)Bid(河南中醫(yī)學(xué)院附屬開(kāi)封醫(yī)院制劑室提供,藥由火麻仁、油當(dāng)歸、生地黃、大黃、生枳實(shí)、桃仁、生白芍、生甘草、生白術(shù)經(jīng)加工拋光后制成丸劑);對(duì)照組:口服麻仁軟膠囊3粒 Bid(阿特維斯(佛山)制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字Z10930033)。治療2周后,分別觀察分析兩組患者治療前后中醫(yī)癥候、空腹血糖(FBG)、餐后2小時(shí)血糖(2hBG)、血脂相關(guān)指標(biāo)
5、等的變化情況,停藥2個(gè)月后隨訪,再了解兩組排便情況,而后再作統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。
結(jié)果:(1)治療組的總有效率優(yōu)于對(duì)照組,差異有顯著性意義(P<0.05);(2)兩組病人治療結(jié)束后中醫(yī)癥狀積分明顯減少,同組內(nèi)治療后與治療前相比有顯著差異。治療結(jié)束后兩組中醫(yī)癥狀積分比較有顯著性差異(P<0.05),并且治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組。
?。?)兩組治療后FBG、2hBG都有降低,同組內(nèi)治療后與治療前相比有顯著性差異。治療后兩組間FBG、2
6、hBG水平明顯降低,治療組與對(duì)照組相比,差異有顯著性或非常顯著性意義(P<0.05,P<0.01)。
?。?)兩組治療結(jié)束后血脂水平明顯下降,同組內(nèi)治療后與治療前相比有顯著性差異。治療結(jié)束后兩組間血脂水平明顯降低,與對(duì)照組相比較總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)下降有顯著性意義(P<0.05),高密度脂蛋白(HDL-C)、低密度脂蛋白(LDL-C)比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),治療組降低血脂水平總體優(yōu)于對(duì)照組。
(
7、5)停藥2個(gè)月后隨訪觀察,治療組總有效率優(yōu)于對(duì)照組,差異有顯著性意義(P<0.05)。
?。?)安全性分析:治療組和對(duì)照組血、尿、糞常規(guī),肝、腎功能,心電圖指標(biāo)變化無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),在臨床治療過(guò)程中所有病人均未出現(xiàn)不良反應(yīng)和過(guò)敏現(xiàn)象。
結(jié)論:降糖通便丸可有效治療糖尿病性便秘,顯著降低患者FBG、2hBG、血脂等相關(guān)指標(biāo),顯著改善其臨床癥狀,且均較對(duì)照組有明顯優(yōu)勢(shì)(P<0.05),安全性指標(biāo)顯示降糖通便丸無(wú)明
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